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A eficácia do dispositivo de jato de água na remoção da placa dentária ao redor do aparelho ortodôntico em adolescentes

22 de outubro de 2023 atualizado por: Damascus University

Remoção da placa dentária ao redor do aparelho ortodôntico em adolescentes por dispositivo de jato de água versus escova de dente manual: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do jato de água na remoção da placa dentária ao redor do aparelho ortodôntico em adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar a eficácia do jato de água na remoção da placa dentária ao redor do aparelho ortodôntico em comparação com a escova manual em adolescentes. A hipótese nula foi que não seria notada diferença significativa entre o jato de água e a escova manual na remoção da placa dentária ao redor do aparelho ortodôntico. Tais estudos fornecem outras ferramentas de atendimento odontológico para manter a higiene bucal em pacientes ortodônticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças saudáveis.
  2. Crianças de 11 a 15 anos.
  3. Crianças que não receberam tratamento com flúor na clínica odontológica.
  4. Pacientes que usavam aparelho ortodôntico pelo menos no segmento anterior dos maxilares superior e inferior.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com Necessidades Especiais de Saúde (NES).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jato de água
Os pacientes foram ensinados a limpar os dentes com o aparelho Water Jet (Water Jet, JollyDent, Damascus, Síria) antes de iniciar os procedimentos de limpeza dentária. Em cada aparelho foram utilizadas cabeças especiais para pacientes em tratamento ortodôntico fornecidas pela empresa. O paciente aplicou o dispositivo Water Jet em cada dente separadamente por 10 segundos, começando do maxilar superior até o maxilar inferior.
O jato de água funciona direcionando um jato de água para o espaço entre os dentes. O jato de água ajuda a soltar e remover placas e partículas de alimentos presas nesta área.
Comparador Ativo: Escova de dentes manual
Escova dental manual: Os pacientes foram ensinados a usar o método vertical modificado, e o paciente escovou os dentes dos maxilares superior e inferior usando escovas dentais tradicionais (Diamond, JolleyDent, Damascus, Síria) e creme dental antiplaca (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Síria).
Escova dental manual: Os pacientes foram ensinados a usar o método vertical modificado, e o paciente escovou os dentes dos maxilares superior e inferior usando escovas dentais tradicionais (Diamond, JolleyDent, Damascus, Síria) e creme dental antiplaca (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Síria).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Placa Ortodôntica
Prazo: Momento da primeira avaliação: um dia antes do início do ensaio. Segundo momento de avaliação: quatro meses após o início do tratamento ortodôntico

O acúmulo de placa é medido usando o Índice de Placa Ortodôntica (OPI). A placa dentária será revelada usando uma solução reveladora (Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, Alemanha) após a última escovação. imediatamente após a limpeza.

A dentição é dividida em sextantes, e será atribuída a maior pontuação de acúmulo de placa por sextante. O IPO de um paciente foi determinado calculando a média.

Momento da primeira avaliação: um dia antes do início do ensaio. Segundo momento de avaliação: quatro meses após o início do tratamento ortodôntico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Pedo-02-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Placa, dental

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