- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06098976
A eficácia do dispositivo de jato de água na remoção da placa dentária ao redor do aparelho ortodôntico em adolescentes
Remoção da placa dentária ao redor do aparelho ortodôntico em adolescentes por dispositivo de jato de água versus escova de dente manual: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria
- Faculty of Dentistry, Damascus University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis.
- Crianças de 11 a 15 anos.
- Crianças que não receberam tratamento com flúor na clínica odontológica.
- Pacientes que usavam aparelho ortodôntico pelo menos no segmento anterior dos maxilares superior e inferior.
Critério de exclusão:
1. Pacientes com Necessidades Especiais de Saúde (NES).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Jato de água
Os pacientes foram ensinados a limpar os dentes com o aparelho Water Jet (Water Jet, JollyDent, Damascus, Síria) antes de iniciar os procedimentos de limpeza dentária.
Em cada aparelho foram utilizadas cabeças especiais para pacientes em tratamento ortodôntico fornecidas pela empresa.
O paciente aplicou o dispositivo Water Jet em cada dente separadamente por 10 segundos, começando do maxilar superior até o maxilar inferior.
|
O jato de água funciona direcionando um jato de água para o espaço entre os dentes.
O jato de água ajuda a soltar e remover placas e partículas de alimentos presas nesta área.
|
Comparador Ativo: Escova de dentes manual
Escova dental manual: Os pacientes foram ensinados a usar o método vertical modificado, e o paciente escovou os dentes dos maxilares superior e inferior usando escovas dentais tradicionais (Diamond, JolleyDent, Damascus, Síria) e creme dental antiplaca (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Síria).
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Escova dental manual: Os pacientes foram ensinados a usar o método vertical modificado, e o paciente escovou os dentes dos maxilares superior e inferior usando escovas dentais tradicionais (Diamond, JolleyDent, Damascus, Síria) e creme dental antiplaca (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Síria).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no Índice de Placa Ortodôntica
Prazo: Momento da primeira avaliação: um dia antes do início do ensaio. Segundo momento de avaliação: quatro meses após o início do tratamento ortodôntico
|
O acúmulo de placa é medido usando o Índice de Placa Ortodôntica (OPI). A placa dentária será revelada usando uma solução reveladora (Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, Alemanha) após a última escovação. imediatamente após a limpeza. A dentição é dividida em sextantes, e será atribuída a maior pontuação de acúmulo de placa por sextante. O IPO de um paciente foi determinado calculando a média. |
Momento da primeira avaliação: um dia antes do início do ensaio. Segundo momento de avaliação: quatro meses após o início do tratamento ortodôntico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sun F, Ahmed A, Wang L, Dong M, Niu W. Comparison of oral microbiota in orthodontic patients and healthy individuals. Microb Pathog. 2018 Oct;123:473-477. doi: 10.1016/j.micpath.2018.08.011. Epub 2018 Aug 8.
- Hohoff A, Stamm T, Kuhne N, Wiechmann D, Haufe S, Lippold C, Ehmer U. Effects of a mechanical interdental cleaning device on oral hygiene in patients with lingual brackets. Angle Orthod. 2003 Oct;73(5):579-87. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Mazzoleni S, De Stefani A, Bordin C, Balasso P, Bruno G, Gracco A. Dental water jet efficacy in the plaque control of orthodontic patients wearing fixed appliance: A randomized controlled trial. J Clin Exp Dent. 2019 Nov 1;11(11):e957-e963. doi: 10.4317/jced.55411. eCollection 2019 Nov.
- Ko-Adams C, Cioffi I, Dufour D, Nainar SMH, Levesque CM, Gong SG. Short-term effects of fixed orthodontic appliance on concentrations of mutans streptococci and persister cells in adolescents. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Mar;157(3):385-391. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.04.033.
- Lopatiene K, Borisovaite M, Lapenaite E. Prevention and Treatment of White Spot Lesions During and After Treatment with Fixed Orthodontic Appliances: a Systematic Literature Review. J Oral Maxillofac Res. 2016 Jun 30;7(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2016.7201. eCollection 2016 Apr-Jun.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Pedo-02-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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