Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zařízení s vodním paprskem při odstraňování zubního plaku kolem ortodontických rovnátek u dospívajících

22. října 2023 aktualizováno: Damascus University

Odstranění zubního plaku kolem ortodontických rovnátek u dospívajících pomocí zařízení vodního paprsku versus manuální zubní kartáček: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost vodního paprsku při odstraňování zubního plaku kolem ortodontických rovnátek u adolescentů.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo vyhodnotit účinnost vodního paprsku při odstraňování zubního plaku kolem ortodontických rovnátek ve srovnání s manuálním zubním kartáčkem u dospívajících. Nulová hypotéza byla, že mezi vodním paprskem a manuálním zubním kartáčkem nebude zaznamenán žádný významný rozdíl v odstraňování zubního plaku kolem ortodontických rovnátek. Tyto studie poskytují další nástroje zubní péče pro udržení ústní hygieny u ortodontických pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravé děti.
  2. Děti ve věku 11 až 15 let.
  3. Děti, které nedostaly žádnou fluoridovou léčbu v zubní ambulanci.
  4. Pacienti, kteří měli ortodontická rovnátka alespoň na předním segmentu horní a dolní čelisti.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se speciálními potřebami zdravotní péče (SHCN).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vodní proud
Před zahájením zubního čištění byli pacienti poučeni, jak si čistit zuby pomocí zařízení Water Jet (Water Jet, JollyDent, Damašek, Sýrie). Ke každému zařízení byly použity speciální hlavice pro pacienty podstupující ortodontickou léčbu, které společnost poskytuje. Pacient aplikoval zařízení Water Jet na každý zub zvlášť po dobu 10 sekund počínaje horní čelistí a dolní čelistí.
Vodní paprsek funguje tak, že proud vody směřuje k mezeře mezi zuby. Proud vody pomáhá uvolnit a odstranit plak a částečky jídla uvízlé v této oblasti.
Aktivní komparátor: Ruční zubní kartáček
Manuální zubní kartáček: Pacienti byli učeni používat modifikovanou vertikální metodu a pacient si čistil zuby horní a dolní čelisti pomocí tradičních zubních kartáčků (Diamond, JolleyDent, Damašek, Sýrie) a zubní pasty proti zubnímu plaku (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Sýrie).
Manuální zubní kartáček: Pacienti byli učeni používat modifikovanou vertikální metodu a pacient si čistil zuby horní a dolní čelisti pomocí tradičních zubních kartáčků (Diamond, JolleyDent, Damašek, Sýrie) a zubní pasty proti zubnímu plaku (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Sýrie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu ortodontického plaku
Časové okno: Čas prvního posouzení: jeden den před zahájením soudu. Druhá doba posouzení: čtyři měsíce po zahájení ortodontické léčby

Hromadění plaku se měří pomocí indexu ortodontického plaku (OPI) Zubní plak bude odhalen pomocí odhalovacího roztoku (Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, Německo) po posledním čištění zubů. ihned po očištění.

Chrup je rozdělen na sextanty a bude přiděleno nejvyšší skóre akumulace plaku na sextant. OPI pro pacienta bylo stanoveno výpočtem průměru.

Čas prvního posouzení: jeden den před zahájením soudu. Druhá doba posouzení: čtyři měsíce po zahájení ortodontické léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Pedo-02-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaketa, zubní

Klinické studie na Vodní proud

3
Předplatit