- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06098976
Účinnost zařízení s vodním paprskem při odstraňování zubního plaku kolem ortodontických rovnátek u dospívajících
Odstranění zubního plaku kolem ortodontických rovnátek u dospívajících pomocí zařízení vodního paprsku versus manuální zubní kartáček: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika
- Faculty of Dentistry, Damascus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti.
- Děti ve věku 11 až 15 let.
- Děti, které nedostaly žádnou fluoridovou léčbu v zubní ambulanci.
- Pacienti, kteří měli ortodontická rovnátka alespoň na předním segmentu horní a dolní čelisti.
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti se speciálními potřebami zdravotní péče (SHCN).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vodní proud
Před zahájením zubního čištění byli pacienti poučeni, jak si čistit zuby pomocí zařízení Water Jet (Water Jet, JollyDent, Damašek, Sýrie).
Ke každému zařízení byly použity speciální hlavice pro pacienty podstupující ortodontickou léčbu, které společnost poskytuje.
Pacient aplikoval zařízení Water Jet na každý zub zvlášť po dobu 10 sekund počínaje horní čelistí a dolní čelistí.
|
Vodní paprsek funguje tak, že proud vody směřuje k mezeře mezi zuby.
Proud vody pomáhá uvolnit a odstranit plak a částečky jídla uvízlé v této oblasti.
|
Aktivní komparátor: Ruční zubní kartáček
Manuální zubní kartáček: Pacienti byli učeni používat modifikovanou vertikální metodu a pacient si čistil zuby horní a dolní čelisti pomocí tradičních zubních kartáčků (Diamond, JolleyDent, Damašek, Sýrie) a zubní pasty proti zubnímu plaku (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Sýrie).
|
Manuální zubní kartáček: Pacienti byli učeni používat modifikovanou vertikální metodu a pacient si čistil zuby horní a dolní čelisti pomocí tradičních zubních kartáčků (Diamond, JolleyDent, Damašek, Sýrie) a zubní pasty proti zubnímu plaku (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Sýrie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna indexu ortodontického plaku
Časové okno: Čas prvního posouzení: jeden den před zahájením soudu. Druhá doba posouzení: čtyři měsíce po zahájení ortodontické léčby
|
Hromadění plaku se měří pomocí indexu ortodontického plaku (OPI) Zubní plak bude odhalen pomocí odhalovacího roztoku (Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, Německo) po posledním čištění zubů. ihned po očištění. Chrup je rozdělen na sextanty a bude přiděleno nejvyšší skóre akumulace plaku na sextant. OPI pro pacienta bylo stanoveno výpočtem průměru. |
Čas prvního posouzení: jeden den před zahájením soudu. Druhá doba posouzení: čtyři měsíce po zahájení ortodontické léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sun F, Ahmed A, Wang L, Dong M, Niu W. Comparison of oral microbiota in orthodontic patients and healthy individuals. Microb Pathog. 2018 Oct;123:473-477. doi: 10.1016/j.micpath.2018.08.011. Epub 2018 Aug 8.
- Hohoff A, Stamm T, Kuhne N, Wiechmann D, Haufe S, Lippold C, Ehmer U. Effects of a mechanical interdental cleaning device on oral hygiene in patients with lingual brackets. Angle Orthod. 2003 Oct;73(5):579-87. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Mazzoleni S, De Stefani A, Bordin C, Balasso P, Bruno G, Gracco A. Dental water jet efficacy in the plaque control of orthodontic patients wearing fixed appliance: A randomized controlled trial. J Clin Exp Dent. 2019 Nov 1;11(11):e957-e963. doi: 10.4317/jced.55411. eCollection 2019 Nov.
- Ko-Adams C, Cioffi I, Dufour D, Nainar SMH, Levesque CM, Gong SG. Short-term effects of fixed orthodontic appliance on concentrations of mutans streptococci and persister cells in adolescents. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Mar;157(3):385-391. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.04.033.
- Lopatiene K, Borisovaite M, Lapenaite E. Prevention and Treatment of White Spot Lesions During and After Treatment with Fixed Orthodontic Appliances: a Systematic Literature Review. J Oral Maxillofac Res. 2016 Jun 30;7(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2016.7201. eCollection 2016 Apr-Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDDS-Pedo-02-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plaketa, zubní
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
Klinické studie na Vodní proud
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoArytmie, srdečníMaďarsko
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.NáborDiabetes mellitus 2. typuKorejská republika
-
University of BaghdadDokončenoSexuální dysfunkce | Erektilní dysfunkce | Erektilní dysfunkce po radikální prostatektomii | Erektilní dysfunkce po radiační terapii | Sexuální abstinence | Erektilní Dysfunkce S Diabetes Mellitus | Porucha sexuální touhy | Erektilní dysfunkce po kryoterapii | Erektilní dysfunkce po operaci močové trubice | Erektilní dysfunkce s diabetes mellitus...Irák
-
University of BaghdadDokončeno
-
Jantar GmbHUkončenoChronická rýma | Chronické ucpání dutinŠvýcarsko