Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van het waterstraalapparaat bij het verwijderen van tandplak rond orthodontische beugels bij adolescenten

22 oktober 2023 bijgewerkt door: Damascus University

Tandplakverwijdering rond orthodontische beugels bij adolescenten door middel van een waterstraalapparaat versus een handmatige tandenborstel: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van de waterstraal bij het verwijderen van tandplak rond de orthodontische beugel bij adolescenten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om de effectiviteit van de waterstraal bij het verwijderen van tandplak rond de orthodontische beugel te evalueren in vergelijking met een handtandenborstel bij adolescenten. De nulhypothese was dat er geen significant verschil zou worden opgemerkt tussen de Water Jet en de handtandenborstel bij het verwijderen van tandplak rond de orthodontische beugels. Dergelijke onderzoeken bieden nog meer tandheelkundige zorginstrumenten voor het handhaven van de mondhygiëne bij orthodontische patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde kinderen.
  2. Kinderen van 11 tot 15 jaar.
  3. Kinderen die geen fluoridebehandeling hebben gekregen in de tandheelkundige kliniek.
  4. Patiënten met een orthodontische beugel op ten minste het voorste segment van de boven- en onderkaak.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met speciale gezondheidszorgbehoeften (SHCN).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Waterstraal
De patiënten leerden hoe ze hun tanden moesten reinigen met het Water Jet-apparaat (Water Jet, JollyDent, Damascus, Syrië) voordat ze met de tandheelkundige reinigingsprocedures begonnen. Bij elk apparaat werden speciale door het bedrijf geleverde koppen gebruikt voor patiënten die een orthodontische behandeling ondergingen. De patiënt bracht het Water Jet-apparaat gedurende 10 seconden afzonderlijk op elke tand aan, beginnend van de bovenkaak naar de onderkaak.
Apparaat: Waterstraal
De waterstraal werkt door een stroom water naar de opening tussen uw tanden te richten. De waterstroom helpt tandplak en voedseldeeltjes die in dit gebied vastzitten, los te maken en te verwijderen.
Actieve vergelijker: Handmatige tandenborstel
Handtandenborstel: De patiënten werd geleerd de aangepaste verticale methode te gebruiken, en de patiënt poetste de tanden van de boven- en onderkaak met traditionele tandenborstels (Diamond, JolleyDent, Damascus, Syrië) en anti-plaque tandpasta (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syrië).
Apparaat: Handmatige tandenborstel
Handtandenborstel: De patiënten werd geleerd de aangepaste verticale methode te gebruiken, en de patiënt poetste de tanden van de boven- en onderkaak met traditionele tandenborstels (Diamond, JolleyDent, Damascus, Syrië) en anti-plaque tandpasta (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syrië).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in orthodontische plaque-index
Tijdsspanne: Tijdstip eerste beoordeling: één dag voor aanvang van de proef. Tweede beoordelingstijdstip: vier maanden na aanvang van de orthodontische behandeling

De ophoping van tandplak wordt gemeten met behulp van de Orthodontic Plaque Index (OPI). Tandplak wordt na de laatste poetsbeurt zichtbaar gemaakt met behulp van een onthullende oplossing (Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, Duitsland). onmiddellijk na het reinigen.

Het gebit is verdeeld in sextanten en de hoogste score voor plaque-accumulatie per sextant wordt toegekend. De OPI voor een patiënt werd bepaald door het gemiddelde te berekenen.
Tijdstip eerste beoordeling: één dag voor aanvang van de proef. Tweede beoordelingstijdstip: vier maanden na aanvang van de orthodontische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Pedo-02-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren