- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06098976
Эффективность водоструйного аппарата в удалении зубного налета вокруг ортодонтических брекетов у подростков
Удаление зубного налета вокруг ортодонтических брекетов у подростков с помощью водоструйного устройства в сравнении с ручной зубной щеткой: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика
- Faculty of Dentistry, Damascus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети.
- Дети от 11 до 15 лет.
- Дети, не получавшие фторсодержащего лечения в стоматологической поликлинике.
- Пациенты, у которых были установлены ортодонтические брекеты хотя бы на переднем сегменте верхней и нижней челюсти.
Критерий исключения:
1. Пациенты с особыми медицинскими потребностями (SHCN).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Струя воды
Перед началом процедуры чистки зубов пациентов научили чистить зубы с помощью устройства Water Jet (Water Jet, JollyDent, Дамаск, Сирия).
С каждым аппаратом использовались специальные насадки для пациентов, проходящих ортодонтическое лечение, предоставленные компанией.
Пациент применил аппарат Water Jet к каждому зубу отдельно в течение 10 секунд, начиная с верхней челюсти и заканчивая нижней.
|
Гидроструя работает, направляя струю воды в щель между зубами.
Струя воды помогает разрыхлить и удалить налет и частицы пищи, застрявшие в этой области.
|
|
Активный компаратор: Ручная зубная щетка
Мануальная зубная щетка: пациентов обучали модифицированному вертикальному методу, и пациент чистил зубы верхней и нижней челюсти традиционными зубными щетками (Diamond, JolleyDent, Damascus, Сирия) и зубной пастой против налета (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ашрафият Сахная, Сирия).
|
Мануальная зубная щетка: пациентов обучали модифицированному вертикальному методу, и пациент чистил зубы верхней и нижней челюсти традиционными зубными щетками (Diamond, JolleyDent, Damascus, Сирия) и зубной пастой против налета (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ашрафият Сахная, Сирия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса ортодонтического налета
Временное ограничение: Время первой оценки: за один день до начала судебного разбирательства. Время второй оценки: через четыре месяца после начала ортодонтического лечения.
|
Накопление зубного налета измеряется с помощью индекса ортодонтического налета (OPI). Зубной налет будет обнаружен с использованием раскрывающего раствора (Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Дуйсбург, Германия) после последней чистки зубов, затем сразу после очищения. Зубной ряд разделен на секстанты, и каждому секстанту присваивается наивысший балл накопления зубного налета. OPI для пациента определяли путем расчета среднего значения. |
Время первой оценки: за один день до начала судебного разбирательства. Время второй оценки: через четыре месяца после начала ортодонтического лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sun F, Ahmed A, Wang L, Dong M, Niu W. Comparison of oral microbiota in orthodontic patients and healthy individuals. Microb Pathog. 2018 Oct;123:473-477. doi: 10.1016/j.micpath.2018.08.011. Epub 2018 Aug 8.
- Hohoff A, Stamm T, Kuhne N, Wiechmann D, Haufe S, Lippold C, Ehmer U. Effects of a mechanical interdental cleaning device on oral hygiene in patients with lingual brackets. Angle Orthod. 2003 Oct;73(5):579-87. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Mazzoleni S, De Stefani A, Bordin C, Balasso P, Bruno G, Gracco A. Dental water jet efficacy in the plaque control of orthodontic patients wearing fixed appliance: A randomized controlled trial. J Clin Exp Dent. 2019 Nov 1;11(11):e957-e963. doi: 10.4317/jced.55411. eCollection 2019 Nov.
- Ko-Adams C, Cioffi I, Dufour D, Nainar SMH, Levesque CM, Gong SG. Short-term effects of fixed orthodontic appliance on concentrations of mutans streptococci and persister cells in adolescents. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Mar;157(3):385-391. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.04.033.
- Lopatiene K, Borisovaite M, Lapenaite E. Prevention and Treatment of White Spot Lesions During and After Treatment with Fixed Orthodontic Appliances: a Systematic Literature Review. J Oral Maxillofac Res. 2016 Jun 30;7(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2016.7201. eCollection 2016 Apr-Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Pedo-02-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .