Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til vannstråleanordningen for å fjerne tannplakk rundt kjeveortodontiske tannregulering hos ungdom

22. oktober 2023 oppdatert av: Damascus University

Fjerning av tannplakk rundt kjeveortodontiske bukseseler hos ungdom med vannstråleanordning versus manuell tannbørste: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten til vannstrålen for å fjerne tannplakk rundt tannreguleringen hos ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å evaluere effektiviteten av vannstrålen for å fjerne tannplakk rundt tannreguleringen sammenlignet med manuell tannbørste hos ungdom. Nullhypotesen var at ingen signifikant forskjell ville bli registrert mellom vannstrålen og den manuelle tannbørsten når det gjaldt fjerning av tannplakk rundt tannreguleringen. Slike studier gir et annet tannpleieverktøy for å opprettholde munnhygiene blant kjeveortopedisk pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske barn.
  2. Barn i alderen 11 til 15 år.
  3. Barn som ikke fikk noen fluorbehandling i tannklinikken.
  4. Pasienter som hadde tannregulering i det minste på fremre del av over- og underkjeven.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med spesielle helsebehov (SHCN).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vannjet
Pasientene ble lært hvordan de skulle rengjøre tennene sine med Water Jet-enheten (Water Jet, JollyDent, Damaskus, Syria) før de startet prosedyrene for tannrengjøring. Spesielle hoder for pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling levert av selskapet ble brukt med hver enhet. Pasienten påførte Water Jet-enheten på hver tann separat i 10 sekunder fra overkjeven til underkjeven.
Enhet: Vannjet
Vannstrålen virker ved å rette en vannstrøm mot gapet mellom tennene dine. Vannstrømmen hjelper til med å løsne og fjerne plakk og matpartikler som sitter fast i dette området.
Aktiv komparator: Manuell tannbørste
Manuell tannbørste: Pasientene ble opplært til å bruke den modifiserte vertikale metoden, og pasienten børstet tennene i over- og underkjeven ved å bruke tradisjonelle tannbørster (Diamond, JolleyDent, Damaskus, Syria) og anti-plakk tannkrem (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syria).
Enhet: Manuell tannbørste
Manuell tannbørste: Pasientene ble opplært til å bruke den modifiserte vertikale metoden, og pasienten børstet tennene i over- og underkjeven ved å bruke tradisjonelle tannbørster (Diamond, JolleyDent, Damaskus, Syria) og anti-plakk tannkrem (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syria).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ortodontisk plakkindeks
Tidsramme: Første vurderingstidspunkt: en dag før rettssaken starter. Andre vurderingstid: fire måneder etter oppstart av kjeveortopedisk behandling

Plakkakkumuleringen måles ved hjelp av Ortodontisk Plaque Index (OPI). Tannplakk vil bli avslørt ved hjelp av en avslørende løsning (Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, Tyskland) etter siste børsting da umiddelbart etter rensing.

Tannsettet er delt inn i sekstanter, og den høyeste poengsummen for plakakkumulering per sekstant vil bli tildelt. OPI for en pasient ble bestemt ved å beregne gjennomsnittet.
Første vurderingstidspunkt: en dag før rettssaken starter. Andre vurderingstid: fire måneder etter oppstart av kjeveortopedisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Studiestol: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Pedo-02-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere