Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia del dispositivo a getto d'acqua nella rimozione della placca dentale attorno agli apparecchi ortodontici negli adolescenti

22 ottobre 2023 aggiornato da: Damascus University

Rimozione della placca dentale attorno all'apparecchio ortodontico negli adolescenti mediante dispositivo a getto d'acqua rispetto allo spazzolino manuale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di valutare l’efficacia del getto d’acqua nella rimozione della placca dentale attorno agli apparecchi ortodontici negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato era di valutare l'efficacia del getto d'acqua nella rimozione della placca dentale attorno agli apparecchi ortodontici rispetto allo spazzolino manuale negli adolescenti. L'ipotesi nulla era che non si sarebbe notata alcuna differenza significativa tra il Water Jet e lo spazzolino manuale nella rimozione della placca dentale attorno agli apparecchi ortodontici. Tali studi forniscono altri strumenti di cura dentale per mantenere l’igiene orale tra i pazienti ortodontici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini sani.
  2. Ragazzi dagli 11 ai 15 anni.
  3. Bambini che non hanno ricevuto alcun trattamento con fluoro nella clinica dentistica.
  4. Pazienti che portavano apparecchi ortodontici almeno sul segmento anteriore della mascella superiore e inferiore.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con bisogni sanitari speciali (SHCN).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Getto d'acqua
Ai pazienti è stato insegnato come lavarsi i denti con il dispositivo Water Jet (Water Jet, JollyDent, Damasco, Siria) prima di iniziare le procedure di pulizia dentale. Con ogni apparecchio sono state utilizzate testine speciali per pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fornite dall'azienda. Il paziente ha applicato il dispositivo Water Jet su ciascun dente separatamente per 10 secondi partendo dalla mascella superiore fino alla mascella inferiore.
Dispositivo: Getto d'acqua
Il getto d'acqua funziona dirigendo un getto d'acqua verso lo spazio tra i denti. Il getto d'acqua aiuta a sciogliere e rimuovere la placca e i residui di cibo intrappolati in quest'area.
Comparatore attivo: Spazzolino manuale
Spazzolino manuale: ai pazienti è stato insegnato a utilizzare il metodo verticale modificato e il paziente ha spazzolato i denti della mascella superiore e inferiore utilizzando spazzolini tradizionali (Diamond, JolleyDent, Damascus, Syria) e dentifricio antiplacca (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Siria).
Dispositivo: Spazzolino manuale
Spazzolino manuale: ai pazienti è stato insegnato a utilizzare il metodo verticale modificato e il paziente ha spazzolato i denti della mascella superiore e inferiore utilizzando spazzolini tradizionali (Diamond, JolleyDent, Damascus, Syria) e dentifricio antiplacca (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Siria).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'indice della placca ortodontica
Lasso di tempo: Primo momento della valutazione: un giorno prima dell'inizio del processo. Secondo momento della valutazione: quattro mesi dopo l'inizio del trattamento ortodontico

L'accumulo di placca viene misurato utilizzando l'indice di placca ortodontico (OPI). La placca dentale verrà rilevata utilizzando una soluzione rivelatrice (Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, Germania) dopo l'ultimo spazzolamento, quindi subito dopo la detersione.

La dentatura viene divisa in sestanti e verrà assegnato il punteggio più alto di accumulo di placca per sestante. L'OPI per un paziente è stato determinato calcolando la media.
Primo momento della valutazione: un giorno prima dell'inizio del processo. Secondo momento della valutazione: quattro mesi dopo l'inizio del trattamento ortodontico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Pedo-02-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placca, dentale

Prove cliniche su Getto d'acqua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi