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Die Wirksamkeit des Wasserstrahlgeräts bei der Entfernung von Zahnbelag um kieferorthopädische Zahnspangen bei Jugendlichen

22. Oktober 2023 aktualisiert von: Damascus University

Entfernung von Zahnbelag um kieferorthopädische Zahnspangen bei Jugendlichen mit einem Wasserstrahlgerät im Vergleich zu einer manuellen Zahnbürste: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des Wasserstrahls bei der Entfernung von Zahnbelag rund um die kieferorthopädischen Zahnspangen bei Jugendlichen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirksamkeit des Wasserstrahls bei der Entfernung von Zahnbelag um die kieferorthopädischen Zahnspangen im Vergleich zur manuellen Zahnbürste bei Jugendlichen zu bewerten. Die Nullhypothese lautete, dass bei der Entfernung von Zahnbelag rund um die kieferorthopädischen Zahnspangen kein signifikanter Unterschied zwischen dem Wasserstrahl und der Handzahnbürste festzustellen wäre. Solche Studien bieten weitere zahnmedizinische Instrumente zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene bei kieferorthopädischen Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Kinder.
  2. Kinder im Alter von 11 bis 15 Jahren.
  3. Kinder, die in der Zahnklinik keine Fluoridbehandlung erhalten haben.
  4. Patienten, die mindestens im vorderen Abschnitt des Ober- und Unterkiefers kieferorthopädische Zahnspangen trugen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wasserstrahl
Vor Beginn der Zahnreinigung wurde den Patienten beigebracht, wie sie ihre Zähne mit dem Wasserstrahlgerät (Water Jet, JollyDent, Damaskus, Syrien) reinigen. Bei jedem Gerät wurden spezielle vom Unternehmen bereitgestellte Köpfe für Patienten in kieferorthopädischer Behandlung verwendet. Der Patient wendete das Wasserstrahlgerät 10 Sekunden lang separat auf jeden Zahn an, beginnend vom Oberkiefer bis zum Unterkiefer.
Gerät: Wasserstrahl
Der Wasserstrahl richtet einen Wasserstrahl auf die Lücke zwischen Ihren Zähnen. Der Wasserstrahl hilft dabei, in diesem Bereich festsitzende Plaque und Speisereste zu lösen und zu entfernen.
Aktiver Komparator: Handzahnbürste
Manuelle Zahnbürste: Den Patienten wurde beigebracht, die modifizierte vertikale Methode anzuwenden, und der Patient putzte die Zähne des Ober- und Unterkiefers mit herkömmlichen Zahnbürsten (Diamond, JolleyDent, Damaskus, Syrien) und Zahnpasta gegen Zahnbelag (Elgydium, UniPharma Co.). , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syrien).
Gerät: Handzahnbürste
Manuelle Zahnbürste: Den Patienten wurde beigebracht, die modifizierte vertikale Methode anzuwenden, und der Patient putzte die Zähne des Ober- und Unterkiefers mit herkömmlichen Zahnbürsten (Diamond, JolleyDent, Damaskus, Syrien) und Zahnpasta gegen Zahnbelag (Elgydium, UniPharma Co.). , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syrien).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des kieferorthopädischen Plaque-Index
Zeitfenster: Erster Beurteilungszeitpunkt: einen Tag vor Beginn der Verhandlung. Zweiter Beurteilungszeitpunkt: vier Monate nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung

Die Plaqueansammlung wird mithilfe des Orthodontic Plaque Index (OPI) gemessen. Zahnbelag wird dann nach dem letzten Zähneputzen mit einer Offenlegungslösung (Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, Deutschland) sichtbar gemacht unmittelbar nach der Reinigung.

Das Gebiss ist in Sextanten unterteilt und es wird der höchste Wert für die Plaqueansammlung pro Sextant vergeben. Der OPI für einen Patienten wurde durch Durchschnittsberechnung ermittelt.
Erster Beurteilungszeitpunkt: einen Tag vor Beginn der Verhandlung. Zweiter Beurteilungszeitpunkt: vier Monate nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Pedo-02-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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