Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność urządzenia strumieniowego wody w usuwaniu płytki nazębnej wokół aparatu ortodontycznego u młodzieży

22 października 2023 zaktualizowane przez: Damascus University

Usuwanie płytki nazębnej wokół aparatu ortodontycznego u nastolatków za pomocą urządzenia strumieniowego wody w porównaniu z ręczną szczoteczką do zębów: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy była ocena skuteczności strumienia wody w usuwaniu płytki nazębnej wokół aparatu ortodontycznego u młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena skuteczności strumienia wody w usuwaniu płytki nazębnej wokół aparatu ortodontycznego w porównaniu z manualną szczoteczką do zębów u nastolatków. Hipotezą zerową było to, że nie zaobserwowano znaczącej różnicy pomiędzy szczoteczką Water Jet a szczoteczką manualną w usuwaniu płytki nazębnej wokół aparatu ortodontycznego. Badania takie dostarczają kolejnego narzędzia opieki stomatologicznej służącego utrzymaniu higieny jamy ustnej wśród pacjentów ortodontycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe dzieci.
  2. Dzieci w wieku od 11 do 15 lat.
  3. Dzieci, które w gabinecie stomatologicznym nie były leczone fluorem.
  4. Pacjenci, którzy nosili aparat ortodontyczny przynajmniej w przednim odcinku górnej i dolnej szczęki.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci ze specjalnymi potrzebami opieki zdrowotnej (SHCN).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strumień wody
Przed rozpoczęciem zabiegów czyszczenia zębów uczono pacjentów, jak czyścić zęby urządzeniem Water Jet (Water Jet, JollyDent, Damaszek, Syria). W każdym aparacie zastosowano specjalne głowice dla pacjentów leczonych ortodontycznie, dostarczane przez firmę. Pacjentka przyłożyła urządzenie Water Jet do każdego zęba oddzielnie na 10 sekund zaczynając od górnej szczęki do dolnej szczęki.
Urządzenie: Strumień wody
Strumień wody działa poprzez kierowanie strumienia wody w stronę szczeliny międzyzębowej. Strumień wody pomaga rozluźnić i usunąć osadzający się w tym miejscu osad oraz resztki jedzenia.
Aktywny komparator: Ręczna szczoteczka do zębów
Ręczna szczoteczka do zębów: Pacjentów uczono stosowania zmodyfikowanej metody pionowej, a pacjentka myła zęby górnej i dolnej szczęki tradycyjnymi szczoteczkami do zębów (Diamond, JolleyDent, Damaszek, Syria) i pastą przeciw osadowi nazębnemu (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syria).
Urządzenie: Ręczna szczoteczka do zębów
Ręczna szczoteczka do zębów: Pacjentów uczono stosowania zmodyfikowanej metody pionowej, a pacjentka myła zęby górnej i dolnej szczęki tradycyjnymi szczoteczkami do zębów (Diamond, JolleyDent, Damaszek, Syria) i pastą przeciw osadowi nazębnemu (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syria).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika płytki ortodontycznej
Ramy czasowe: Termin pierwszej oceny: jeden dzień przed rozpoczęciem rozprawy. Termin drugiej oceny: cztery miesiące od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego

Nagromadzenie płytki nazębnej mierzy się za pomocą wskaźnika płytki nazębnej Orthodontic Plaque Index (OPI). Płytka nazębna zostanie ujawniona przy użyciu roztworu ujawniającego (Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, Niemcy) po ostatnim szczotkowaniu. zaraz po oczyszczeniu.

Uzębienie dzieli się na sekstanty i przydzielana będzie najwyższa ocena akumulacji płytki nazębnej w każdym sekstansie. OPI dla pacjenta określono poprzez obliczenie średniej.
Termin pierwszej oceny: jeden dzień przed rozpoczęciem rozprawy. Termin drugiej oceny: cztery miesiące od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Pedo-02-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj