水射流装置去除青少年正畸牙套周围牙菌斑的有效性
2023年10月22日 更新者：Damascus University
通过喷水装置与手动牙刷去除青少年正畸牙套周围的牙菌斑：一项随机对照试验
本研究的目的是评估水射流去除青少年正畸牙套周围牙菌斑的有效性。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验的目的是评估青少年中水射流与手动牙刷相比，在去除正畸牙套周围牙菌斑方面的有效性。
零假设是水射流和手动牙刷在去除正畸牙套周围的牙菌斑方面没有显着差异。
此类研究为正畸患者保持口腔卫生提供了另一种牙科护理工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- Faculty of Dentistry, Damascus University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的孩子。
- 11 至 15 岁的儿童。
- 未在牙科诊所接受任何氟化物治疗的儿童。
- 至少在上颌和下颌前段佩戴正畸牙套的患者。
排除标准：
1. 特殊医疗保健需求 (SHCN) 患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：水射流
在开始牙齿清洁程序之前，患者被教导如何使用水喷射装置（Water Jet，JollyDent，大马士革，叙利亚）清洁牙齿。
每台设备都使用了该公司为接受正畸治疗的患者提供的特殊头。
患者将水喷射装置从上颌开始到下颌分别涂抹在每颗牙齿上，持续 10 秒。
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水射流的工作原理是将水流引向牙齿之间的缝隙。
水流有助于松动并清除粘在该区域的牙菌斑和食物残渣。
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有源比较器：手动牙刷
手动牙刷：教导患者使用改进的垂直法，患者使用传统牙刷（Diamond、JolleyDent、Damascus、Syria）和防牙菌斑牙膏（Elgydium、UniPharma Co.）刷上下颌牙齿。 ，有限公司，Ashrafiyat Sahnaya，叙利亚）。
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手动牙刷：教导患者使用改进的垂直法，患者使用传统牙刷（Diamond、JolleyDent、Damascus、Syria）和防牙菌斑牙膏（Elgydium、UniPharma Co.）刷上下颌牙齿。 ，有限公司，Ashrafiyat Sahnaya，叙利亚）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正畸牙菌斑指数的变化
大体时间：首次评估时间：试验开始前一天。第二次评估时间：正畸治疗开始后四个月
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使用正畸牙菌斑指数 (OPI) 测量牙菌斑积累。最后一次刷牙后，将使用显示溶液（Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, 德国）来显示牙菌斑，然后洁面后立即使用。 牙列被分为六分仪，并且将分配每个六分仪的牙菌斑积累的最高分数。 患者的 OPI 通过计算平均值来确定。 |
首次评估时间：试验开始前一天。第二次评估时间：正畸治疗开始后四个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nada Bshara, DDS MSc PhD、gmmn2012@gmail.com
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sun F, Ahmed A, Wang L, Dong M, Niu W. Comparison of oral microbiota in orthodontic patients and healthy individuals. Microb Pathog. 2018 Oct;123:473-477. doi: 10.1016/j.micpath.2018.08.011. Epub 2018 Aug 8.
- Hohoff A, Stamm T, Kuhne N, Wiechmann D, Haufe S, Lippold C, Ehmer U. Effects of a mechanical interdental cleaning device on oral hygiene in patients with lingual brackets. Angle Orthod. 2003 Oct;73(5):579-87. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Mazzoleni S, De Stefani A, Bordin C, Balasso P, Bruno G, Gracco A. Dental water jet efficacy in the plaque control of orthodontic patients wearing fixed appliance: A randomized controlled trial. J Clin Exp Dent. 2019 Nov 1;11(11):e957-e963. doi: 10.4317/jced.55411. eCollection 2019 Nov.
- Ko-Adams C, Cioffi I, Dufour D, Nainar SMH, Levesque CM, Gong SG. Short-term effects of fixed orthodontic appliance on concentrations of mutans streptococci and persister cells in adolescents. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Mar;157(3):385-391. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.04.033.
- Lopatiene K, Borisovaite M, Lapenaite E. Prevention and Treatment of White Spot Lesions During and After Treatment with Fixed Orthodontic Appliances: a Systematic Literature Review. J Oral Maxillofac Res. 2016 Jun 30;7(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2016.7201. eCollection 2016 Apr-Jun.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月25日
初级完成 (实际的)
2023年1月22日
研究完成 (实际的)
2023年1月22日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月22日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月22日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
水射流的临床试验
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Taysha Gene Therapies, Inc.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)主动，不招人
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Medical Research Council Unit, The GambiaCenters for Disease Control and Prevention; World Health Organization完全的