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청소년의 교정 교정기 주위의 치태 제거에 있어서 워터젯 장치의 효과

2023년 10월 22일 업데이트: Damascus University

워터젯 장치와 수동 칫솔을 사용한 청소년의 교정 교정기 주변의 치아 플라크 제거: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 청소년의 교정 장치 주변 치석 제거에 있어서 워터젯의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 시험의 목적은 청소년의 수동 칫솔과 비교하여 치열교정기 주변의 치석을 제거하는 워터젯의 효과를 평가하는 것이었습니다. 귀무 가설은 교정 장치 주변의 치태 제거에 있어서 워터젯과 수동 칫솔 사이에 유의한 차이가 없다는 것이었습니다. 이러한 연구는 치열교정 환자의 구강 위생을 유지하기 위한 또 다른 치과 관리 도구를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 건강한 아이들.
  2. 11~15세 어린이.
  3. 치과에서 불소치료를 전혀 받지 않은 아동.
  4. 적어도 위턱과 아래턱의 전치부에 교정 장치가 있는 환자.

제외 기준:

1. 특수 건강 관리가 필요한(SHCN) 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 워터젯
환자들은 치과 청소 절차를 시작하기 전에 워터젯 장치(Water Jet, JollyDent, Damascus, Syria)를 사용하여 치아를 청소하는 방법을 배웠습니다. 각 장치에는 당사에서 제공하는 교정치료를 받는 환자용 특수 헤드가 사용되었습니다. 환자는 위턱에서 아래턱까지 10초 동안 각 치아에 워터젯 장치를 개별적으로 적용했습니다.
장치: 워터젯
워터젯은 치아 사이의 틈을 향해 물의 흐름을 유도하여 작동합니다. 물줄기는 이 부위에 붙어 있는 플라그와 음식물 입자를 풀어 제거하는 데 도움이 됩니다.
활성 비교기: 수동 칫솔
수동 칫솔: 환자에게 변형된 수직 방법을 사용하도록 교육했으며 환자는 전통적인 칫솔(Diamond, JolleyDent, Damascus, Syria)과 플라그 방지 치약(Elgydium, UniPharma Co.)을 사용하여 위턱과 아래턱의 치아를 닦았습니다. , Ltd, 시리아 Ashrafiyat Sahnaya).
장치: 수동 칫솔
수동 칫솔: 환자에게 변형된 수직 방법을 사용하도록 교육했으며 환자는 전통적인 칫솔(Diamond, JolleyDent, Damascus, Syria)과 플라그 방지 치약(Elgydium, UniPharma Co.)을 사용하여 위턱과 아래턱의 치아를 닦았습니다. , Ltd, 시리아 Ashrafiyat Sahnaya).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아교정 플라그 지수의 변화
기간: 1차 평가 시기 : 시험 시작 하루 전. 2차 평가 시기 : 교정치료 시작 후 4개월

치태 축적량은 OPI(Orthodontic Plaque Index)를 사용하여 측정합니다. 치태는 마지막 칫솔질 후 공개 솔루션(Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, Germany)을 사용하여 공개됩니다. 클렌징 직후.

치열은 육분의로 나누어지며, 육분의당 치태 축적이 가장 높은 점수를 배정하게 됩니다. 환자의 OPI는 평균을 계산하여 결정되었습니다.
1차 평가 시기 : 시험 시작 하루 전. 2차 평가 시기 : 교정치료 시작 후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 연구 의자: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Pedo-02-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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