- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06098976
Effektiviteten af vandstråleanordningen til at fjerne tandplak omkring ortodontiske seler hos unge
Fjernelse af tandplak omkring ortodontiske seler hos unge med vandstråleanordning versus manuel tandbørste: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik
- Faculty of Dentistry, Damascus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde børn.
- Børn i alderen 11 til 15 år.
- Børn, der ikke fik nogen fluorbehandling i tandklinikken.
- Patienter, der havde tandregulering i det mindste på det forreste segment af over- og underkæben.
Ekskluderingskriterier:
1. Special Health Care Needs (SHCN) patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandstråle
Patienterne blev undervist i, hvordan de renser deres tænder med Water Jet-enheden (Water Jet, JollyDent, Damaskus, Syrien), før de påbegyndte tandrensningsprocedurerne.
Specielle hoveder til patienter, der gennemgår ortodontisk behandling leveret af virksomheden, blev brugt med hver enhed.
Patienten påførte Water Jet-enheden på hver tand separat i 10 sekunder startende fra overkæben til underkæben.
|
Vandstrålen virker ved at lede en vandstrøm mod mellemrummet mellem dine tænder.
Vandstrømmen hjælper med at løsne og fjerne plak og madpartikler, der sidder fast i dette område.
|
|
Aktiv komparator: Manuel tandbørste
Manuel tandbørste: Patienterne blev undervist i at bruge den modificerede vertikale metode, og patienten børstede tænderne i over- og underkæben ved hjælp af traditionelle tandbørster (Diamond, JolleyDent, Damaskus, Syrien) og anti-plak tandpasta (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syrien).
|
Manuel tandbørste: Patienterne blev undervist i at bruge den modificerede vertikale metode, og patienten børstede tænderne i over- og underkæben ved hjælp af traditionelle tandbørster (Diamond, JolleyDent, Damaskus, Syrien) og anti-plak tandpasta (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syrien).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ortodontisk plakindeks
Tidsramme: Første vurderingstidspunkt: en dag før forsøgets påbegyndelse. Anden vurderingstid: fire måneder efter påbegyndelse af tandregulering
|
Plaquekumuleringen måles ved hjælp af Orthodontic Plaque Index (OPI). Dental plak vil blive afsløret ved hjælp af en afslørende opløsning (Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, Tyskland) efter den sidste børstning og derefter umiddelbart efter rensning. Tandsættet er opdelt i sekstanter, og den højeste score for plakakkumulering pr. sekstant vil blive tildelt. OPI for en patient blev bestemt ved at beregne gennemsnittet. |
Første vurderingstidspunkt: en dag før forsøgets påbegyndelse. Anden vurderingstid: fire måneder efter påbegyndelse af tandregulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sun F, Ahmed A, Wang L, Dong M, Niu W. Comparison of oral microbiota in orthodontic patients and healthy individuals. Microb Pathog. 2018 Oct;123:473-477. doi: 10.1016/j.micpath.2018.08.011. Epub 2018 Aug 8.
- Hohoff A, Stamm T, Kuhne N, Wiechmann D, Haufe S, Lippold C, Ehmer U. Effects of a mechanical interdental cleaning device on oral hygiene in patients with lingual brackets. Angle Orthod. 2003 Oct;73(5):579-87. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Mazzoleni S, De Stefani A, Bordin C, Balasso P, Bruno G, Gracco A. Dental water jet efficacy in the plaque control of orthodontic patients wearing fixed appliance: A randomized controlled trial. J Clin Exp Dent. 2019 Nov 1;11(11):e957-e963. doi: 10.4317/jced.55411. eCollection 2019 Nov.
- Ko-Adams C, Cioffi I, Dufour D, Nainar SMH, Levesque CM, Gong SG. Short-term effects of fixed orthodontic appliance on concentrations of mutans streptococci and persister cells in adolescents. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Mar;157(3):385-391. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.04.033.
- Lopatiene K, Borisovaite M, Lapenaite E. Prevention and Treatment of White Spot Lesions During and After Treatment with Fixed Orthodontic Appliances: a Systematic Literature Review. J Oral Maxillofac Res. 2016 Jun 30;7(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2016.7201. eCollection 2016 Apr-Jun.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-Pedo-02-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plaque, Tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Vandstråle
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringKæmpeaksonal neuropati (GAN)Forenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetGenoverførsel | Kæmpe axonal neuropatiForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKlasse II Division 1 MalocclusionEgypten
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ozmosis Research Inc.; Quebec Breast Cancer Foundation; Ministère de l'Économie...Ikke rekrutterer endnu
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityUkendtAndre komplikationer af kirurgiske og medicinske procedurerKina
-
PharmaJet, Inc.Afsluttet
-
Ruhr University of BochumAktiv, ikke rekrutterende
-
RetMap, IncUniversity of Illinois at Chicago; Illinois College of OptometryTilmelding efter invitationElektrodestedsreaktionForenede Stater