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La eficacia del dispositivo de chorro de agua para eliminar la placa dental alrededor de los aparatos de ortodoncia en adolescentes

22 de octubre de 2023 actualizado por: Damascus University

Eliminación de placa dental alrededor de aparatos de ortodoncia en adolescentes mediante un dispositivo de chorro de agua versus un cepillo de dientes manual: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad del chorro de agua para eliminar la placa dental alrededor de los aparatos de ortodoncia en adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio fue evaluar la eficacia del chorro de agua para eliminar la placa dental alrededor de los aparatos de ortodoncia en comparación con el cepillo de dientes manual en adolescentes. La hipótesis nula fue que no se notarían diferencias significativas entre el chorro de agua y el cepillo de dientes manual en la eliminación de la placa dental alrededor de los aparatos de ortodoncia. Estos estudios proporcionan otras herramientas de cuidado dental para mantener la higiene bucal entre los pacientes de ortodoncia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños sanos.
  2. Niños de 11 a 15 años.
  3. Niños que no recibieron ningún tratamiento con flúor en la clínica dental.
  4. Pacientes que tenían aparatos de ortodoncia al menos en el segmento anterior de los maxilares superior e inferior.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con Necesidades Especiales de Atención Médica (SHCN).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chorro de agua
A los pacientes se les enseñó cómo limpiarse los dientes con el dispositivo Water Jet (Water Jet, JollyDent, Damasco, Siria) antes de comenzar los procedimientos de limpieza dental. Con cada dispositivo se utilizaron cabezales especiales para pacientes sometidos a tratamientos de ortodoncia proporcionados por la empresa. El paciente aplicó el dispositivo Water Jet en cada diente por separado durante 10 segundos desde el maxilar superior hasta el maxilar inferior.
Dispositivo: Chorro de agua
El chorro de agua funciona dirigiendo un chorro de agua hacia el espacio entre los dientes. El chorro de agua ayuda a aflojar y eliminar la placa y las partículas de comida adheridas en esta zona.
Comparador activo: Cepillo de dientes manual
Cepillo de dientes manual: a los pacientes se les enseñó a utilizar el método vertical modificado, y el paciente se cepilló los dientes de los maxilares superior e inferior utilizando cepillos de dientes tradicionales (Diamond, JolleyDent, Damascus, Siria) y pasta de dientes antiplaca (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Siria).
Dispositivo: Cepillo de dientes manual
Cepillo de dientes manual: a los pacientes se les enseñó a utilizar el método vertical modificado, y el paciente se cepilló los dientes de los maxilares superior e inferior utilizando cepillos de dientes tradicionales (Diamond, JolleyDent, Damascus, Siria) y pasta de dientes antiplaca (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Siria).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de placa de ortodoncia
Periodo de tiempo: Primera hora de evaluación: un día antes del inicio del juicio. Segundo tiempo de evaluación: cuatro meses después del inicio del tratamiento de ortodoncia.

La acumulación de placa se mide utilizando el índice de placa ortodóncica (OPI). La placa dental se revelará utilizando una solución reveladora (Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, Alemania) después del último cepillado y luego inmediatamente después de la limpieza.

La dentición se divide en sextantes y se le asignará la puntuación más alta de acumulación de placa a cada sextante. El OPI de un paciente se determinó calculando el promedio.
Primera hora de evaluación: un día antes del inicio del juicio. Segundo tiempo de evaluación: cuatro meses después del inicio del tratamiento de ortodoncia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Silla de estudio: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Pedo-02-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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