脳卒中リハビリテーションのための筋肉調整に基づくフィードバック
2026年7月13日 更新者：Jose Pons、Shirley Ryan AbilityLab
慢性脳卒中患者の歩行リハビリテーションにおける筋相乗効果に基づくバイオフィードバックの効果
この研究の目的は、慢性脳卒中患者の歩行および下肢機能を改善するために現在使用されている 2 つの介入（すなわち、高強度歩行訓練および機能的電気刺激 (FES) を伴う高強度歩行訓練）と、新規介入に基づく新規介入を比較することです。筋肉の相乗効果として知られる、複数の筋肉の協調的な活動に関する研究です。
この目的を達成するために、研究者らは慢性脳卒中患者を募集し、現在使用されているリハビリテーションプログラムに加え、マルチチャンネルFESと視覚的フィードバックを使用して筋肉の相乗効果をリアルタイムでフィードバックする新しいリハビリテーションプログラムに従ったトレーニングプロトコルに参加してもらいます。
調査の概要
状態
一時停止
条件
詳細な説明
研究者らは、筋肉の相乗効果を利用して介入を推進することが、現在治療で使用されている介入よりも優れたリハビリテーション成果をもたらすかどうかを判断する予定である。 次に、研究者らは、筋肉の相乗効果に関するフィードバックのどの様式（体性感覚と視覚）が最大の改善をもたらす可能性があるかを調査することを目的としています。 したがって、目的は 2 つあります。 この研究の目的 1 の主な目的は、1) 従来の高強度歩行トレーニング、2) 標準 FES 歩行トレーニング、3) 下半身の改善を目的とした新しい筋相乗効果ベースのマルチチャネル FES (MFES) 歩行トレーニングを比較することです。慢性脳卒中患者の四肢機能（つまり、歩行）。 この研究の目的 2 の主な目的は、1) 筋相乗効果ベースの MFES 歩行トレーニング、2) 筋相乗効果視覚バイオフィードバック歩行トレーニング、および 3) 相乗効果ベースの MFES と筋相乗効果視覚バイオフィードバック歩行トレーニングの組み合わせを比較して、これは、歩行トレーニング中の筋肉の相乗効果の組織化における神経可塑性変化を促進するための重要なモダリティです。 この目的を達成するために、研究者らは、慢性脳卒中患者 15 名を、目的ごとに上記の 3 つのリハビリテーション プログラム/グループのいずれかにランダムに登録し、リハビリテーション中およびリハビリテーション後の以下の患者の転帰を改善するための各プログラムの有効性を評価します。
- 臨床評価によって測定された機能障害の変化。
- 歩行の生体力学の変化。
- 運動制御における電気生理学的変化。
- 新しい介入の臨床使用の実現可能性と患者が認識する有用性。
これは、慢性脳卒中患者における新しい相乗効果ベースのバイオフィードバック システムの使用の潜在的な利点に関する情報を提供し、大規模な臨床試験と亜急性脳卒中患者および他の神経障害患者へのこのリハビリテーション技術の拡大の基礎となる可能性があります。 。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
健康な参加者:
包含基準:
- 年齢 18 ～ 80 歳
- 聴覚と視覚は正常であり、矯正することができます
- インフォームドコンセントを理解し、同意することができる
- 英語を理解して話すことができる
除外基準:
- 認知機能の低下、または学習課題を実行できない
- 神経障害または神経損傷の病歴（例、パーキンソン病またはその他の神経変性障害、認知症、脳損傷、脊髄損傷、多発性硬化症、末梢神経損傷、または中枢神経系のがん）
- 四肢の異常な動きを引き起こす可能性のある病状の存在（例、てんかん、顕著な関節炎、慢性痛、筋骨格系損傷）
- 最近の骨折または骨粗鬆症（被験者による報告）
- 脚の病変または傷
- 研究手順を妨げる可能性のある内科的疾患（心臓、腎臓、肝臓、腫瘍）または精神疾患
- 妊娠
- 囚人
患者：
包含基準:
- 年齢 18 ～ 80 歳
- 聴覚と視覚は正常であり、矯正することができます
- -少なくとも6か月前に単一の片側テント上虚血性脳卒中または出血性脳卒中の病歴がある
- 歩行は減少するが、平地で10mを超えて自力で歩くことができる（必要に応じて補助器具を使用）
- 医療チームからのメディカルクリアランス（署名済みのメディカルクリアランスフォーム）
- インフォームドコンセントを理解し、同意することができる
- 英語を理解して話すことができる
- 典型的な歩行サイクルの可動範囲内ですべての関節 (つまり、股関節、膝、足首) を受動的に動かすことができる
除外基準:
- 認知機能が低下し、学習課題を実行できなくなる
- 重度の失語症
- 他の神経疾患の併存（例、パーキンソン病または他の神経変性疾患、認知症、脳損傷、脊髄損傷、多発性硬化症、中枢神経系の癌）
- 末梢神経損傷の既往
- 重度の股関節、膝、または足首の関節炎
- 最近の骨折または骨粗鬆症（被験者による報告）
- 研究手順を妨げる可能性のある内科的疾患（心臓、腎臓、肝臓、腫瘍）または精神疾患
- 下肢の著しい痙縮または拘縮（修正アシュワーススケールスコア3以上）
- ペースメーカー、除細動器、電気インプラント、または金属インプラントの使用
- 麻痺した脚の病変または傷
- -過去3か月以内に下肢にボトックス（ボツリヌス毒素）注射を行っている、または研究期間中に計画的に注射を行っている
- 妊娠
- 囚人
- 研究スケジュール中の手術、重要な治療、他の下肢研究研究、または理学療法への同時参加または計画参加
セラピスト:
包含基準:
- SRALabの認定理学療法士
- 理学療法士として1年以上の経験がある方
- 少なくとも週に1回、脳卒中患者を定期的に治療します
- インフォームドコンセントができる
- 有効な CITI トレーニング認定資格、またはこのオンライン CITI トレーニングを完了する意欲がある
除外基準:
- 安全性とテクノロジーを相互作用させることができない
- テクノロジーを使おうとする意欲がない
- 少なくとも 1 つのコンピテンシー セッションを完了できず、少なくとも 6 つの介入セッションを実施できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の高強度歩行トレーニング
従来の高強度歩行訓練グループの参加者は、トレッドミル上で歩行訓練を受けます。
各セッションは、心拍数と知覚された運動量のボルグ評価によって測定される高強度に達することを目標とした 30 ～ 60 分のウォーキングで構成されます。
これには、傾斜歩行、足首加重歩行、後ろ向き歩行、横歩き、および/または障害物歩行も含まれる場合があります。
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トレーニング セッション中の参加者は、目標強度で少なくとも 30 分間のトレッドミル ウォーキングを完了します。
参加者は 18 回のトレーニング セッションを完了します。
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実験的：前脛骨筋 (TA) への標準 FES
標準 FES 歩行トレーニング グループの参加者は、影響を受けている脚の TA 筋/腓骨神経に適用される FES を受けます。
FES は、内部慣性測定ユニット (IMU) によって特定される歩行サイクルの特定の段階で、TA/腓骨神経を戦略的に刺激します。
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トレーニングセッション中の参加者は、影響を受けている脚の前脛骨筋にFES刺激装置を装着しながら、目標強度で少なくとも30分間のトレッドミルウォーキングを完了します。
刺激は、下垂足に対処するために遊脚期の前にトリガーされます。
参加者は 18 回のトレーニング セッションを完了します。
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実験的：シナジーベースのマルチチャネル FES (MFES)
相乗効果に基づいた MFES 歩行トレーニング グループの参加者は、影響を受けた下肢の筋肉に適用される FES を受けます。
これらの筋肉には、TA、内側腓腹筋、外側腓腹筋、ヒラメ筋、大腿直筋、内側広筋、外側広筋、半腱様筋、大腿二頭筋、中殿筋、および長内転筋が含まれます。
FES は、抽出された健康な筋肉の相乗効果から導き出された活性化パターンで各筋肉に適用され、患者の歩行サイクルに合わせて調整されます。
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トレーニングセッション中の参加者は、健康な筋肉の相乗効果に基づいて歩行サイクル全体を通じて脚の複数の筋肉にFESが適用されている間、目標強度で少なくとも30分間のトレッドミルウォーキングを完了します。
目標は、各歩行トレーニング セッションの少なくとも 20 分間に FES を適用することです。
参加者は 18 回のトレーニング セッションを完了します。
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実験的：筋肉の相乗効果 視覚的なバイオフィードバック
筋肉相乗視覚バイオフィードバック グループの参加者は、対象の筋肉に双極 EMG センサーを装着します。
リアルタイムで筋肉の相乗効果が抽出され、影響を受けた相乗効果と健全な相乗効果の類似性が画面に表示されます。
このグループの患者は、影響を受けた相乗効果と健全な相乗効果の類似性スコアを高めるように努めるよう指示されます。
このグループでは電気刺激は提供されません。
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トレーニングセッション中の参加者は、筋肉の相乗効果と健康な筋肉の相乗効果の類似性について視覚的なフィードバックを受けながら、目標強度で少なくとも 30 分間のトレッドミルウォーキングを完了します。
彼らは、類似性スコアの最適化を試みるよう指示されます。
参加者は 18 回のトレーニング セッションを完了します。
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実験的：シナジーベースマルチチャンネル (MFES) + 筋肉シナジービジュアルバイオフィードバック
グループの参加者は、相乗効果に基づいた MFES と筋相乗効果による視覚的バイオフィードバック介入を組み合わせて受けます。
FES が継続的に適用されている間は EMG を記録できないため、この方法では、感覚フィードバック (FES) と筋肉の相乗効果の視覚フィードバックが交互に提供されます。
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トレーニングセッション中の参加者は、健康な筋肉の相乗効果に基づいて歩行サイクル全体を通じて脚の複数の筋肉にFESが適用されている間、目標強度で少なくとも30分間のトレッドミルウォーキングを完了します。
目標は、各歩行トレーニング セッションの少なくとも 20 分間に FES を適用することです。
参加者は 18 回のトレーニング セッションを完了します。
トレーニングセッション中の参加者は、筋肉の相乗効果と健康な筋肉の相乗効果の類似性について視覚的なフィードバックを受けながら、目標強度で少なくとも 30 分間のトレッドミルウォーキングを完了します。
彼らは、類似性スコアの最適化を試みるよう指示されます。
参加者は 18 回のトレーニング セッションを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行時の筋肉の相乗効果の変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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筋肉の相乗効果は、脳から共通の入力を受け取る筋肉のグループです。
研究者らは、筋肉の相乗効果の数と、筋肉の相乗効果と健康な人の相乗効果の類似性を評価します。
研究者らは、筋電図（EMG）活動から計算し、類似性指数を介して筋肉の相乗効果の数と健康な個人との類似性を比較します。
これらの測定値は、脚間、時間の経過、およびグループ間で評価されます。
シナジーの数が増加し、シナジーの類似性が向上すると、より良い結果が得られます。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートル歩行テストの変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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10 メートル歩行テストは、歩行速度の一般的な臨床測定です。
参加者は、自分で選択した快適な速度で歩くように指示されます。
参加者はスタートラインに位置し、セラピストが中央の 6 メートルの距離を計測している間、10 メートルの距離をすべて歩くように指示されます。
時間制限付きコースの前後の距離は、加速と減速の影響を最小限に抑えることを目的としています。
時間はストップウォッチを使用して記録され、100 分の 1 秒単位で記録されます (例: 2.46 秒)。
テストは、間に適切な休憩を挟みながら、自ら選択した速度で 2 回実行されます。
2 回の平均を記録する必要があります。
その後、参加者に速くても安全な速度で歩くよう指示してテストが繰り返されます。
適切な補助器具、装具、および理学療法士による最小限の身体的援助が適用されます。
速度が速く、時間が短いほど良い結果が得られます。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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6分間歩行テストの変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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6 分間歩行テストでは、参加者が屋内の平らで硬い表面上を 6 分間で歩ける距離を測定します。
このテストは機能的運動能力の信頼性が高く有効な評価であり、有酸素能力と持久力の最大値以下のテストとして使用されます。
テストは自分のペースで進められます。
参加者はテスト中に立ち止まって休憩することができます。ただし、タイマーは停止しません。
参加者が時間を達成できなかった場合、停止した時間が記録され、途中で停止した理由が記録されます。
適切な補助器具、装具、および理学療法士による最小限の身体的援助が適用されます。
距離が長いほど良い結果が得られます。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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ベルグバランススケールの変更
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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Berg Balance Scale は 14 項目のテストであり、5 段階の順序スケールで採点されます。
これは臨床現場での機能バランスを測定するもので、参加者はバランスを維持する必要がある静的課題と動的課題（座る、立つ、座位から立位への移行、片足で立つ、床から物を回収するなど）が含まれます。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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機能的歩行評価 (FGA) の変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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FGA は 10 項目のテストであり、4 点の順序スケールで採点されます。
スコアが高いほど転倒リスクが減少し、結果が良好であることを示します。
臨床現場での歩行課題（早歩き、後ろ歩き、障害物をまたぐなど）中の動的なバランスと姿勢の安定性を測定します。
患者は特定の項目について補助装置を使用することが許可されています。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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徒手筋力テストの変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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徒手筋力テストは、重力と手の抵抗に対する 16 個の個々の筋肉の強さを評価する手順です。
各筋肉をテストする前に、参加者に指示が提供されます。
筋肉を孤立させ、筋肉の長軸に対して直角に徐々に外力を加えます。
各筋肉は、参加者の外力に抵抗する能力に基づいて、「弱い」から「強い」までの段階的なスケールで採点されます。
このテストは、障害のない側の筋肉に対して最初に完了し、正常な強度を判定してから、障害のある側で繰り返されます。
体力の弱い参加者はうつ伏せ（重力を排除した状態）で検査を受ける場合があります。
強度が高いほど良い結果が得られます。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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修正アッシュワーススケールの変更
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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修正アッシュワース スケールは、神経学的診断を受けた個人の緊張亢進の程度を段階的に評価するために使用される 6 段階の順序スケールです。
スケールのスコア 0 は音の増加がないことを示し、スコア 4 は剛性を示します。
緊張は、個人の手足を受動的に動かし、検査者が感じる動きに対する抵抗の量を評価することによって採点されます。
スコアが低いほど良い結果になります。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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年齢予測最大心拍数ゾーンに滞在する時間の変化
時間枠：各セッションから学習完了まで、最大 6 週間
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年齢予測最大心拍数の 70 ～ 85% という目標範囲は、2001 年に Tanka らが開発した Hrmax = 208 - [0.7 × 年齢] を利用して各参加者に対して計算されます。
研究者らは、各歩行トレーニング中に参加者が事前に計算されたターゲットゾーンで過ごした時間を記録します。
事前に計算されたターゲットゾーンでより多くの時間を過ごすほど、より良い結果が得られます。
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各セッションから学習完了まで、最大 6 週間
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知覚された運動に対するボーグの評価の変化
時間枠：各セッションから学習完了まで、最大 6 週間
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Borg Rating of Perceived Exertion は、肉体労働中の努力、労作、疲労に関する主観的なレポートを測定するツールです。
これは 6 ～ 20 の 15 段階のスケールで構成され、6 = 運動なし、20 = 絶対最大運動です。
これは、タスク全体で知覚された努力のレポートを標準化するための記述子を含む書面形式で参加者に提示されます。
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各セッションから学習完了まで、最大 6 週間
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歩数の変化
時間枠：トレーニング セッションを開始する 1 週間前と、すべてのトレーニング セッションの終了後 1 週間
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トレーニングプログラムの完了前後の 1 週間にとられた歩数は、患者の参加 (つまり、研究以外の活動) を評価するために活動モニター/歩数計を使用して測定されます。
これらのデバイスは、ベルトや足首に装着してアクティビティ中の歩数や Kcal を記録できる小型の加速度計です。
ステップ数が多いほど、より良い結果が得られます。
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トレーニング セッションを開始する 1 週間前と、すべてのトレーニング セッションの終了後 1 週間
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世界的な変化評価の変化
時間枠：3週間のトレーニング後の中間評価、6週間のトレーニング全体後の事後評価、脳卒中後の参加者に対するトレーニングセッション終了後の1か月のフォローアップ。セラピスト参加者の介入ごとに 5 ～ 8 セッションごとに実施
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Global Rating of Change スケールは、自己認識された改善を独立してスコアリングするために使用される主観的な結果の尺度です。
介入の効果を判断するために、時間の経過に伴う参加者の改善または悪化を定量化します。
これは、-5 から +5 までの 11 段階のスケールで構成され、-5 = かなり悪化、0 = 変化なし、+5 = 完全に回復しました。
それは視覚的なアナログスケールとして書面形式で参加者に提示されます。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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3週間のトレーニング後の中間評価、6週間のトレーニング全体後の事後評価、脳卒中後の参加者に対するトレーニングセッション終了後の1か月のフォローアップ。セラピスト参加者の介入ごとに 5 ～ 8 セッションごとに実施
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システムの使いやすさのスケールの変化
時間枠：介入ごとにセラピストが 5 ～ 8 セッション（例： 2 ～ 3 週間）ごとに実施
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、ユーザビリティの主観的な評価を全体的に把握できる、シンプルな 10 項目のスケールです。
これらの項目には、サポートの必要性、トレーニング、複雑さなど、システムの使いやすさのさまざまな側面が含まれています。
各項目には 1 ～ 5 の 5 段階リッカート スケールが使用されます。1= 非常に反対、3= 中立、5= 非常に賛成です。
SUS は書面形式でセラピスト参加者に提示されます。
これにより、調査対象のシステムの全体的な使いやすさの複合尺度を表す単一の数値が得られます。
個々の項目のスコアは、それ自体では意味がありません。
SUS スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
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介入ごとにセラピストが 5 ～ 8 セッション（例： 2 ～ 3 週間）ごとに実施
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「介入措置の可否、介入の妥当性の判断及び介入措置の実現可能性」の変更について
時間枠：介入ごとにセラピストが 5 ～ 8 セッション（例： 2 ～ 3 週間）ごとに実施
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介入の受容性の尺度、介入の適切さの尺度、および介入の実現可能性の尺度には、これらの実施結果の有効かつ信頼できる尺度として合計 12 項目 (各構成に 4 つ) があります。
これらの対策は、単独で使用することも、組み合わせて使用することもできます。
各項目には、1 ～ 5 の 5 段階のリッカート尺度が使用されます。1= 全く同意しない、2= 同意しない、3= どちらとも言えない、4= 同意する、5= 完全に同意する。
これらの対策は、セラピスト参加者に書面形式でまとめて提示されます。
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介入ごとにセラピストが 5 ～ 8 セッション（例： 2 ～ 3 週間）ごとに実施
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ストライド時間変動の変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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ストライドの変動性は、標準偏差とストライド時間の平均の比であり、パーセンテージで表されます。
変動性の減少は、より良い結果を示します。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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ケイデンスの変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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ケイデンスは、特定の期間内に実行された歩数の合計です。多くの場合、1 分あたりで表されます。
通常、ステップ数が多いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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歩幅の変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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同じ足の連続する最初の接地点の間。
通常、左右の歩幅は同じです。
通常、歩幅が長いほど良い結果が得られ、理想的には左右の手足の寸法が同じになります。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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スタンスタイムの変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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立脚時間は、歩行サイクルにおける 1 つの四肢の立脚フェーズ中に経過する時間です。
通常、右と左のスタンス時間は同じです。
シングルサポートとダブルサポートが含まれます。
四肢間の立脚時間が等しいほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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関節角度の変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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関節角度は、主要な歩行イベント (かかとの着地、つま先の離陸など) で、歩行イベント中の股関節、膝、足首の平均角度として測定されます。
通常、左右の関節角度は等しいです。
通常、四肢間の関節角度がより均等になると、より良い結果が得られます。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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関節速度の変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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関節速度は、主要な歩行イベント (かかとの着地、つま先の離陸など) で、歩行イベント中の股関節、膝、足首の平均速度として測定されます。
通常、左右の関節速度は同じです。
通常、四肢間の関節速度がより等しければ、より良い結果が得られます。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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重心変動の変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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重心は、被験者が二肢間に体重をどの程度分散させているかの尺度として、歩行課題およびバランス課題中に測定されます。
通常、重心の変動が少ないほど良い結果が得られます。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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筋活動の筋電図の大きさと歩行位相の構成要素の変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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主要な歩行イベント（例: かかと着地、つま先離陸など）および歩行サイクルの主要なフェーズ（例: 立脚フェーズ、遊脚フェーズなど）中の平均 EMG 活性化の大きさが各脚について計算されます。
各筋肉の筋活動の平均の大きさ (ボルト) が、歩行サイクルの各歩行イベント/フェーズごとに計算され、影響を受けたものと影響を受けなかったものの比率が各筋肉およびイベント/フェーズごとに計算されます。
通常、2 つの脚の間の筋肉の活動の大きさがよりバランスが取れており、歩行段階がより一貫しているほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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神経相乗効果の変化
時間枠：ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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神経相乗効果は、脳から共通の入力を受け取る筋肉のグループです。
研究者らはこれをEMGから計算し、共通の入力を筋肉間の相関活動のレベルとして関連付けます。
研究者らは、歩行課題とバランス課題の両方について、脚と腕の間で相関する活動レベルを比較する予定です。
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ベースライン、3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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患者アンケートの変更
時間枠：3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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患者アンケートでは、リハビリテーションプログラムを開始する前と比べて歩行能力がどのように変化したかを患者に評価してもらいます。
さらに、患者には治療に関するフィードバックを書面で提供する機会が与えられます。
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3 週間のトレーニング後の中間評価、6 週間のトレーニング全体後の事後評価、トレーニング セッション終了後の 1 か月のフォローアップ
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セラピストアンケートの変更
時間枠：特定の介入を行う 5 ～ 8 セッションごと（例： 2 ～ 3 週間）
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セラピストは、リハビリテーション装置/プログラムの認識された有用性、装置の使いやすさ、介入の実行可能性を反映するアンケートに回答します。
セラピストには、セラピーに関するフィードバックを書面で提供する機会もあります。
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特定の介入を行う 5 ～ 8 セッションごと（例： 2 ～ 3 週間）
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準備時間と分解時間の変更
時間枠：6 週間にわたるすべてのトレーニング セッション (週に 3 回のトレーニング セッション)
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トレーニング セッション中、準備時間と休憩時間は、セラピストが治療セッションのために機器をセットアップしたり取り外したりするのにかかる時間として記録されます。
これはグループ間で、そして時間の経過とともに比較されます。
時間の短縮はより良い結果になります。
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6 週間にわたるすべてのトレーニング セッション (週に 3 回のトレーニング セッション)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jose L Pons, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月19日
一次修了 (推定)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU00218244
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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