Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelkoordinationsbaserad feedback för strokerehabilitering

21 mars 2024 uppdaterad av: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab

Effekterna av muskelsynergibaserad biofeedback under gångrehabilitering för individer med kronisk stroke

Syftet med denna studie är att jämföra två interventioner som för närvarande används för att förbättra gång- och underbensfunktion hos individer med kronisk stroke (d.v.s. högintensiv gångträning och högintensiv gångträning med funktionell elektrisk stimulering (FES)) med nya interventioner baserade på den samordnade aktiviteten hos flera muskler, så kallade muskelsynergier. För detta ändamål kommer forskarna att rekrytera patienter med kronisk stroke för att delta i träningsprotokoll enligt de för närvarande använda rehabiliteringsprogrammen samt nya rehabiliteringsprogram som ger realtidsfeedback av muskelsynergier med flerkanals FES och visuell feedback.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskarna kommer att avgöra om användning av muskelsynergier för att driva insatser ger större rehabiliteringsresultat än de insatser som för närvarande används i terapi. Sedan siktar forskarna på att undersöka vilken återkopplingsmodalitet (somatosensorisk vs visuell) på muskelsynergier som kan resultera i de största förbättringarna. Därför kommer vi att ha två mål. Huvudsyftet med mål 1 i denna studie är att jämföra 1) konventionell högintensiv gångträning, 2) standard-FES-gångträning och 3) en ny muskelsynergibaserad flerkanals-FES (MFES) gångträning i syfte att förbättra lägre lemfunktion (d.v.s. gång) hos individer med kronisk stroke. Huvudsyftet med mål 2 i denna studie är att jämföra 1) muskelsynergibaserad MFES-gångträning, 2) muskelsynergi visuell biofeedback-gångträning och 3) en kombination av synergibaserad MFES och muskelsynergi visuell biofeedback-gångträning för att fastställa nyckelmodaliteten för att driva neuroplastisk förändring i organisationen av muskelsynergier under gångträning. För detta ändamål kommer forskarna att slumpmässigt registrera 15 patienter med kronisk stroke till ett av de tre rehabiliteringsprogram/grupper som anges ovan i varje mål och bedöma effektiviteten av varje program för att förbättra följande patientresultat under och efter rehabiliteringen:

  1. Förändringar i funktionsnedsättning mätt med kliniska bedömningar.
  2. Förändringar i gångbiomekanik.
  3. Elektrofysiologiska förändringar i motorisk kontroll.
  4. Genomförbarheten av klinisk användning av nya interventioner och den upplevda användbarheten av patienter.

Detta kommer att ge information om de potentiella fördelarna med att använda de nya synergibaserade biofeedback-systemen i en kronisk strokepopulation och kan vara grunden för en större klinisk prövning och utvidgning av denna rehabiliteringsteknologi till den subakuta strokepopulationen såväl som andra neurologiskt nedsatta populationer .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Friska deltagare:

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80 år, inklusive
  • Normal hörsel och syn, kan korrigeras
  • Kunna förstå och ge informerat samtycke
  • Kunna förstå och tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt kognitiv funktion eller oförmåga att utföra studieuppgifter
  • Varje neurologisk störning eller historia av neurologiska skador (t.ex. Parkinsons sjukdom eller annan neurodegenerativ störning, demens, hjärnskada, ryggmärgsskada, multipel skleros, perifer nervskada eller cancer i det centrala nervsystemet)
  • Förekomst av patologi som kan orsaka onormala rörelser av extremiteter (t.ex. epilepsi, markant artrit, kronisk smärta, muskel- och skelettskador)
  • Nylig fraktur eller osteoporos (som rapporterats av försöksperson)
  • Lesioner eller sår på benen
  • Medicinsk (hjärt-, njur-, lever- eller onkologisk) eller psykiatrisk sjukdom som skulle störa studieprocedurer
  • Graviditet
  • Fångar

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80 år, inklusive
  • Normal hörsel och syn, kan korrigeras
  • Anamnes på en ensidig, supratentoriell ischemisk eller hemorragisk stroke minst sex månader tidigare
  • Minskad ambulation men kan gå >10m självständigt på plan mark (med hjälpmedel vid behov)
  • Medicinsk godkännande från medicinskt team (undertecknat formulär för medicinskt godkännande)
  • Kunna förstå och ge informerat samtycke
  • Kunna förstå och tala engelska
  • Kan passivt röra alla leder (d.v.s. höft, knä, fotled) genom rörelseomfånget för en typisk gångcykel

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt kognitiv funktion och oförmåga att utföra studieuppgifter
  • Svår afasi
  • Samexistens av andra neurologiska sjukdomar (t.ex. Parkinsons sjukdom eller annan neurodegenerativ störning, demens, hjärnskada, ryggmärgsskada, multipel skleros eller cancer i det centrala nervsystemet)
  • Historik av perifer nervskada
  • Allvarlig höft-, knä- eller fotledsartrit
  • Nylig fraktur eller osteoporos (som rapporterats av försöksperson)
  • Medicinsk (hjärt-, njur-, lever- eller onkologisk) eller psykiatrisk sjukdom som skulle störa studieprocedurer
  • Betydande spasticitet eller kontraktur i de nedre extremiteterna (Modified Ashworth Scale-poäng på 3 eller högre)
  • Användning av pacemakers, defibrillatorer, elektriska implantat eller metalliska implantat
  • Lesioner eller sår på det paretiska benet
  • Botox-injektion (botulinumtoxin) i nedre extremiteter inom de föregående 3 månaderna, eller planerad injektion under studieperioden
  • Graviditet
  • Fångar
  • Samtidigt eller planerat deltagande i operationer, betydande medicinska behandlingar, andra forskningsstudier i nedre extremiteter eller sjukgymnastik under studiens tidslinje

Terapeuter:

Inklusionskriterier:

  • Legitimerad sjukgymnast på SRALab
  • Minst 1 års erfarenhet som sjukgymnast
  • Behandlar regelbundet personer med stroke, minst en gång i veckan
  • Kan ge informerat samtycke
  • Aktiv CITI-utbildningscertifiering, eller villig att slutföra denna CITI-utbildning online

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att interagera säkerhet med teknikerna
  • Ovilja att försöka använda teknikerna
  • Det går inte att genomföra minst 1 kompetenssession och leverera minst 6 interventionssessioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell högintensiv gångträning
Deltagare i den konventionella högintensiva gångträningsgruppen kommer att genomgå gångträning på ett löpband. Varje pass kommer att bestå av mellan 30-60 minuters promenad som är inriktad på att nå en hög intensitet, mätt via puls och Borgs betyg för upplevd ansträngning. Detta kan också inkludera lutande gång, gå med en fotledsvikt, bakåtgående gång, sidosteg och/eller hindersgång.
Enhet: Konventionell högintensiv gångträning
Deltagarna under ett träningspass kommer att genomföra minst 30 minuters löpbandsgång vid målintensiteten. Deltagarna kommer att genomföra 18 träningspass.
Experimentell: Standard FES till Tibialis Anterior (TA)
Deltagare i standard-FES-gångträningsgruppen kommer att få FES applicerad på TA-muskeln/peronealnerven på hans/hennes mer drabbade ben. FES stimulerar strategiskt TA/peronealnerven vid specifika faser av gångcykeln identifierade av interna tröghetsmätenheter (IMUs).
Enhet: Standard FES till Tibialis Anterior (TA)
Deltagarna under ett träningspass kommer att genomföra minst 30 minuters löpbandsgång vid målintensiteten medan de bär en FES-stimulator på tibialis anterior-muskeln i det mer drabbade benet. Stimulering kommer att utlösas före svängfasen för att bekämpa fallfot. Deltagarna kommer att genomföra 18 träningspass.
Experimentell: Synergibaserad flerkanals FES (MFES)
Deltagare i den synergibaserade MFES-gångträningsgruppen kommer att få FES applicerat på musklerna i den drabbade nedre extremiteten. Dessa muskler kan inkludera TA, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis, soleus, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus, biceps femoris, gluteus medius och adductor longus. FES kommer att appliceras på varje muskel med ett aktiveringsmönster som härrör från extraherade friska muskelsynergier som är skalade för att passa patientens gångcykel.
Enhet: Synergibaserad flerkanals FES (MFES)
Deltagarna under ett träningspass kommer att genomföra minst 30 minuters löpbandsgång vid målintensiteten medan FES appliceras på flera muskler i benet under gångcykeln baserat på de sunda muskelsynergierna. Målet kommer att vara att FES tillämpas under minst 20 minuter av varje gångträningspass. Deltagarna kommer att genomföra 18 träningspass.
Experimentell: Muscle Synergy Visual Biofeedback
Deltagare i gruppen för visuell biofeedback för muskelsynergi kommer att bära bipolära EMG-sensorer på de intressanta musklerna. I realtid kommer muskelsynergier att utvinnas och likheten mellan påverkade synergier och sunda synergier kommer att visas på en skärm. Patienter i denna grupp kommer att instrueras att försöka öka likhetspoängen för de berörda synergierna och de sunda synergierna. Ingen elektrisk stimulering kommer att tillhandahållas i denna grupp.
Enhet: Muscle Synergy Visual Biofeedback
Deltagarna under ett träningspass kommer att genomföra minst 30 minuters löpbandspromenad med målintensiteten samtidigt som de får visuell feedback om likheten mellan deras muskelsynergier och sunda muskelsynergier. De kommer att instrueras att försöka optimera likhetspoängen. Deltagarna kommer att genomföra 18 träningspass.
Experimentell: Synergy-Based Multichannel (MFES) + Muscle Synergy Visual Biofeedback
Deltagarna i gruppen kommer att få en kombination av synergibaserade MFES och muskelsynergi visuella biofeedback-interventioner. Eftersom EMG inte kan registreras medan FES appliceras på ett kontinuerligt sätt, kommer denna metod att växla mellan att ge sensorisk feedback (FES) och visuell feedback av muskelsynergierna.
Enhet: Synergibaserad flerkanals FES (MFES)
Deltagarna under ett träningspass kommer att genomföra minst 30 minuters löpbandsgång vid målintensiteten medan FES appliceras på flera muskler i benet under gångcykeln baserat på de sunda muskelsynergierna. Målet kommer att vara att FES tillämpas under minst 20 minuter av varje gångträningspass. Deltagarna kommer att genomföra 18 träningspass.
Enhet: Muscle Synergy Visual Biofeedback
Deltagarna under ett träningspass kommer att genomföra minst 30 minuters löpbandspromenad med målintensiteten samtidigt som de får visuell feedback om likheten mellan deras muskelsynergier och sunda muskelsynergier. De kommer att instrueras att försöka optimera likhetspoängen. Deltagarna kommer att genomföra 18 träningspass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelsynergier under promenader
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Muskelsynergier är grupper av muskler som får en gemensam input från hjärnan. Forskarna kommer att bedöma antalet muskelsynergier och likheten mellan muskelsynergier och friska individer. Forskarna kommer att beräkna från den elektromyografiska (EMG) aktiviteten och jämföra antalet och likheten av muskelsynergier med friska individer via ett likhetsindex. Dessa åtgärder kommer att bedömas mellan benen, över tid och mellan grupper. En ökning av antalet synergier och en förbättring av likheten mellan synergier är ett bättre resultat.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i 10 meters gångtest
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
10 Meter Walk Test är ett vanligt kliniskt mått på gånghastighet. Deltagarna kommer att uppmanas att gå i sin bekväma, självvalda hastighet. Deltagarna kommer att placeras vid startlinjen och instrueras att gå hela sträckan på 10 meter medan terapeuten tar de mittersta sex metrarna. Avståndet före och efter den tidsinställda kursen är avsedda att minimera effekten av acceleration och retardation. Tiden kommer att spelas in med ett stoppur och spelas in till en hundradels sekund (ex: 2,46 sek). Testet kommer att utföras två gånger i självvald hastighet med tillräcklig vila emellan. Genomsnittet av de två gångerna ska registreras. Testet kommer sedan att upprepas med deltagarna uppmanade att gå i sin snabba men säkra hastighet. Lämpliga hjälpmedel, stöd och den minimala mängden fysisk assistans från sjukgymnasten kommer att tillämpas. En snabbare hastighet/kortare tid är ett bättre resultat.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Ändring i 6 minuters gångtest
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
6 Minute Walk Test mäter den sträcka en deltagare kan gå inomhus på en plan, hård yta under en period av sex minuter. Testet är en tillförlitlig och giltig utvärdering av funktionell träningskapacitet och används som ett submaximalt test av aerob kapacitet och uthållighet. Testet är i egen takt. Deltagarna får stanna och vila under testet; timern stannar dock inte. Om en deltagare inte kan fullfölja tiden noteras den stoppade tiden och anledningen till att stoppa i förtid registreras. Lämpliga hjälpmedel, stöd och den minimala mängden fysisk assistans från sjukgymnasten kommer att tillämpas. En längre distans är ett bättre resultat.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Förändring i Berg Balansskala
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Berg Balance Scale är ett test med 14 punkter, poängsatt på en femgradig ordningsskala. Den mäter funktionell balans i en klinisk miljö och inkluderar statiska och dynamiska uppgifter (såsom sittande, stående, övergång från sittande till stående, stå på en fot, hämta ett föremål från golvet), under vilka deltagarna måste behålla sin balans. En högre poäng är ett bättre resultat.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Förändring i funktionell gångbedömning (FGA)
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
FGA är ett test med 10 punkter, poängsatt på en fyragradig ordningsskala. En högre poäng indikerar minskad fallrisk och är ett bättre resultat. Den mäter dynamisk balans och ställningsstabilitet under gånguppgifter (som snabb gång, bakåtgående, kliva över ett hinder) i den kliniska miljön. Patienter får använda ett hjälpmedel för vissa föremål.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Ändring i manuellt muskeltest
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Manuellt muskeltest är en procedur för att utvärdera styrkan hos 16 individuella muskler i förhållande till gravitation och manuellt motstånd. Instruktioner ges till deltagaren innan varje muskel testas. En muskel isoleras och en gradvis yttre kraft appliceras i rät vinkel mot muskelns långa axel. Varje muskel poängsätts på en graderad skala från "svag" till "stark" baserat på deltagarens förmåga att stå emot den yttre kraften. Testet genomförs först för muskler på den oförhindrade sidan för att fastställa normal styrka innan det upprepas på den nedsatta sidan. Svagare deltagare kan testas när de ligger liggande (gravitationen elimineras). Högre styrka är ett bättre resultat.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Ändring i Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Modifierad Ashworth-skalan är en 6-gradig ordinalskala som används för att gradera mängden hypertonicitet hos individer med neurologiska diagnoser. En poäng på 0 på skalan indikerar ingen ökning av tonen medan en poäng på 4 indikerar stelhet. Tonen bedöms genom att passivt flytta individens lem och bedöma mängden motstånd mot rörelse som undersökaren känner. En lägre poäng är ett bättre resultat.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Ändring av tid i åldersförutspådd maxpulszon
Tidsram: Varje session genom avslutad studie, upp till 6 veckor
Målintervallet på 70-85 % av den åldersförutsägda maxpulsen kommer att beräknas för varje deltagare som använder Hrmax = 208 - [0,7 × ålder] som utvecklats av Tanka et al 2001. Forskarna kommer att registrera hur lång tid deltagarna tillbringar i sin förberäknade målzon under varje gångträning. Mer tid tillbringad i deras förberäknade målzon är ett bättre resultat.
Varje session genom avslutad studie, upp till 6 veckor
Förändring i Borgs betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Varje session genom avslutad studie, upp till 6 veckor
Borg Rating of Perceived Exertion är ett verktyg för att mäta den subjektiva rapporten om ansträngning, ansträngning och trötthet under fysiskt arbete. Den består av en 15-gradig skala från 6-20, där 6=ingen ansträngning och 20=absolut maximal ansträngning. Den presenteras för deltagaren i skriftlig form med deskriptorer för att standardisera rapporten om upplevd ansträngning över uppgifter.
Varje session genom avslutad studie, upp till 6 veckor
Ändring av stegräkning
Tidsram: En vecka före påbörjande av träningspass och en vecka efter avslutande av alla träningspass
Antalet steg som tagits under veckan före och efter avslutat träningsprogrammet kommer att mätas med hjälp av aktivitetsmonitorer/stegräknare för att bedöma patientens deltagande (dvs. aktivitet utanför studien). Dessa enheter är små accelerometrar som kan bäras på ett bälte och/eller på fotleden för att registrera steg och kcal under en aktivitet. Ett högre antal steg är ett bättre resultat.
En vecka före påbörjande av träningspass och en vecka efter avslutande av alla träningspass
Förändring i Global Rating of Change
Tidsram: Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass för post-stroke deltagare; var 5-8 session levererad per intervention för terapeutdeltagare
Global Rating of Change-skalan är ett subjektivt resultatmått som används för att självständigt bedöma självupplevd förbättring. Den kvantifierar en deltagares förbättring eller försämring över tid för att bestämma effekten av en intervention. Den består av en 11-gradig skala från -5 till +5 där -5=mycket sämre, 0=oförändrad och +5=helt återställd. Den presenteras för deltagaren i skriftlig form som en visuell analog skala. En högre poäng är ett bättre resultat.
Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass för post-stroke deltagare; var 5-8 session levererad per intervention för terapeutdeltagare
Ändring av systemets användbarhetsskala
Tidsram: Var 5-8 session (t.ex. 2-3 veckor) levereras av terapeuten per intervention
System Usability Scale (SUS) är en enkel skala med tio punkter som ger en global bild av subjektiva bedömningar av användbarhet. Artiklarna täcker en mängd olika aspekter av systemets användbarhet, såsom behovet av support, utbildning och komplexitet. En 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5 används för varje punkt, där 1=instämmer helt, 3=neutral och 5=instämmer helt. SUS presenteras för terapeutdeltagaren i skriftlig form. Det ger ett enda tal som representerar ett sammansatt mått på den övergripande användbarheten av systemet som studeras. Poäng för enskilda objekt är inte meningsfulla i sig. SUS-poäng har ett intervall på 0 till 100.
Var 5-8 session (t.ex. 2-3 veckor) levereras av terapeuten per intervention
Ändring i "Acceptabiliteten av interventionsåtgärd, interventionslämplighetsåtgärden och genomförbarheten av interventionsåtgärden"
Tidsram: Var 5-8 session (t.ex. 2-3 veckor) levereras av terapeuten per intervention
Acceptabiliteten av interventionsåtgärd, interventionslämplighetsåtgärden och genomförbarheten av interventionsåtgärden har tillsammans 12 objekt (fyra för varje konstruktion) som är både giltiga och tillförlitliga mått på dessa implementeringsresultat. Dessa åtgärder kan användas oberoende eller tillsammans. En 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5 används för varje punkt, där 1=håller helt med, 2= håller inte med, 3= varken håller med eller håller med, 4=håller med och 5=instämmer helt. Dessa åtgärder presenteras kollektivt för terapeutdeltagaren i skriftlig form.
Var 5-8 session (t.ex. 2-3 veckor) levereras av terapeuten per intervention
Förändring i stegtidsvariabilitet
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Stegvariabilitet är förhållandet mellan standardavvikelsen och medelvärdet av stegtiden, uttryckt i procent. Minskad variabilitet indikerar ett bättre resultat.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Förändring i kadens
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Kadens är det totala antalet steg som tagits inom en given tidsperiod; uttrycks ofta per minut. Vanligtvis är ett högre antal steg ett bättre resultat.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Förändring i steglängd
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Mellan på varandra följande punkter för första kontakt med samma fot. Höger och vänster steglängder är normalt lika. Vanligtvis är en längre steglängd ett bättre resultat, helst med lika mått mellan vänster och höger extremiteter.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Ändring av hållningstid
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Ståtid är den tid som går under ställningsfasen av en extremitet i en gångcykel. Höger- och vänsterhållningstider är normalt lika. Den inkluderar enkelstöd och dubbelstöd. Lika hålltid mellan extremiteterna är ett bättre resultat.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Förändring i ledvinkel
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Ledvinkeln mäts vid viktiga gånghändelser (t.ex. hälslag, tå av, etc.) som den genomsnittliga vinkeln som höften, knäet och fotleden befinner sig i under gånghändelsen. Höger och vänster ledvinklar är normalt lika. Vanligtvis är en mer jämn ledvinkel mellan extremiteterna ett bättre resultat.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Förändring i ledhastighet
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Ledhastigheten mäts vid viktiga gånghändelser (t.ex. hälslag, tå off, etc.) som den genomsnittliga hastighet som höften, knäet och fotleden befinner sig i under gånghändelsen. Höger och vänster ledhastighet är normalt lika. Vanligtvis är en mer jämn ledhastighet mellan extremiteterna ett bättre resultat.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Förändring i variation i tyngdpunkten
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Tyngdpunkten kommer att mätas under gånguppgifterna och balansuppgifterna som ett mått på hur balanserat försökspersonen fördelar sin vikt mellan sina två lemmar. Vanligtvis är en lägre variation i tyngdpunkten ett bättre resultat.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Förändring i EMG-magnitude och gångfaskomponenter av muskelaktivitet
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Genomsnittlig EMG-aktiveringsstorlek vid viktiga gånghändelser (t.ex. hälslag, tå off, etc.) och under nyckelfaser av gångcykeln (t.ex. ställningsfas, svingfas, etc.) kommer att beräknas för varje ben. En genomsnittlig storlek (i volt) av muskelaktivitet för varje muskel kommer att beräknas för varje gånghändelse/fas av gångcykeln och ett förhållande mellan påverkade och opåverkade kommer att beräknas för varje muskel och händelse/fas. Vanligtvis är en mer balanserad omfattning av muskelaktivering mellan de två benen och mer konsekvent gångfas ett bättre resultat.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Förändring i neurala synergier
Tidsram: Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
De neurala synergierna är grupper av muskler som får en gemensam input från hjärnan. Forskarna kommer att beräkna detta från EMG och associera den gemensamma input som nivån av korrelerad aktivitet mellan muskler. Forskarna kommer att jämföra denna nivå av korrelerad aktivitet mellan ben och armar för både gång- och balansuppgifter.
Baseline, Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1 månads uppföljning efter avslutade träningspass
Ändring i patientenkät
Tidsram: Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1-månaders uppföljning efter avslutade träningspass
Patientenkäten kommer att be patienten bedöma hur deras gångförmåga har förändrats från innan rehabiliteringsprogrammet påbörjades. Dessutom kommer patienter att ha möjlighet att ge all skriftlig feedback om behandlingen.
Mid-Assessment efter 3 veckors träning, Post-Assessment efter hela 6 veckors träning och 1-månaders uppföljning efter avslutade träningspass
Förändring i terapeutenkät
Tidsram: Var 5-8 session (t.ex. 2-3 veckor) för att administrera en viss intervention
Terapeuter kommer att fylla i frågeformulär som återspeglar den upplevda användbarheten av rehabiliteringsapparaten/programmet, apparatens användbarhet och genomförbarheten av att implementera interventionen. Terapeuter kommer också att ha möjlighet att ge eventuell skriftlig feedback på terapin.
Var 5-8 session (t.ex. 2-3 veckor) för att administrera en viss intervention
Ändring i förberedelse och nedbrytningstid
Tidsram: Varje träningspass över 6 veckor med 3 träningspass per vecka
Under träningspasset kommer förberedelse- och nedbrytningstiden att registreras som den tid det tar för terapeuten att ställa in och ta bort utrustningen för terapisessionen. Detta kommer att jämföras mellan grupper och över tid. En kortare tid är ett bättre resultat.
Varje träningspass över 6 veckor med 3 träningspass per vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Utredare

  • Huvudutredare: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00218244

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konventionell högintensiv gångträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera