Обратная связь, основанная на координации мышц, для реабилитации после инсульта
13 июля 2026 г. обновлено: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Эффекты биологической обратной связи на основе мышечной синергии во время реабилитации походки у людей с хроническим инсультом
Целью данного исследования является сравнение двух вмешательств, используемых в настоящее время для улучшения походки и функции нижних конечностей у лиц с хроническим инсультом (т.е. высокоинтенсивная тренировка ходьбы и высокоинтенсивная тренировка походки с функциональной электрической стимуляцией (ФЭС)) с новыми вмешательствами, основанными на на скоординированную деятельность нескольких мышц, известную как мышечная синергия.
С этой целью исследователи будут набирать пациентов с хроническим инсультом для участия в протоколах тренировок в соответствии с используемыми в настоящее время программами реабилитации, а также новыми программами реабилитации, которые обеспечивают обратную связь о мышечной синергии в реальном времени с использованием многоканальной FES и визуальной обратной связи.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
Исследователи определят, обеспечивает ли использование мышечной синергии для проведения вмешательств более высокие результаты реабилитации, чем вмешательства, которые в настоящее время используются в терапии. Затем исследователи стремятся выяснить, какая модальность обратной связи (соматосенсорная или визуальная) на мышечную синергию может привести к наибольшим улучшениям. Поэтому у нас будет две цели. Основная цель цели 1 данного исследования — сравнить 1) традиционную высокоинтенсивную тренировку ходьбы, 2) стандартную тренировку ходьбы FES и 3) новую многоканальную тренировку ходьбы FES (MFES), основанную на мышечной синергии, с целью улучшения нижних конечностей. функция конечностей (т. е. походка) у лиц с хроническим инсультом. Основная цель цели 2 данного исследования состоит в том, чтобы сравнить 1) тренировку ходьбы MFES, основанную на синергии мышц, 2) тренировку ходьбы с визуальной биологической обратной связью и 3) комбинацию тренировки ходьбы на основе синергии MFES и тренировки ходьбы с визуальной биологической обратной связью с синергией мышц, чтобы определить ключевой метод реализации нейропластических изменений в организации мышечной синергии во время тренировки ходьбы. С этой целью исследователи случайным образом зачислят 15 пациентов с хроническим инсультом в одну из трех реабилитационных программ/групп, перечисленных выше в каждой цели, и оценят эффективность каждой программы для улучшения следующих результатов пациентов на протяжении и после реабилитации:
- Изменения функциональных нарушений, измеряемые клиническими оценками.
- Изменения биомеханики походки.
- Электрофизиологические изменения двигательного контроля.
- Целесообразность клинического использования новых вмешательств и восприятие их полезности пациентами.
Это предоставит информацию о потенциальных преимуществах использования новых систем биологической обратной связи, основанных на синергии, в популяции пациентов с хроническим инсультом и может стать основой для более масштабных клинических испытаний и распространения этой реабилитационной технологии на популяцию с подострым инсультом, а также на другие группы населения с неврологическими нарушениями. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Здоровые участники:
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет включительно
- Нормальный слух и зрение, поддаются коррекции.
- Способен понять и дать информированное согласие
- Способен понимать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- Снижение когнитивной функции или неспособность выполнять учебные задачи.
- Любое неврологическое расстройство или неврологические травмы в анамнезе (например, болезнь Паркинсона или другое нейродегенеративное заболевание, деменция, травма головного мозга, травма спинного мозга, рассеянный склероз, повреждение периферических нервов или рак центральной нервной системы)
- Наличие патологии, которая может вызвать аномальные движения конечностей (например, эпилепсия, выраженный артрит, хроническая боль, травмы опорно-двигательного аппарата).
- Недавний перелом или остеопороз (по сообщению субъекта)
- Поражения или раны на ногах
- Медицинские (сердечные, почечные, печеночные или онкологические) или психиатрические заболевания, которые могут помешать процедурам исследования.
- Беременность
- Заключенные
Пациенты:
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет включительно
- Нормальный слух и зрение, поддаются коррекции.
- История единичного одностороннего супратенториального ишемического или геморрагического инсульта, по крайней мере, за шесть месяцев до этого.
- Снижение способности передвигаться, но возможность самостоятельно пройти >10 м по ровной поверхности (при необходимости со вспомогательным устройством)
- Медицинское заключение от медицинской бригады (подписанная форма медицинского освидетельствования)
- Способен понять и дать информированное согласие
- Способен понимать и говорить по-английски
- Способен пассивно двигать всеми суставами (т. е. тазобедренными, коленными, голеностопными) в пределах диапазона движений типичного цикла походки.
Критерий исключения:
- Снижение когнитивных функций и неспособность выполнять учебные задачи.
- Тяжелая афазия
- Сосуществование других неврологических заболеваний (например, болезни Паркинсона или других нейродегенеративных заболеваний, деменции, черепно-мозговой травмы, травмы спинного мозга, рассеянного склероза или рака центральной нервной системы).
- Травма периферических нервов в анамнезе
- Тяжелый артрит бедра, колена или голеностопного сустава.
- Недавний перелом или остеопороз (по сообщению субъекта)
- Медицинские (сердечные, почечные, печеночные или онкологические) или психиатрические заболевания, которые могут помешать процедурам исследования.
- Значительная спастичность или контрактура нижних конечностей (оценка по модифицированной шкале Эшворта 3 или выше)
- Использование кардиостимуляторов, дефибрилляторов, электрических или металлических имплантатов.
- Поражения или раны на паретичной ноге
- Инъекция ботокса (ботулинического токсина) в нижние конечности в течение предшествующих 3 месяцев или запланированная инъекция в течение периода исследования.
- Беременность
- Заключенные
- Одновременное или плановое участие в операциях, серьезном лечении, других исследованиях нижних конечностей или физиотерапии в течение периода исследования.
Терапевты:
Критерии включения:
- Лицензированный физиотерапевт SRALab.
- Опыт работы физиотерапевтом не менее 1 года
- Регулярно лечит людей с инсультом, минимум один раз в неделю.
- Способен дать информированное согласие
- Действующий сертификат обучения CITI или желание пройти онлайн-обучение CITI.
Критерий исключения:
- Невозможность взаимодействия безопасности с технологиями
- Нежелание пытаться использовать технологии
- Невозможно пройти хотя бы 1 сессию повышения квалификации и провести как минимум 6 сессий вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная высокоинтенсивная тренировка ходьбы
Участники традиционной группы высокоинтенсивной тренировки ходьбы будут проходить тренировку ходьбы на беговой дорожке.
Каждая сессия будет состоять из 30-60 минут ходьбы с целью достижения высокой интенсивности, измеряемой по частоте сердечных сокращений и оценке воспринимаемой нагрузки по Боргу.
Это также может включать ходьбу под наклоном, ходьбу с весом лодыжки, ходьбу назад, шаг в сторону и/или ходьбу с препятствиями.
|
Участники во время тренировки выполнят не менее 30 минут ходьбы на беговой дорожке с целевой интенсивностью.
Участники пройдут 18 тренировок.
|
|
Экспериментальный: Стандартная ФЭС на переднюю большеберцовую мышцу (ТА)
Участники стандартной группы тренировки походки FES получат FES, наносимую на ТА-мышцу/малоберцовый нерв на его/ее более пораженной ноге.
FES стратегически стимулирует ТА/малоберцовый нерв на определенных фазах цикла походки, определяемых внутренними инерционными измерительными единицами (IMU).
|
Участники во время тренировки выполнят не менее 30 минут ходьбы на беговой дорожке с целевой интенсивностью, надев стимулятор FES на переднюю большеберцовую мышцу более пораженной ноги.
Стимуляция будет активирована перед фазой переноса, чтобы предотвратить падение стопы.
Участники пройдут 18 тренировок.
|
|
Экспериментальный: Многоканальная ФЭС на основе синергии (МФЭС)
Участники группы тренировки походки MFES, основанной на синергии, получат FES, наносимую на мышцы пораженной нижней конечности.
К этим мышцам могут относиться ТА, медиальная икроножная мышца, латеральная икроножная мышца, камбаловидная мышца, прямая мышца бедра, медиальная широкая мышца бедра, латеральная широкая мышца бедра, полусухожильная мышца, двуглавая мышца бедра, средняя ягодичная мышца и длинная приводящая мышца.
FES будет применяться к каждой мышце с помощью схемы активации, полученной из извлеченных здоровых мышечных синергий, которые масштабируются в соответствии с циклом походки пациента.
|
Участники во время тренировки выполнят не менее 30 минут ходьбы на беговой дорожке с целевой интенсивностью, в то время как FES применяется к нескольким мышцам ноги на протяжении всего цикла ходьбы на основе синергии здоровых мышц.
Цель будет заключаться в том, чтобы применять FES в течение как минимум 20 минут каждой тренировки ходьбы.
Участники пройдут 18 тренировок.
|
|
Экспериментальный: Мышечная синергия Визуальная биологическая обратная связь
Участники группы визуальной биологической обратной связи по синергии мышц будут носить биполярные датчики ЭМГ на интересующих мышцах.
В режиме реального времени будет извлечена мышечная синергия, и на экране будет отображено сходство затронутой синергии со здоровой синергией.
Пациентам из этой группы будет предложено попытаться увеличить показатель сходства затронутых синергий и здоровых синергий.
В этой группе не будет проводиться электростимуляция.
|
Участники во время тренировки выполнят не менее 30 минут ходьбы на беговой дорожке с целевой интенсивностью, получая при этом визуальную обратную связь о сходстве их мышечной синергии со здоровой мышечной синергией.
Им будет поручено попытаться оптимизировать показатель сходства.
Участники пройдут 18 тренировок.
|
|
Экспериментальный: Многоканальный режим на основе синергии (MFES) + визуальная биологическая обратная связь с синергией мышц
Участники группы получат комбинацию MFES на основе синергии и вмешательств с визуальной биологической обратной связью, основанных на синергии мышц.
Поскольку ЭМГ не может быть записана во время непрерывного применения ФЭС, этот метод будет чередовать обеспечение сенсорной обратной связи (ФЭС) и визуальной обратной связи о синергии мышц.
|
Участники во время тренировки выполнят не менее 30 минут ходьбы на беговой дорожке с целевой интенсивностью, в то время как FES применяется к нескольким мышцам ноги на протяжении всего цикла ходьбы на основе синергии здоровых мышц.
Цель будет заключаться в том, чтобы применять FES в течение как минимум 20 минут каждой тренировки ходьбы.
Участники пройдут 18 тренировок.
Участники во время тренировки выполнят не менее 30 минут ходьбы на беговой дорожке с целевой интенсивностью, получая при этом визуальную обратную связь о сходстве их мышечной синергии со здоровой мышечной синергией.
Им будет поручено попытаться оптимизировать показатель сходства.
Участники пройдут 18 тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной синергии во время ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Мышечная синергия — это группы мышц, которые получают общие сигналы от мозга.
Исследователи оценят количество мышечных синергий и сходство мышечных синергий с таковыми у здоровых людей.
Исследователи будут рассчитывать на основе электромиографической (ЭМГ) активности и сравнивать количество и сходство мышечных синергий со здоровыми людьми с помощью индекса сходства.
Эти меры будут оцениваться между этапами, с течением времени и между группами.
Увеличение количества синергий и улучшение сходства синергий является лучшим результатом.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение теста ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Тест ходьбы на 10 метров является общепринятым клиническим показателем скорости ходьбы.
Участникам будет предложено идти с удобной для них скоростью, выбранной ими самостоятельно.
Участников поместят на стартовую линию и проинструктируют пройти всю 10-метровую дистанцию, пока терапевт рассчитывает средние шесть метров.
Расстояние до и после дистанции на время предназначено для минимизации эффекта ускорения и замедления.
Время будет фиксироваться с помощью секундомера и записываться с точностью до одной сотой секунды (например: 2,46 секунды).
Тест будет выполнен два раза на выбранной вами скорости с достаточным отдыхом между ними.
Следует записать среднее значение двух времен.
Затем тест будет повторен, и участникам будет предложено идти с их быстрой, но безопасной скоростью.
Будут применяться соответствующие вспомогательные устройства, фиксаторы и минимальная физическая помощь со стороны физиотерапевта.
Более высокая скорость/более короткое время – лучший результат.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Тест с 6-минутной ходьбой измеряет расстояние, которое участник может пройти в помещении по ровной твердой поверхности за шесть минут.
Тест представляет собой надежную и достоверную оценку функциональной способности к нагрузке и используется в качестве субмаксимального теста аэробных способностей и выносливости.
Тест проводится самостоятельно.
Участникам разрешается останавливаться и отдыхать во время теста; однако таймер не останавливается.
Если участник не может завершить время, остановленное время отмечается и записывается причина преждевременной остановки.
Будут применяться соответствующие вспомогательные устройства, фиксаторы и минимальная физическая помощь со стороны физиотерапевта.
Большее расстояние – лучший результат.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение шкалы баланса Берга
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Шкала баланса Берга представляет собой тест из 14 пунктов, оцениваемый по пятибалльной порядковой шкале.
Он измеряет функциональный баланс в клинических условиях и включает в себя статические и динамические задания (например, сидение, стояние, переход из положения сидя в положение стоя, стояние на одной ноге, подъем предмета с пола), во время которых участники должны сохранять равновесие.
Более высокий балл – лучший результат.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение функциональной оценки походки (FGA)
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
FGA представляет собой тест из 10 пунктов, оцениваемый по четырехбалльной порядковой шкале.
Более высокий балл указывает на снижение риска падения и является лучшим результатом.
Он измеряет динамический баланс и стабильность позы во время ходьбы (например, быстрая ходьба, ходьба назад, перешагивание препятствия) в клинических условиях.
Пациентам разрешается использовать вспомогательные устройства для определенных предметов.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение ручного мышечного теста
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Мануальный мышечный тест — это процедура оценки силы 16 отдельных мышц относительно силы тяжести и ручного сопротивления.
Инструкции предоставляются участнику перед тестированием каждой мышцы.
Мышцу изолируют, и постепенно к длинной оси мышцы прикладывают внешнюю силу.
Каждая мышца оценивается по шкале от «слабой» до «сильной» в зависимости от способности участника сопротивляться внешней силе.
Сначала тест проводится для мышц на неповрежденной стороне, чтобы определить нормальную силу, а затем повторяется на поврежденной стороне.
Более слабые участники могут проходить тестирование лежа на животе (без гравитации).
Более высокая сила – лучший результат.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение модифицированной шкалы Эшворта
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой 6-балльную порядковую шкалу, используемую для оценки степени гипертонуса у людей с неврологическими диагнозами.
Оценка 0 по шкале указывает на отсутствие повышения тонуса, а оценка 4 указывает на ригидность.
Тонус оценивается путем пассивного движения конечности человека и оценки степени сопротивления движению, ощущаемого экзаменующим.
Меньший балл – лучший результат.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение времени, проведенного в зоне максимальной частоты пульса, прогнозируемой по возрасту
Временное ограничение: Каждая сессия до завершения обучения, до 6 недель
|
Целевой диапазон 70-85% от прогнозируемой по возрасту максимальной частоты сердечных сокращений будет рассчитываться для каждого участника с использованием Hrmax = 208 - [0,7 × возраст], как разработали Танка и др. в 2001 году.
Исследователи будут записывать количество времени, которое участники проводят в заранее рассчитанной целевой зоне во время каждой тренировки ходьбы.
Лучше провести больше времени в заранее рассчитанной целевой зоне.
|
Каждая сессия до завершения обучения, до 6 недель
|
|
Изменение оценки воспринимаемого усилия боргов
Временное ограничение: Каждая сессия до завершения обучения, до 6 недель
|
Рейтинг воспринимаемого напряжения Борга — это инструмент для измерения субъективных оценок усилий, напряжения и усталости во время физической работы.
Он состоит из 15-балльной шкалы от 6 до 20, где 6 = отсутствие нагрузки и 20 = абсолютное максимальное напряжение.
Он предоставляется участнику в письменном формате с дескрипторами для стандартизации отчета о воспринимаемом напряжении при выполнении различных задач.
|
Каждая сессия до завершения обучения, до 6 недель
|
|
Изменение количества шагов
Временное ограничение: За неделю до начала тренировок и за неделю после завершения всех тренировок.
|
Количество шагов, сделанных в течение недели до и после завершения программы обучения, будет измеряться с помощью мониторов активности/шагомера для оценки участия пациентов (т. е. активности вне исследования).
Эти устройства представляют собой небольшие акселерометры, которые можно носить на ремне и/или на лодыжке для регистрации шагов и калорий во время активности.
Чем больше количество шагов, тем лучше результат.
|
За неделю до начала тренировок и за неделю после завершения всех тренировок.
|
|
Изменение глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: Промежуточная оценка после 3 недель обучения, пост-оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий для участников, перенесших инсульт; каждые 5–8 сеансов за каждое вмешательство для участников-терапевтов
|
Шкала глобального рейтинга изменений — это субъективная мера результатов, используемая для независимой оценки самооценки улучшений.
Он количественно оценивает улучшение или ухудшение состояния участника с течением времени, чтобы определить эффект вмешательства.
Он состоит из 11-балльной шкалы от -5 до +5, где -5 = значительно хуже, 0 = без изменений и +5 = полностью выздоровел.
Он представляется участнику в письменном виде в виде визуальной аналоговой шкалы.
Более высокий балл – лучший результат.
|
Промежуточная оценка после 3 недель обучения, пост-оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий для участников, перенесших инсульт; каждые 5–8 сеансов за каждое вмешательство для участников-терапевтов
|
|
Изменение шкалы удобства использования системы
Временное ограничение: Каждые 5–8 сеансов (например, 2–3 недели), проводимые терапевтом за каждое вмешательство.
|
Шкала юзабилити системы (SUS) — это простая шкала из десяти пунктов, дающая глобальное представление о субъективных оценках юзабилити.
Эти элементы охватывают различные аспекты удобства использования системы, такие как необходимость поддержки, обучения и сложности.
Для каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта от 1 до 5, где 1 = совершенно не согласен, 3 = нейтрально и 5 = полностью согласен.
SUS предоставляется терапевту-участнику в письменном виде.
Он дает единственное число, представляющее собой комплексную меру общего удобства использования изучаемой системы.
Баллы по отдельным пунктам сами по себе не имеют смысла.
Оценки SUS имеют диапазон от 0 до 100.
|
Каждые 5–8 сеансов (например, 2–3 недели), проводимые терапевтом за каждое вмешательство.
|
|
Изменение в «Приемлемости меры вмешательства, мере целесообразности вмешательства и осуществимости меры вмешательства»
Временное ограничение: Каждые 5–8 сеансов (например, 2–3 недели), проводимые терапевтом за каждое вмешательство.
|
Приемлемость меры вмешательства, мера целесообразности вмешательства и осуществимость меры вмешательства в совокупности содержат 12 пунктов (по четыре для каждой конструкции), которые являются одновременно действительными и надежными мерами этих результатов реализации.
Эти меры могут использоваться независимо или вместе.
Для каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта от 1 до 5, где 1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен.
Эти меры предоставляются терапевту в письменном виде в совокупности.
|
Каждые 5–8 сеансов (например, 2–3 недели), проводимые терапевтом за каждое вмешательство.
|
|
Изменение вариабельности времени шага
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Вариабельность шага — это соотношение между стандартным отклонением и средним значением времени шага, выраженное в процентах.
Снижение вариабельности указывает на лучший результат.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение частоты вращения педалей
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Каденция — это общее количество шагов, сделанных за определенный период времени; часто выражается в минуту.
Обычно большее количество шагов дает лучший результат.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение длины шага
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Между последовательными точками первоначального контакта одной и той же стопы.
Длина правого и левого шага обычно одинакова.
Обычно более длинный шаг является лучшим результатом, в идеале при равных размерах левой и правой конечностей.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение времени позиции
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Время опоры — это количество времени, которое проходит во время фазы опоры одной конечности в цикле походки.
Время правой и левой стойки обычно одинаково.
Он включает в себя одинарную поддержку и двойную поддержку.
Равное время стояния между конечностями является лучшим результатом.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение угла сустава
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Угол суставов измеряется в ключевых моментах ходьбы (например, удар пяткой, отрыв носка и т. д.) как средний угол, под которым находятся бедро, колено и лодыжка во время ходьбы.
Углы правого и левого суставов обычно равны.
Обычно более равный угол суставов между конечностями является лучшим результатом.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение скорости суставов
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Скорость суставов измеряется в ключевых событиях ходьбы (например, удар пяткой, отрыв носка и т. д.) как средняя скорость, с которой развиваются бедро, колено и лодыжка во время ходьбы.
Скорость правого и левого суставов обычно одинакова.
Обычно более равная скорость суставов между конечностями является лучшим результатом.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение отклонения центра тяжести
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Центр тяжести будет измеряться во время выполнения задач по ходьбе и балансированию как мера того, насколько сбалансирован субъект распределяет свой вес между двумя конечностями.
Обычно более низкое отклонение центра тяжести является лучшим результатом.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение величины ЭМГ и фазовых компонентов мышечной активности
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Средняя величина активации ЭМГ при ключевых событиях походки (например, удар пяткой, отрыв носка и т. д.) и во время ключевых фаз цикла походки (например, фаза опоры, фаза поворота и т. д.) будет рассчитываться для каждой ноги.
Средняя величина (в вольтах) мышечной активности для каждой мышцы будет рассчитываться для каждого события походки/фазы цикла походки, а соотношение пораженных и незатронутых мышц будет рассчитываться для каждой мышцы и события/фазы.
Как правило, лучшим результатом является более сбалансированная величина мышечной активации между двумя ногами и более последовательная фаза походки.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение нейронной синергии
Временное ограничение: Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Нейронные синергии — это группы мышц, которые получают общие сигналы от мозга.
Исследователи рассчитают это по ЭМГ и свяжут общий входной сигнал с уровнем коррелирующей активности между мышцами.
Исследователи сравнит этот уровень коррелированной активности между ногами и руками как при ходьбе, так и при выполнении задач по балансированию.
|
Базовый уровень, промежуточная оценка после 3 недель обучения, последующая оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение анкеты пациента
Временное ограничение: Промежуточная оценка после 3 недель обучения, пост-оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
В анкете пациента будет предложено оценить, как изменилась его способность ходить до начала программы реабилитации.
Кроме того, у пациентов будет возможность предоставить любые письменные отзывы о терапии.
|
Промежуточная оценка после 3 недель обучения, пост-оценка после полных 6 недель обучения и последующее наблюдение через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
|
Изменение анкеты терапевта
Временное ограничение: Каждые 5–8 сеансов (например, 2–3 недели) проведения определенного вмешательства.
|
Терапевты заполняют анкеты, отражающие предполагаемую полезность реабилитационного устройства/программы, удобство использования устройства и возможность реализации вмешательства.
Терапевты также будут иметь возможность предоставить любые письменные отзывы о терапии.
|
Каждые 5–8 сеансов (например, 2–3 недели) проведения определенного вмешательства.
|
|
Изменение времени подготовки и подготовки к работе
Временное ограничение: Каждая тренировка в течение 6 недель, по 3 тренировки в неделю.
|
Во время сеанса обучения время подготовки и перерывов будет записываться как время, необходимое терапевту для установки и снятия оборудования для сеанса терапии.
Это будет сравниваться между группами и с течением времени.
Сокращение времени – лучший результат.
|
Каждая тренировка в течение 6 недель, по 3 тренировки в неделю.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00218244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .