Muskelkoordinasjonsbasert tilbakemelding for slagrehabilitering
13. juli 2026 oppdatert av: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Effektene av muskelsynergibasert biofeedback under gangrehabilitering for personer med kronisk hjerneslag
Hensikten med denne studien er å sammenligne to intervensjoner som for tiden brukes for å forbedre gang- og underekstremitetsfunksjon hos personer med kronisk hjerneslag (dvs. høyintensiv gangtrening og høyintensiv gangtrening med funksjonell elektrisk stimulering (FES)) med nye intervensjoner basert på på den koordinerte aktiviteten til flere muskler, kjent som muskelsynergier.
For dette formål vil forskerne rekruttere kroniske hjerneslagpasienter til å delta i treningsprotokoller i henhold til de for tiden brukte rehabiliteringsprogrammene, samt nye rehabiliteringsprogrammer som gir sanntids tilbakemelding av muskelsynergier ved bruk av flerkanals FES og visuell tilbakemelding.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskerne vil finne ut om bruk av muskelsynergier for å drive intervensjoner gir større rehabiliteringsresultater enn intervensjonene som for tiden brukes i terapi. Deretter tar forskerne sikte på å undersøke hvilken modalitet for tilbakemelding (somatosensorisk vs visuell) på muskelsynergier som kan resultere i de største forbedringene. Derfor vil vi ha to mål. Hovedmålet med mål 1 av denne studien er å sammenligne 1) konvensjonell høyintensiv gangtrening, 2) standard FES-gangtrening og 3) en ny muskelsynergibasert flerkanals FES (MFES) gangtrening med det formål å forbedre lavere lemfunksjon (dvs. gang) hos personer med kronisk hjerneslag. Hovedmålet med mål 2 for denne studien er å sammenligne 1) muskelsynergibasert MFES gangtrening, 2) muskelsynergi visuell biofeedback gangtrening, og 3) en kombinasjon av synergibasert MFES og muskelsynergi visuell biofeedback gangtrening for å bestemme nøkkelmodaliteten for å drive nevroplastisk endring i organiseringen av muskelsynergier under gangtrening. For dette formål vil forskerne tilfeldig rekruttere 15 pasienter med kronisk hjerneslag til en av de tre rehabiliteringsprogrammene/gruppene som er oppført ovenfor i hvert mål og vurdere effektiviteten av hvert program for å forbedre følgende pasientresultater gjennom og etter rehabilitering:
- Endringer i funksjonsnedsettelse målt ved kliniske vurderinger.
- Endringer i gangbiomekanikk.
- Elektrofysiologiske endringer i motorisk kontroll.
- Gjennomførbarhet av klinisk bruk av nye intervensjoner og den opplevde nytten av pasienter.
Dette vil gi informasjon om de potensielle fordelene ved å bruke de nye synergibaserte biofeedback-systemene i en kronisk hjerneslagpopulasjon, og kan være grunnlaget for en større klinisk utprøving og utvidelse av denne rehabiliteringsteknologien til den subakutte hjerneslagpopulasjonen så vel som andre nevrologisk svekkede populasjoner .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Friske deltakere:
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år, inkludert
- Normal hørsel og syn, kan korrigeres
- Kunne forstå og gi informert samtykke
- Kunne forstå og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Redusert kognitiv funksjon eller manglende evne til å utføre studieoppgaver
- Enhver nevrologisk lidelse eller historie med nevrologiske skader (f.eks. Parkinsons sykdom eller annen nevrodegenerativ lidelse, demens, hjerneskade, ryggmargsskade, multippel sklerose, perifer nerveskade eller kreft i sentralnervesystemet)
- Tilstedeværelse av patologi som kan forårsake unormale bevegelser av ekstremiteter (f.eks. epilepsi, markert leddgikt, kroniske smerter, muskel- og skjelettskader)
- Nylig brudd eller osteoporose (som rapportert etter emne)
- Lesjoner eller sår på bena
- Medisinsk (hjerte-, nyre-, lever- eller onkologisk) eller psykiatrisk sykdom som kan forstyrre studieprosedyrer
- Svangerskap
- Fanger
Pasienter:
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år, inkludert
- Normal hørsel og syn, kan korrigeres
- Anamnese med et enkelt ensidig, supratentorielt iskemisk eller hemorragisk slag minst seks måneder før
- Redusert ambulasjon, men i stand til å gå >10m selvstendig på jevnt underlag (med hjelpemiddel om nødvendig)
- Medisinsk godkjenning fra medisinsk team (signert medisinsk godkjenningsskjema)
- Kunne forstå og gi informert samtykke
- Kunne forstå og snakke engelsk
- I stand til å passivt bevege alle ledd (dvs. hofte, kne, ankel) gjennom bevegelsesområdet til en typisk gangsyklus
Ekskluderingskriterier:
- Redusert kognitiv funksjon og manglende evne til å utføre studieoppgaver
- Alvorlig afasi
- Sameksistens av andre nevrologiske sykdommer (f.eks. Parkinsons sykdom eller annen nevrodegenerativ lidelse, demens, hjerneskade, ryggmargsskade, multippel sklerose eller kreft i sentralnervesystemet)
- Historie med perifer nerveskade
- Alvorlig hofte-, kne- eller ankelartritt
- Nylig brudd eller osteoporose (som rapportert etter emne)
- Medisinsk (hjerte-, nyre-, lever- eller onkologisk) eller psykiatrisk sykdom som kan forstyrre studieprosedyrer
- Betydelig spastisitet eller kontraktur i underekstremitetene (modifisert Ashworth-skala-score på 3 eller høyere)
- Bruk av pacemakere, defibrillatorer, elektriske implantater eller metalliske implantater
- Lesjoner eller sår på det paretiske beinet
- Botox (botulinumtoksin)-injeksjon til underekstremiteter innen de foregående 3 månedene, eller planlagt injeksjon i løpet av studieperioden
- Svangerskap
- Fanger
- Samtidig eller planlagt deltakelse i operasjoner, betydelige medisinske behandlinger, andre underekstremitetsforskningsstudier eller fysioterapi i løpet av studiens tidslinje
Terapeuter:
Inklusjonskriterier:
- Autorisert fysioterapeut ved SRALab
- Minst 1 års erfaring som fysioterapeut
- Behandler regelmessig personer med hjerneslag, minimum en gang i uken
- Kunne gi informert samtykke
- Aktiv CITI-treningssertifisering, eller villig til å fullføre denne online CITI-opplæringen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samhandle sikkerhet med teknologiene
- Uvilje til å prøve å bruke teknologiene
- Kan ikke gjennomføre minst 1 kompetanseøkt og levere minst 6 intervensjonsøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell gangtrening med høy intensitet
Deltakere i den konvensjonelle høyintensive gangtreningsgruppen vil gjennomgå gangtrening på tredemølle.
Hver økt vil bestå av mellom 30-60 minutters gange målrettet for å nå en høy intensitet, målt via hjertefrekvens og Borg-vurdering av opplevd anstrengelse.
Dette kan også inkludere skrå gange, gå med ankelvekt, baklengs gange, sidesprang og/eller hindergåing.
|
Deltakere under en treningsøkt vil fullføre minst 30 minutter med tredemøllegåing med målintensiteten.
Deltakerne skal gjennomføre 18 treningsøkter.
|
|
Eksperimentell: Standard FES til Tibialis Anterior (TA)
Deltakere i standard FES gangtreningsgruppe vil motta FES påført TA-muskelen/peronealnerven på hans/hennes mer berørte ben.
FES stimulerer TA/peronealnerven strategisk i spesifikke faser av gangsyklusen identifisert av interne treghetsmålingsenheter (IMUs).
|
Deltakere under en treningsøkt vil fullføre minst 30 minutter med tredemøllegåing med målintensiteten mens de bærer en FES-stimulator på tibialis anterior-muskelen i det mer berørte beinet.
Stimulering vil bli utløst før svingfasen for å bekjempe fallfot.
Deltakerne skal gjennomføre 18 treningsøkter.
|
|
Eksperimentell: Synergibasert flerkanals FES (MFES)
Deltakere i den synergibaserte MFES-gangtreningsgruppen vil motta FES påført muskler i den berørte underekstremiteten.
Disse musklene kan inkludere TA, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis, soleus, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus, biceps femoris, gluteus medius og adductor longus.
FES vil bli brukt på hver muskel med et aktiveringsmønster som er avledet fra ekstraherte sunne muskelsynergier som er skalert for å passe pasientens gangsyklus.
|
Deltakere under en treningsøkt vil fullføre minst 30 minutter med tredemøllegåing med målintensiteten mens FES påføres flere muskler i leggen gjennom gangsyklusen basert på sunne muskelsynergier.
Målet vil være å ha FES brukt i minst 20 minutter av hver gangtreningsøkt.
Deltakerne skal gjennomføre 18 treningsøkter.
|
|
Eksperimentell: Muscle Synergy Visuell biofeedback
Deltakere i gruppen for visuell biofeedback for muskelsynergi vil bruke bipolare EMG-sensorer på musklene av interesse.
I sanntid vil muskelsynergier trekkes ut og likheten mellom berørte synergier og sunne synergier vil vises på en skjerm.
Pasienter i denne gruppen vil bli instruert til å prøve å øke likhetsskåren for de berørte synergiene og de sunne synergiene.
Ingen elektrisk stimulering vil bli gitt i denne gruppen.
|
Deltakere under en treningsøkt vil fullføre minst 30 minutter med tredemøllegåing med målintensiteten mens de mottar visuell tilbakemelding om likheten mellom muskelsynergiene deres og sunne muskelsynergier.
De vil bli bedt om å prøve å optimalisere likhetspoeng.
Deltakerne skal gjennomføre 18 treningsøkter.
|
|
Eksperimentell: Synergibasert multikanal (MFES) + Muscle Synergy Visual Biofeedback
Deltakere i gruppen vil motta en kombinasjon av synergibaserte MFES og muskelsynergi visuelle biofeedback-intervensjoner.
Fordi EMG ikke kan registreres mens FES brukes på en kontinuerlig måte, vil denne metoden veksle mellom å gi sensorisk tilbakemelding (FES) og visuell tilbakemelding av muskelsynergiene.
|
Deltakere under en treningsøkt vil fullføre minst 30 minutter med tredemøllegåing med målintensiteten mens FES påføres flere muskler i leggen gjennom gangsyklusen basert på sunne muskelsynergier.
Målet vil være å ha FES brukt i minst 20 minutter av hver gangtreningsøkt.
Deltakerne skal gjennomføre 18 treningsøkter.
Deltakere under en treningsøkt vil fullføre minst 30 minutter med tredemøllegåing med målintensiteten mens de mottar visuell tilbakemelding om likheten mellom muskelsynergiene deres og sunne muskelsynergier.
De vil bli bedt om å prøve å optimalisere likhetspoeng.
Deltakerne skal gjennomføre 18 treningsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelsynergier under gange
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Muskelsynergier er grupper av muskler som mottar felles input fra hjernen.
Forskerne vil vurdere antall muskelsynergier og likheten mellom muskelsynergier og sunne individer.
Forskerne vil beregne ut fra den elektromyografiske (EMG) aktiviteten og sammenligne antallet og likheten av muskelsynergier med friske individer via en likhetsindeks.
Disse tiltakene vil bli vurdert mellom ben, over tid og mellom grupper.
En økning i antall synergier og en forbedring i likhet i synergier er et bedre resultat.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 10 meter gangtest
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
10 Meter Walk Test er et vanlig klinisk mål på ganghastighet.
Deltakerne vil bli henvist til å gå i sin komfortable, selvvalgte hastighet.
Deltakerne vil bli posisjonert ved startstreken og instruert om å gå hele 10 meter distansen mens terapeuten ganger de mellomste seks meterne.
Avstanden før og etter den tidsbestemte kursen er ment å minimere effekten av akselerasjon og retardasjon.
Tiden registreres ved hjelp av en stoppeklokke og registreres til ett hundredels sekund (eks: 2,46 sek.).
Testen vil bli utført to ganger med selvvalgt hastighet med tilstrekkelig hvile i mellom.
Gjennomsnittet av de to gangene skal registreres.
Testen vil deretter bli gjentatt med deltakerne bedt om å gå i sin raske, men sikre hastighet.
Egnede hjelpemidler, avstivning og minimal mengde fysisk assistanse fra fysioterapeuten vil bli brukt.
En raskere hastighet/kortere tid er et bedre resultat.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
6-minutters gangtesten måler avstanden en deltaker kan gå innendørs på en flat, hard overflate i løpet av seks minutter.
Testen er en pålitelig og gyldig evaluering av funksjonell treningskapasitet og brukes som en submaksimal test av aerob kapasitet og utholdenhet.
Testen er i eget tempo.
Deltakerne får stoppe og hvile under testen; timeren stopper imidlertid ikke.
Hvis en deltaker ikke er i stand til å fullføre tiden, noteres den stoppede tiden og årsaken til å stoppe for tidlig registreres.
Egnede hjelpemidler, avstivning og minimal mengde fysisk assistanse fra fysioterapeuten vil bli brukt.
En lengre avstand er et bedre resultat.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i Berg Balanseskala
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Berg Balanseskalaen er en 14-elements test, skåret på en fempunkts ordinær skala.
Den måler funksjonell balanse i en klinisk setting og inkluderer statiske og dynamiske oppgaver (som sittende, stående, overgang fra sittende til stående, stå på en fot, hente en gjenstand fra gulvet), der deltakerne må opprettholde balansen.
En høyere poengsum er et bedre resultat.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i funksjonell gangvurdering (FGA)
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
FGA er en 10-elements test, skåret på en firepunkts ordinær skala.
En høyere score indikerer redusert fallrisiko og er et bedre resultat.
Den måler dynamisk balanse og postural stabilitet under gangoppgaver (som rask gange, bakovergang, tråkke over en hindring) i kliniske omgivelser.
Pasienter har lov til å bruke et hjelpemiddel til visse gjenstander.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i manuell muskeltest
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Manuell muskeltest er en prosedyre for å evaluere styrken til 16 individuelle muskler i forhold til tyngdekraften og manuell motstand.
Instruksjoner gis til deltakeren før testing av hver muskel.
En muskel isoleres, og gradvis ytre kraft påføres i rett vinkel på muskelens langakse.
Hver muskel skåres på en gradert skala fra "svak" til "sterk" basert på deltakerens evne til å motstå den ytre kraften.
Testen fullføres først for muskler på den uhemmede siden for å bestemme normal styrke før den gjentas på den nedsatte siden.
Svakere deltakere kan testes mens de ligger frembøyd (gravitasjon eliminert).
Høyere styrke er et bedre resultat.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen er en 6-punkts ordinær skala som brukes til å gradere mengden hypertonisitet hos individer med nevrologiske diagnoser.
En score på 0 på skalaen indikerer ingen økning i tone mens en score på 4 indikerer stivhet.
Tone skåres ved å passivt bevege individets lem og vurdere mengden motstand mot bevegelse som sensoren føler.
En lavere poengsum er et bedre resultat.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i tid brukt i aldersforutsagt maksimal pulssone
Tidsramme: Hver økt gjennom fullføring av studiet, opptil 6 uker
|
Målområdet på 70-85 % av aldersspådd maksimal hjertefrekvens vil bli beregnet for hver deltaker som bruker Hrmax = 208 - [0,7 × alder] som utviklet av Tanka et al i 2001.
Forskerne vil registrere hvor lang tid deltakerne bruker i sin forhåndsberegnet målsone under hver gangtrening.
Mer tid brukt i deres forhåndsberegnet målsone er et bedre resultat.
|
Hver økt gjennom fullføring av studiet, opptil 6 uker
|
|
Endring i Borg vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Hver økt gjennom fullføring av studiet, opptil 6 uker
|
Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse er et verktøy for å måle den subjektive rapporten om anstrengelse, anstrengelse og tretthet under fysisk arbeid.
Den består av en 15-punkts skala fra 6-20, der 6=ingen anstrengelse og 20=absolutt maksimal anstrengelse.
Den presenteres for deltakeren i skriftlig format med beskrivelser for å standardisere rapporten om opplevd anstrengelse på tvers av oppgaver.
|
Hver økt gjennom fullføring av studiet, opptil 6 uker
|
|
Endring i antall trinn
Tidsramme: En uke før oppstart av treningsøkter, og en uke etter avslutning av alle treningsøkter
|
Antall trinn tatt i løpet av uken før og etter fullføring av treningsprogrammet vil bli målt ved hjelp av aktivitetsmonitorer/pedometer for å vurdere pasientdeltakelse (dvs. aktivitet utenfor studien).
Disse enhetene er små akselerometre som kan bæres på et belte og/eller på ankelen for å registrere skritt og kcal under en aktivitet.
Et høyere trinntall er et bedre resultat.
|
En uke før oppstart av treningsøkter, og en uke etter avslutning av alle treningsøkter
|
|
Endring i Global Rating of Change
Tidsramme: Midtvurdering etter 3 ukers trening, Postvurdering etter hele 6 ukers trening og 1 måneds oppfølging etter fullførte treningsøkter for deltakere etter slag; hver 5-8 økter levert per intervensjon for terapeutdeltakere
|
Global Rating of Change-skalaen er et subjektivt resultatmål som brukes til uavhengig å score selvopplevd forbedring.
Den kvantifiserer en deltakers forbedring eller forverring over tid for å bestemme effekten av en intervensjon.
Den består av en 11-punkts skala fra -5 til +5 der -5=mye dårligere, 0=uendret og +5=helt gjenopprettet.
Den presenteres for deltakeren i skriftlig format som en visuell analog skala.
En høyere poengsum er et bedre resultat.
|
Midtvurdering etter 3 ukers trening, Postvurdering etter hele 6 ukers trening og 1 måneds oppfølging etter fullførte treningsøkter for deltakere etter slag; hver 5-8 økter levert per intervensjon for terapeutdeltakere
|
|
Endring i System Usability Scale
Tidsramme: Hver 5-8 økter (f.eks. 2-3 uker) levert av terapeuten per intervensjon
|
System Usability Scale (SUS) er en enkel skala med ti elementer som gir et globalt syn på subjektive vurderinger av brukervennlighet.
Artiklene dekker en rekke aspekter ved systembrukbarhet, som behovet for støtte, opplæring og kompleksitet.
En 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 brukes for hvert element, der 1=helt uenig, 3=nøytral og 5=helt enig.
SUS presenteres for terapeutdeltakeren i skriftlig form.
Det gir et enkelt tall som representerer et sammensatt mål på den generelle brukervennligheten til systemet som studeres.
Poeng for individuelle elementer er ikke meningsfulle i seg selv.
SUS-poeng har et område på 0 til 100.
|
Hver 5-8 økter (f.eks. 2-3 uker) levert av terapeuten per intervensjon
|
|
Endring i "Akseptabiliteten av intervensjonstiltak, intervensjonsegnethetstiltak og gjennomførbarheten av intervensjonstiltak"
Tidsramme: Hver 5-8 økter (f.eks. 2-3 uker) levert av terapeuten per intervensjon
|
Akseptabiliteten for intervensjonstiltak, Intervensjonspassende tiltak og Gjennomførbarheten av intervensjonstiltaket har samlet 12 elementer (fire for hver konstruksjon) som er både gyldige og pålitelige mål for disse implementeringsresultatene.
Disse tiltakene kan brukes uavhengig eller sammen.
En 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 brukes for hvert punkt, der 1=helt uenig, 2= uenig, 3= verken enig eller uenig, 4=enig og 5=helt enig.
Disse tiltakene presenteres samlet for terapeutdeltakeren i skriftlig form.
|
Hver 5-8 økter (f.eks. 2-3 uker) levert av terapeuten per intervensjon
|
|
Endring i stegtidsvariabilitet
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Skrittvariabilitet er forholdet mellom standardavviket og gjennomsnittet av skritttiden, uttrykt i prosent.
Redusert variasjon indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i tråkkfrekvens
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Kadens er det totale antallet skritt tatt innenfor en gitt tidsperiode; ofte uttrykt per minutt.
Vanligvis er et høyere antall trinn et bedre resultat.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i skrittlengde
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Mellom påfølgende punkter med første kontakt med samme fot.
Høyre og venstre skrittlengder er normalt like.
Vanligvis er en lengre skrittlengde et bedre resultat, ideelt sett med like mål mellom venstre og høyre lemmer.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i stillingstid
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Stansetid er hvor lang tid som går i løpet av stillingsfasen til en ekstremitet i en gangsyklus.
Høyre og venstre stillingstid er normalt like.
Den inkluderer enkel støtte og dobbel støtte.
Lik ståtid mellom lemmer er et bedre resultat.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i leddvinkel
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Leddvinkelen måles ved viktige gangarrangementer (f.eks. hælstøt, tå av osv.) som den gjennomsnittlige vinkelen som hoften, kneet og ankelen befinner seg i under gangarten.
Høyre og venstre leddvinkel er normalt like.
Vanligvis er en mer lik leddvinkel mellom lemmer et bedre resultat.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i leddhastighet
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Leddhastighet måles ved viktige gangarrangementer (f.eks. hælslag, tå av osv.) som gjennomsnittshastigheten som hoften, kneet og ankelen har under gangarrangementet.
Høyre og venstre leddhastighet er normalt like.
Vanligvis er en mer lik leddhastighet mellom lemmer et bedre resultat.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i variasjon i tyngdepunkt
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Tyngdepunktet vil bli målt under gangoppgavene og balanseoppgavene som et mål på hvor balansert forsøkspersonen fordeler vekten mellom de to lemmene.
Vanligvis er en lavere variasjon i tyngdepunkt et bedre resultat.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i EMG-størrelse og gangfasekomponenter av muskelaktivitet
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Gjennomsnittlig EMG-aktiveringsstørrelse ved viktige ganghendelser (f.eks. hælstøt, tå av osv.) og under nøkkelfaser av gangsyklusen (f.eks. stillingsfase, svingfase osv.) vil bli beregnet for hvert ben.
En gjennomsnittlig størrelse (i volt) av muskelaktivitet for hver muskel vil bli beregnet for hver ganghendelse/fase i gangsyklusen, og et forhold mellom påvirket og upåvirket vil bli beregnet for hver muskel og hendelse/fase.
Vanligvis er en mer balansert størrelse av muskelaktivering mellom de to bena og mer konsistent gangfase et bedre resultat.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i nevrale synergier
Tidsramme: Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
De nevrale synergiene er en gruppe muskler som mottar felles input fra hjernen.
Forskerne vil beregne dette fra EMG og assosiere den vanlige input som nivået av korrelert aktivitet mellom muskler.
Forskerne vil sammenligne dette nivået av korrelert aktivitet mellom bena og armene for både gå- og balanseoppgaver.
|
Baseline, Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i pasientspørreskjema
Tidsramme: Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
Pasientspørreskjemaet vil be pasienten vurdere hvordan gangevnen har endret seg fra før oppstart av rehabiliteringsprogrammet.
I tillegg vil pasienter ha mulighet til å gi skriftlig tilbakemelding på behandlingen.
|
Mid-Evaluering etter 3 ukers trening, Post-Evaluering etter hele 6 ukers trening, og 1-måneders oppfølging etter fullførte treningsøkter
|
|
Endring i terapeut spørreskjema
Tidsramme: Hver 5-8 økter (f.eks. 2-3 uker) med administrering av en bestemt intervensjon
|
Terapeuter vil fylle ut spørreskjemaer som gjenspeiler den opplevde nytten av rehabiliteringsapparatet/programmet, apparatets brukbarhet og gjennomførbarheten av å implementere intervensjonen.
Terapeuter vil også ha mulighet til å gi skriftlig tilbakemelding på terapien.
|
Hver 5-8 økter (f.eks. 2-3 uker) med administrering av en bestemt intervensjon
|
|
Endring i forberedelses- og sammenbruddstid
Tidsramme: Hver treningsøkt over 6 uker med 3 økter per uke
|
Under treningsøkten vil forberedelses- og sammenbruddstid registreres som tiden det tar for terapeuten å sette opp og fjerne utstyret for terapiøkten.
Dette vil bli sammenlignet mellom grupper og over tid.
En reduksjon i tid er et bedre resultat.
|
Hver treningsøkt over 6 uker med 3 økter per uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00218244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .