Feedback baseado na coordenação muscular para reabilitação de acidente vascular cerebral
13 de julho de 2026 atualizado por: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Os efeitos do biofeedback baseado em sinergia muscular durante a reabilitação da marcha para indivíduos com acidente vascular cerebral crônico
O objetivo deste estudo é comparar duas intervenções usadas atualmente para melhorar a marcha e a função dos membros inferiores em indivíduos com AVC crônico (ou seja, treinamento de marcha de alta intensidade e treinamento de marcha de alta intensidade com estimulação elétrica funcional (FES)) com novas intervenções baseadas na atividade coordenada de múltiplos músculos, conhecida como sinergias musculares.
Para este fim, os pesquisadores recrutarão pacientes com AVC crônico para participarem de protocolos de treinamento de acordo com os programas de reabilitação usados atualmente, bem como novos programas de reabilitação que fornecem feedback em tempo real das sinergias musculares usando FES multicanal e feedback visual.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores determinarão se o uso de sinergias musculares para conduzir as intervenções proporciona melhores resultados de reabilitação do que as intervenções atualmente utilizadas na terapia. Em seguida, os pesquisadores pretendem investigar qual modalidade de feedback (somatosensorial vs visual) nas sinergias musculares pode resultar em maiores melhorias. Portanto, teremos dois objetivos. O objetivo principal do Objetivo 1 deste estudo é comparar 1) treinamento de marcha convencional de alta intensidade, 2) treinamento de marcha FES padrão e 3) um novo treinamento de marcha FES multicanal baseado em sinergia muscular (MFES) com o propósito de melhorar a parte inferior função dos membros (isto é, marcha) em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico. O objetivo principal do Objetivo 2 deste estudo é comparar 1) treinamento de marcha MFES baseado em sinergia muscular, 2) treinamento de marcha de biofeedback visual de sinergia muscular e 3) uma combinação de MFES baseado em sinergia e treinamento de marcha de biofeedback visual de sinergia muscular para determinar a modalidade chave para impulsionar mudanças neuroplásticas na organização das sinergias musculares durante o treinamento de marcha. Para este fim, os pesquisadores inscreverão aleatoriamente 15 pacientes com AVC crônico em um dos três programas/grupos de reabilitação listados acima em cada objetivo e avaliarão a eficácia de cada programa para melhorar os seguintes resultados dos pacientes durante e após a reabilitação:
- Mudanças no comprometimento funcional medidas por avaliações clínicas.
- Mudanças na biomecânica da marcha.
- Alterações eletrofisiológicas no controle motor.
- Viabilidade do uso clínico de novas intervenções e a utilidade percebida pelos pacientes.
Isto fornecerá informações sobre as vantagens potenciais do uso de novos sistemas de biofeedback baseados em sinergia em uma população com AVC crônico e pode ser a base para um ensaio clínico maior e extensão desta tecnologia de reabilitação para a população com AVC subagudo, bem como outras populações com deficiência neurológica. .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Participantes saudáveis:
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos, inclusive
- Audição e visão normais, podem ser corrigidas
- Capaz de compreender e dar consentimento informado
- Capaz de entender e falar inglês
Critério de exclusão:
- Função cognitiva reduzida ou incapacidade de realizar tarefas de estudo
- Qualquer distúrbio neurológico ou histórico de lesões neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson ou outro distúrbio neurodegenerativo, demência, lesão cerebral, lesão medular, esclerose múltipla, lesão nervosa periférica ou câncer do sistema nervoso central)
- Presença de patologia que possa causar movimentos anormais das extremidades (por exemplo, epilepsia, artrite acentuada, dor crónica, lesões músculo-esqueléticas)
- Fratura recente ou osteoporose (conforme relatado pelo sujeito)
- Lesões ou feridas nas pernas
- Doença médica (cardíaca, renal, hepática ou oncológica) ou psiquiátrica que possa interferir nos procedimentos do estudo
- Gravidez
- Prisioneiros
Pacientes:
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos, inclusive
- Audição e visão normais, podem ser corrigidas
- História de um único AVC isquêmico ou hemorrágico supratentorial unilateral há pelo menos seis meses
- Deambulação reduzida, mas capaz de caminhar >10 m de forma independente em terreno plano (com dispositivo auxiliar, se necessário)
- Autorização médica da equipe médica (formulário de autorização médica assinado)
- Capaz de compreender e dar consentimento informado
- Capaz de entender e falar inglês
- Capaz de mover passivamente todas as articulações (isto é, quadril, joelho, tornozelo) através da amplitude de movimento de um ciclo de marcha típico
Critério de exclusão:
- Função cognitiva reduzida e incapacidade de realizar tarefas de estudo
- Afasia grave
- Coexistência de outras doenças neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson ou outro distúrbio neurodegenerativo, demência, lesão cerebral, lesão medular, esclerose múltipla ou câncer do sistema nervoso central)
- História de lesão nervosa periférica
- Artrite grave no quadril, joelho ou tornozelo
- Fratura recente ou osteoporose (conforme relatado pelo sujeito)
- Doença médica (cardíaca, renal, hepática ou oncológica) ou psiquiátrica que possa interferir nos procedimentos do estudo
- Espasticidade ou contratura significativa nos membros inferiores (pontuação na escala de Ashworth modificada de 3 ou superior)
- Uso de marcapassos, desfibriladores, implantes elétricos ou implantes metálicos
- Lesões ou feridas na perna parética
- Injeção de Botox (toxina botulínica) nos membros inferiores nos 3 meses anteriores ou injeção planejada durante o período do estudo
- Gravidez
- Prisioneiros
- Participação simultânea ou planejada em cirurgias, tratamentos médicos significativos, outros estudos de pesquisa de membros inferiores ou fisioterapia durante o cronograma do estudo
Terapeutas:
Critério de inclusão:
- Fisioterapeuta licenciado na SRALab
- Pelo menos 1 ano de experiência como fisioterapeuta
- Trata regularmente pessoas com AVC, no mínimo uma vez por semana
- Capaz de dar consentimento informado
- Certificação de treinamento CITI ativo ou disposto a concluir este treinamento CITI on-line
Critério de exclusão:
- Incapacidade de interagir segurança com as tecnologias
- Relutância em tentar usar as tecnologias
- Incapaz de completar pelo menos 1 sessão de competência e realizar pelo menos 6 sessões de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento convencional de marcha de alta intensidade
Os participantes do grupo convencional de treinamento de marcha de alta intensidade serão submetidos a um treinamento de marcha em esteira.
Cada sessão consistirá em 30-60 minutos de caminhada com o objetivo de atingir uma alta intensidade, medida pela frequência cardíaca e classificação de esforço percebido de Borg.
Isso também pode incluir caminhada inclinada, caminhada com peso no tornozelo, caminhada para trás, desviar e/ou caminhar com obstáculos.
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Os participantes durante uma sessão de treinamento completarão pelo menos 30 minutos de caminhada na esteira na intensidade desejada.
Os participantes realizarão 18 sessões de treinamento.
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Experimental: FES padrão para tibial anterior (TA)
Os participantes do grupo de treinamento de marcha FES padrão receberão FES aplicado ao músculo TA/nervo fibular em sua perna mais afetada.
A FES estimula estrategicamente o nervo TA/peroneal em fases específicas do ciclo da marcha identificadas por unidades de medida inercial interna (IMUs).
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Os participantes durante uma sessão de treinamento completarão pelo menos 30 minutos de caminhada em esteira na intensidade alvo enquanto usam um estimulador FES no músculo tibial anterior da perna mais afetada.
A estimulação será acionada antes da fase de balanço para combater a queda do pé.
Os participantes realizarão 18 sessões de treinamento.
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Experimental: FES multicanal baseado em sinergia (MFES)
Os participantes do grupo de treinamento de marcha MFES baseado em sinergia receberão FES aplicado aos músculos do membro inferior afetado.
Esses músculos podem incluir o TA, gastrocnêmio medial, gastrocnêmio lateral, sóleo, reto femoral, vasto medial, vasto lateral, semitendíneo, bíceps femoral, glúteo médio e adutor longo.
A FES será aplicada a cada músculo com um padrão de ativação derivado de sinergias musculares saudáveis extraídas que são dimensionadas para se adequar ao ciclo de marcha do paciente.
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Os participantes durante uma sessão de treinamento completarão pelo menos 30 minutos de caminhada em esteira na intensidade desejada enquanto a FES é aplicada a vários músculos da perna ao longo do ciclo de marcha com base nas sinergias musculares saudáveis.
O objetivo será que a FES seja aplicada durante pelo menos 20 minutos de cada sessão de treino de marcha.
Os participantes realizarão 18 sessões de treinamento.
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Experimental: Biofeedback Visual de Sinergia Muscular
Os participantes do grupo de biofeedback visual de sinergia muscular usarão sensores EMG bipolares nos músculos de interesse.
Em tempo real, as sinergias musculares serão extraídas e a semelhança das sinergias afetadas com as sinergias saudáveis será exibida num ecrã.
Os pacientes deste grupo serão instruídos a tentar aumentar a pontuação de similaridade das sinergias afetadas e das sinergias saudáveis.
Nenhuma estimulação elétrica será fornecida neste grupo.
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Os participantes durante uma sessão de treinamento completarão pelo menos 30 minutos de caminhada na esteira na intensidade desejada enquanto recebem feedback visual da semelhança de suas sinergias musculares com sinergias musculares saudáveis.
Eles serão instruídos a tentar otimizar a pontuação de similaridade.
Os participantes realizarão 18 sessões de treinamento.
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Experimental: Multicanal Baseado em Sinergia (MFES) + Biofeedback Visual de Sinergia Muscular
Os participantes do grupo receberão uma combinação de MFES baseado em sinergia e intervenções de biofeedback visual de sinergia muscular.
Como a EMG não pode ser registrada enquanto a FES está sendo aplicada de forma contínua, este método alternará entre fornecer feedback sensorial (FES) e feedback visual das sinergias musculares.
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Os participantes durante uma sessão de treinamento completarão pelo menos 30 minutos de caminhada em esteira na intensidade desejada enquanto a FES é aplicada a vários músculos da perna ao longo do ciclo de marcha com base nas sinergias musculares saudáveis.
O objetivo será que a FES seja aplicada durante pelo menos 20 minutos de cada sessão de treino de marcha.
Os participantes realizarão 18 sessões de treinamento.
Os participantes durante uma sessão de treinamento completarão pelo menos 30 minutos de caminhada na esteira na intensidade desejada enquanto recebem feedback visual da semelhança de suas sinergias musculares com sinergias musculares saudáveis.
Eles serão instruídos a tentar otimizar a pontuação de similaridade.
Os participantes realizarão 18 sessões de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas sinergias musculares durante a caminhada
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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As sinergias musculares são grupos de músculos que recebem uma entrada comum do cérebro.
Os pesquisadores avaliarão o número de sinergias musculares e a semelhança das sinergias musculares com as de indivíduos saudáveis.
Os pesquisadores calcularão a partir da atividade eletromiográfica (EMG) e compararão o número e a semelhança das sinergias musculares com indivíduos saudáveis por meio de um índice de similaridade.
Estas medidas serão avaliadas entre pernas, ao longo do tempo e entre grupos.
Um aumento no número de sinergias e uma melhoria na similaridade das sinergias é um resultado melhor.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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O teste de caminhada de 10 metros é uma medida clínica comum da velocidade da marcha.
Os participantes serão orientados a caminhar em uma velocidade confortável e auto-selecionada.
Os participantes serão posicionados na linha de largada e instruídos a percorrer toda a distância de 10 metros enquanto o terapeuta cronometra os seis metros intermediários.
A distância antes e depois do percurso cronometrado destina-se a minimizar o efeito da aceleração e desaceleração.
O tempo será registrado por meio de um cronômetro e registrado com precisão de um centésimo de segundo (ex: 2,46 seg).
O teste será realizado duas vezes em velocidade auto-selecionada com descanso adequado entre elas.
A média dos dois tempos deve ser registrada.
O teste será então repetido com os participantes orientados a caminhar em sua velocidade rápida, mas segura.
Serão aplicados dispositivos de assistência apropriados, órteses e a quantidade mínima de assistência física do fisioterapeuta.
Uma velocidade mais rápida/tempo mais curto é um resultado melhor.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos mede a distância que um participante pode caminhar dentro de casa em uma superfície plana e dura em um período de seis minutos.
O teste é uma avaliação confiável e válida da capacidade funcional de exercício e é usado como um teste submáximo de capacidade aeróbica e resistência.
O teste é individualizado.
Os participantes podem parar e descansar durante a prova; no entanto, o cronômetro não para.
Se um participante não conseguir completar o tempo, o tempo parado é anotado e o motivo da parada prematura é registrado.
Serão aplicados dispositivos de assistência apropriados, órteses e a quantidade mínima de assistência física do fisioterapeuta.
Uma distância maior é um resultado melhor.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança na escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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A Escala de Equilíbrio de Berg é um teste de 14 itens, pontuado em uma escala ordinal de cinco pontos.
Mede o equilíbrio funcional em um ambiente clínico e inclui tarefas estáticas e dinâmicas (como sentar, ficar em pé, passar de sentado para em pé, ficar em um pé só, recuperar um objeto do chão), durante as quais os participantes devem manter o equilíbrio.
Uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança na avaliação funcional da marcha (FGA)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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O FGA é um teste de 10 itens, pontuado em uma escala ordinal de quatro pontos.
Uma pontuação mais alta indica menor risco de queda e é um resultado melhor.
Mede o equilíbrio dinâmico e a estabilidade postural durante tarefas de caminhada (como andar rápido, andar para trás, passar por cima de um obstáculo) no ambiente clínico.
Os pacientes podem usar um dispositivo auxiliar para determinados itens.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança no teste muscular manual
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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O Teste Muscular Manual é um procedimento para avaliar a força de 16 músculos individuais em relação à gravidade e à resistência manual.
As instruções são fornecidas ao participante antes de testar cada músculo.
Um músculo é isolado e uma força externa gradual é aplicada em ângulo reto ao longo eixo do músculo.
Cada músculo é pontuado em uma escala graduada de “fraco” a “forte” com base na capacidade do participante de resistir à força externa.
O teste é concluído primeiro para os músculos do lado não prejudicado para determinar a força normal antes de ser repetido no lado prejudicado.
Os participantes mais fracos podem ser testados deitados de bruços (gravidade eliminada).
Maior força é um resultado melhor.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança na escala de Ashworth modificada
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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A Escala Modificada de Ashworth é uma escala ordinal de 6 pontos usada para graduar a quantidade de hipertonicidade em indivíduos com diagnóstico neurológico.
Uma pontuação 0 na escala indica nenhum aumento no tônus, enquanto uma pontuação 4 indica rigidez.
O tônus é avaliado movendo passivamente o membro do indivíduo e avaliando a quantidade de resistência ao movimento sentida pelo examinador.
Uma pontuação mais baixa é um resultado melhor.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Alteração no tempo gasto na zona de frequência cardíaca máxima prevista para a idade
Prazo: Cada sessão até a conclusão do estudo, até 6 semanas
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A faixa alvo de 70-85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade será calculada para cada participante utilizando Hrmax = 208 - [0,7 × idade], conforme desenvolvido por Tanka et al em 2001.
Os pesquisadores registrarão a quantidade de tempo que os participantes passam em sua zona-alvo pré-calculada durante cada treino de marcha.
Mais tempo gasto na zona-alvo pré-calculada é um resultado melhor.
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Cada sessão até a conclusão do estudo, até 6 semanas
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Mudança na classificação Borg de esforço percebido
Prazo: Cada sessão até a conclusão do estudo, até 6 semanas
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A Avaliação de Esforço Percebido de Borg é uma ferramenta para medir o relato subjetivo de esforço, esforço e fadiga durante o trabalho físico.
Consiste em uma escala de 15 pontos de 6 a 20, em que 6=nenhum esforço e 20=esforço máximo absoluto.
É apresentado ao participante em formato escrito com descritores para padronizar o relato da percepção de esforço entre as tarefas.
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Cada sessão até a conclusão do estudo, até 6 semanas
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Mudança na contagem de passos
Prazo: Uma semana antes do início das sessões de treinamento e uma semana após a conclusão de todas as sessões de treinamento
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O número de passos dados durante a semana anterior e seguinte à conclusão do programa de treinamento será medido usando monitores de atividade/pedômetro para avaliar a participação do paciente (ou seja, atividade fora do estudo).
Esses dispositivos são pequenos acelerômetros que podem ser usados no cinto e/ou no tornozelo para registrar passos e Kcals durante uma atividade.
Uma contagem de passos mais alta é um resultado melhor.
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Uma semana antes do início das sessões de treinamento e uma semana após a conclusão de todas as sessões de treinamento
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Mudança na Classificação Global de Mudança
Prazo: Avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, Pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento para participantes pós-AVC; a cada 5-8 sessões realizadas por intervenção para participantes terapeutas
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A escala Global Rating of Change é uma medida de resultado subjetivo usada para pontuar de forma independente a melhoria autopercebida.
Quantifica a melhoria ou deterioração de um participante ao longo do tempo para determinar o efeito de uma intervenção.
Consiste em uma escala de 11 pontos de -5 a +5 em que -5=muito pior, 0=inalterado e +5=completamente recuperado.
É apresentado ao participante em formato escrito como uma escala visual analógica.
Uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
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Avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, Pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento para participantes pós-AVC; a cada 5-8 sessões realizadas por intervenção para participantes terapeutas
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Mudança na escala de usabilidade do sistema
Prazo: A cada 5-8 sessões (por exemplo, 2-3 semanas) ministradas pelo terapeuta por intervenção
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma escala simples de dez itens que oferece uma visão global das avaliações subjetivas de usabilidade.
Os itens cobrem vários aspectos da usabilidade do sistema, como necessidade de suporte, treinamento e complexidade.
Para cada item é utilizada uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, em que 1=discordo totalmente, 3=neutro e 5=concordo totalmente.
O SUS é apresentado ao terapeuta participante por escrito.
Ele produz um único número que representa uma medida composta da usabilidade geral do sistema que está sendo estudado.
As pontuações para itens individuais não são significativas por si só.
As pontuações do SUS variam de 0 a 100.
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A cada 5-8 sessões (por exemplo, 2-3 semanas) ministradas pelo terapeuta por intervenção
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Alteração em "A aceitabilidade da medida de intervenção, medida de adequação da intervenção e viabilidade da medida de intervenção"
Prazo: A cada 5-8 sessões (por exemplo, 2-3 semanas) ministradas pelo terapeuta por intervenção
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A Medida de Aceitabilidade da Intervenção, a Medida de Adequação da Intervenção e a Medida de Viabilidade da Intervenção têm coletivamente 12 itens (quatro para cada construto) que são medidas válidas e confiáveis desses resultados de implementação.
Estas medidas podem ser utilizadas de forma independente ou em conjunto.
Para cada item é utilizada uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, em que 1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=nem concordo nem discordo, 4=concordo e 5=concordo totalmente.
Essas medidas são apresentadas coletivamente ao terapeuta participante em formato escrito.
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A cada 5-8 sessões (por exemplo, 2-3 semanas) ministradas pelo terapeuta por intervenção
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Mudança na variabilidade do tempo de passada
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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A variabilidade da passada é a razão entre o desvio padrão e a média do tempo da passada, expressa em porcentagem.
A variabilidade diminuída indica um resultado melhor.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança na cadência
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Cadência é o número total de passos dados em um determinado período de tempo; frequentemente expresso por minuto.
Normalmente, um número maior de etapas é um resultado melhor.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança no comprimento da passada
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Entre pontos sucessivos de contato inicial do mesmo pé.
Os comprimentos da passada direita e esquerda são normalmente iguais.
Normalmente, um comprimento de passada mais longo é um resultado melhor, de preferência com medidas iguais entre os membros esquerdo e direito.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança no tempo de postura
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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O tempo de apoio é a quantidade de tempo que passa durante a fase de apoio de uma extremidade em um ciclo de marcha.
Os tempos de apoio direito e esquerdo são normalmente iguais.
Inclui suporte único e suporte duplo.
Tempo de apoio igual entre os membros é um resultado melhor.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança no ângulo articular
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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O ângulo articular é medido nos principais eventos da marcha (por exemplo, batida do calcanhar, afastamento do dedo do pé, etc.) como o ângulo médio em que o quadril, joelho e tornozelo estão durante o evento da marcha.
Os ângulos articulares direito e esquerdo são normalmente iguais.
Normalmente, um ângulo articular mais igual entre os membros é um resultado melhor.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança na velocidade articular
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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A velocidade articular é medida em eventos-chave da marcha (por exemplo, batida do calcanhar, afastamento do dedo do pé, etc.) como a velocidade média em que o quadril, joelho e tornozelo estão durante o evento da marcha.
As velocidades das articulações direita e esquerda são normalmente iguais.
Normalmente, uma velocidade articular mais igual entre os membros é um resultado melhor.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança na variação do centro de gravidade
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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O centro de gravidade será medido durante as tarefas de caminhada e tarefas de equilíbrio como uma medida de quão equilibrado o sujeito está dispersando seu peso entre os dois membros.
Normalmente, uma variação menor no centro de gravidade é um resultado melhor.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança na magnitude EMG e nos componentes da fase da marcha da atividade muscular
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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A magnitude média de ativação EMG em eventos-chave da marcha (por exemplo, batida do calcanhar, dedo do pé, etc.) e durante as principais fases do ciclo da marcha (por exemplo, fase de apoio, fase de balanço, etc.) será calculada para cada perna.
Uma magnitude média (em volts) da atividade muscular para cada músculo será calculada para cada evento/fase da marcha do ciclo da marcha e uma proporção de afetados e não afetados será calculada para cada músculo e evento/fase.
Normalmente, uma magnitude mais equilibrada de ativação muscular entre as duas pernas e uma fase de marcha mais consistente é um resultado melhor.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança nas sinergias neurais
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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As sinergias neurais são grupos de músculos que recebem uma entrada comum do cérebro.
Os pesquisadores calcularão isso a partir do EMG e associarão a entrada comum ao nível de atividade correlacionada entre os músculos.
Os pesquisadores irão comparar este nível de atividade correlacionada entre as pernas e os braços tanto para tarefas de caminhada quanto de equilíbrio.
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Linha de base, avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Mudança no questionário do paciente
Prazo: Avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, Pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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O questionário do paciente solicitará que ele avalie como sua capacidade de caminhar mudou desde antes de iniciar o programa de reabilitação.
Além disso, os pacientes terão a oportunidade de fornecer comentários por escrito sobre a terapia.
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Avaliação intermediária após 3 semanas de treinamento, Pós-avaliação após 6 semanas completas de treinamento e acompanhamento de 1 mês após a conclusão das sessões de treinamento
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Questionário de Mudança no Terapeuta
Prazo: A cada 5-8 sessões (por exemplo, 2-3 semanas) de administração de uma intervenção específica
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Os terapeutas preencherão questionários que refletem a utilidade percebida do dispositivo/programa de reabilitação, a usabilidade do dispositivo e a viabilidade de implementação da intervenção.
Os terapeutas também terão a oportunidade de fornecer feedback por escrito sobre a terapia.
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A cada 5-8 sessões (por exemplo, 2-3 semanas) de administração de uma intervenção específica
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Mudança no tempo de preparação e divisão
Prazo: Cada sessão de treinamento durante 6 semanas com 3 sessões de treinamento por semana
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Durante a sessão de treinamento, o tempo de preparação e desmontagem será registrado como o tempo que o terapeuta leva para montar e remover o equipamento para a sessão de terapia.
Isso será comparado entre grupos e ao longo do tempo.
Uma redução no tempo é um resultado melhor.
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Cada sessão de treinamento durante 6 semanas com 3 sessões de treinamento por semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00218244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .