Lihaskoordinaatioon perustuva palaute aivohalvauksen kuntoutukseen
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Lihassynergiaan perustuvan biopalautteen vaikutukset kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden kävelykuntoutuksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta interventiota, joita tällä hetkellä käytetään parantamaan kävelyä ja alaraajojen toimintaa kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä (eli korkean intensiteetin kävelyharjoittelu ja korkean intensiteetin kävelyharjoittelu toiminnallisella sähköstimulaatiolla (FES)) uusiin interventioihin perustuviin interventioihin. useiden lihasten koordinoituun toimintaan, joka tunnetaan lihassynergioina.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat rekrytoivat kroonista aivohalvauspotilaita osallistumaan harjoitusprotokolliin tällä hetkellä käytössä olevien kuntoutusohjelmien mukaisesti sekä uusiin kuntoutusohjelmiin, jotka antavat reaaliaikaista palautetta lihassynergioista monikanavaisen FES:n ja visuaalisen palautteen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat selvittävät, tuottaako lihassynergioiden käyttö interventioiden ohjaamiseen parempia kuntoutustuloksia kuin terapiassa tällä hetkellä käytetyt interventiot. Tämän jälkeen tutkijat pyrkivät tutkimaan, mikä palautemuoto (somatosensorinen vs. visuaalinen) lihassynergioista voi johtaa suurimpiin parannuksiin. Siksi meillä on kaksi tavoitetta. Tämän tutkimuksen tavoitteen 1 päätavoitteena on verrata 1) tavanomaista korkean intensiteetin kävelyharjoittelua, 2) standardia FES-kävelyharjoittelua ja 3) uutta lihassynergiaan perustuvaa monikanavaista FES (MFES) -kävelyharjoitusta alemman tason parantamiseksi. raajojen toiminta (eli kävely) henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvaus. Tämän tutkimuksen tavoitteen 2 päätavoitteena on verrata 1) lihassynergiaan perustuvaa MFES-kävelyharjoitusta, 2) lihassynergiaan perustuvaa visuaalista biofeedback-kävelyharjoitusta ja 3) synergiapohjaisen MFES- ja lihassynergia-visuaalisen biofeedback-kävelyharjoittelun yhdistelmää. avainmuoto neuroplastisten muutosten aikaansaamiseksi lihassynergioiden järjestämisessä kävelyharjoittelun aikana. Tätä varten tutkijat rekisteröivät satunnaisesti 15 kroonista aivohalvausta sairastavaa potilasta johonkin kolmesta yllä luetellusta kuntoutusohjelmasta/ryhmästä kussakin tavoitteessa ja arvioivat kunkin ohjelman tehokkuutta seuraavien potilaiden tulosten parantamiseksi kuntoutuksen aikana ja sen jälkeen:
- Muutokset toimintahäiriöissä kliinisillä arvioinneilla mitattuna.
- Muutokset kävelyn biomekaniikassa.
- Elektrofysiologiset muutokset moottorin ohjauksessa.
- Uusien interventioiden kliinisen käytön toteutettavuus ja potilaiden kokema hyödyllisyys.
Tämä antaa tietoa uusien synergiapohjaisten biofeedback-järjestelmien käytön mahdollisista eduista kroonisessa aivohalvauspopulaatiossa ja voi olla perusta laajemmalle kliiniselle tutkimukselle ja tämän kuntoutusteknologian laajentamiselle subakuuttiin aivohalvauspopulaatioon sekä muihin neurologisesti heikentyneeseen väestöön. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveet osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta, mukaan lukien
- Normaali kuulo ja näkö, voidaan korjata
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vähentynyt kognitiivinen toiminta tai kyvyttömyys suorittaa opiskelutehtäviä
- Mikä tahansa neurologinen häiriö tai aiemmat neurologiset vammat (esim. Parkinsonin tauti tai muu hermostoa rappeuttava häiriö, dementia, aivovamma, selkäydinvaurio, multippeliskleroosi, ääreishermovaurio tai keskushermoston syöpä)
- Patologia, joka voi aiheuttaa raajojen epänormaaleja liikkeitä (esim. epilepsia, merkittävä niveltulehdus, krooninen kipu, tuki- ja liikuntaelinten vammat)
- Äskettäinen murtuma tai osteoporoosi (kohteen ilmoittamana)
- Vauriot tai haavat jaloissa
- Lääketieteellinen (sydän-, munuais-, maksa- tai onkologinen) tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi tutkimustoimenpiteitä
- Raskaus
- vangit
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta, mukaan lukien
- Normaali kuulo ja näkö, voidaan korjata
- Aiempi yksipuolinen, supratentoriaalinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin
- Vähentynyt liikkuvuus, mutta pystyy kävelemään itsenäisesti yli 10 metriä tasaisella alustalla (tarvittaessa apuvälineellä)
- Lääketieteellinen selvitys lääkintäryhmältä (allekirjoitettu lääketieteellinen selvityslomake)
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
- Pystyy liikuttamaan passiivisesti kaikkia niveliä (eli lonkkaa, polvea, nilkkaa) tyypillisen kävelysyklin liikealueella
Poissulkemiskriteerit:
- Vähentynyt kognitiivinen toiminta ja kyvyttömyys suorittaa opiskelutehtäviä
- Vaikea afasia
- Muiden neurologisten sairauksien (esim. Parkinsonin tauti tai muu hermostoa rappeuttava häiriö, dementia, aivovaurio, selkäydinvamma, multippeliskleroosi tai keskushermoston syöpä) samanaikainen esiintyminen
- Aiemmat ääreishermovauriot
- Vaikea lonkan, polven tai nilkan niveltulehdus
- Äskettäinen murtuma tai osteoporoosi (kohteen ilmoittamana)
- Lääketieteellinen (sydän-, munuais-, maksa- tai onkologinen) tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi tutkimustoimenpiteitä
- Merkittävä spastisuus tai kontraktuura alaraajoissa (muokattu Ashworth-asteikon pistemäärä 3 tai korkeampi)
- Sydämentahdistimien, defibrillaattorien, sähköisten tai metallisten implanttien käyttö
- Vauriot tai haavat pareettisessa jalassa
- Botox (botuliinitoksiini) -injektio alaraajoihin edellisten 3 kuukauden aikana tai suunniteltu injektio tutkimusjakson aikana
- Raskaus
- vangit
- Samanaikainen tai suunniteltu osallistuminen leikkauksiin, merkittäviin lääkehoitoihin, muihin alaraajojen tutkimuksiin tai fysioterapiaan tutkimuksen aikajanalla
Terapeutit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillistettu fysioterapeutti SRAlabissa
- Vähintään 1 vuoden kokemus fysioterapeutista
- Hoitaa aivohalvauspotilaita säännöllisesti, vähintään kerran viikossa
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Aktiivinen CITI-koulutustodistus tai halukas suorittamaan tämän online-CITI-koulutuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys olla vuorovaikutuksessa turvallisuuden kanssa teknologioiden kanssa
- Haluttomuus yrittää käyttää teknologioita
- Ei voida suorittaa vähintään yhtä kompetenssiistuntoa ja toimittaa vähintään 6 interventioistuntoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen korkean intensiteetin kävelyharjoittelu
Perinteisen korkean intensiteetin kävelyharjoitteluryhmän osallistujat käyvät juoksuharjoittelussa juoksumatolla.
Jokainen istunto koostuu 30–60 minuutin kävelystä, jonka tavoitteena on saavuttaa korkea intensiteetti mitattuna sykkeen ja koetun rasituksen Borgin luokituksen avulla.
Tähän voi sisältyä myös kalteva kävely, kävely nilkkapainolla, taaksepäin kävely, sivuaskelu ja/tai estekävely.
|
Osallistujat suorittavat harjoituksen aikana vähintään 30 minuuttia juoksumatolla kävelyä tavoiteintensiteetillä.
Osallistujat suorittavat 18 koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen FES tibialis anteriorille (TA)
Normaalin FES-kävelyharjoitteluryhmän osallistujat saavat TA-lihakseen/peroneaalihermoon levitettyä FES-hoitoa hänen enemmän sairastuneeseen jalkaansa.
FES stimuloi strategisesti TA/peroneaalihermoa tietyissä askelsyklin vaiheissa, jotka sisäiset inertiamittausyksiköt (IMU) tunnistavat.
|
Harjoittelun aikana osallistujat kävelevät vähintään 30 minuuttia juoksumatolla tavoiteintensiteetillä samalla, kun he käyttävät FES-stimulaattoria enemmän sairastuneen jalan säärilihaksessa.
Stimulaatio laukeaa ennen keinuvaihetta jalan pudotuksen estämiseksi.
Osallistujat suorittavat 18 koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Synergiapohjainen monikanavainen FES (MFES)
Synergiapohjaiseen MFES-kävelyharjoitteluryhmään osallistuvat saavat FES:ää vaurioituneen alaraajan lihaksiin.
Näitä lihaksia voivat olla TA, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis, soleus, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus, biceps femoris, gluteus medius ja adductor longus.
FES:ää sovelletaan jokaiseen lihakseen aktivointikuviolla, joka on johdettu uutetuista terveistä lihassynergioista, jotka on skaalattu potilaan kävelysykliin sopivaksi.
|
Harjoittelun aikana osallistujat kävelevät vähintään 30 minuuttia juoksumatolla tavoiteintensiteetillä, samalla kun FES:ää sovelletaan useisiin jalkojen lihaksiin koko kävelysyklin ajan terveiden lihassynergioiden perusteella.
Tavoitteena on, että FES:ää sovelletaan vähintään 20 minuuttia jokaisesta kävelyharjoittelusta.
Osallistujat suorittavat 18 koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Muscle Synergy Visual Biofeedback
Lihassynergia-visuaalisen biofeedback-ryhmän osallistujat käyttävät bipolaarisia EMG-antureita kiinnostaviin lihaksiin.
Reaaliajassa lihassynergiat poimitaan ja vaikutettujen synergioiden samankaltaisuus terveiden synergioiden kanssa näytetään näytöllä.
Tämän ryhmän potilaita neuvotaan yrittämään lisätä vaikuttavien synergioiden ja terveiden synergioiden samankaltaisuuspisteitä.
Tässä ryhmässä ei tarjota sähköstimulaatiota.
|
Harjoittelun aikana osallistujat kävelevät vähintään 30 minuuttia juoksumatolla tavoiteintensiteetillä ja saavat visuaalista palautetta lihassynergioidensa samankaltaisuudesta terveiden lihassynergioiden kanssa.
Heitä neuvotaan yrittämään optimoida samankaltaisuuspisteet.
Osallistujat suorittavat 18 koulutusta.
|
|
Kokeellinen: Synergy-Based Multichannel (MFES) + Muscle Synergy Visual Biofeedback
Ryhmään osallistuvat saavat yhdistelmän synergiapohjaisia MFES- ja lihassynergia-visuaalisia biofeedback-interventioita.
Koska EMG:tä ei voida tallentaa, kun FES:ää käytetään jatkuvasti, tämä menetelmä antaa vuorotellen aistipalautteen (FES) ja visuaalisen palautteen välillä lihassynergioista.
|
Harjoittelun aikana osallistujat kävelevät vähintään 30 minuuttia juoksumatolla tavoiteintensiteetillä, samalla kun FES:ää sovelletaan useisiin jalkojen lihaksiin koko kävelysyklin ajan terveiden lihassynergioiden perusteella.
Tavoitteena on, että FES:ää sovelletaan vähintään 20 minuuttia jokaisesta kävelyharjoittelusta.
Osallistujat suorittavat 18 koulutusta.
Harjoittelun aikana osallistujat kävelevät vähintään 30 minuuttia juoksumatolla tavoiteintensiteetillä ja saavat visuaalista palautetta lihassynergioidensa samankaltaisuudesta terveiden lihassynergioiden kanssa.
Heitä neuvotaan yrittämään optimoida samankaltaisuuspisteet.
Osallistujat suorittavat 18 koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihassynergioissa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Lihassynergiat ovat lihasryhmiä, jotka saavat yhteisen syötteen aivoista.
Tutkijat arvioivat lihassynergioiden määrää ja lihassynergioiden samankaltaisuutta terveiden yksilöiden kanssa.
Tutkijat laskevat elektromyografisen (EMG) aktiivisuuden perusteella ja vertaavat lihassynergioiden määrää ja samankaltaisuutta terveisiin yksilöihin samankaltaisuusindeksin avulla.
Näitä toimenpiteitä arvioidaan jalkojen välillä, ajan kuluessa ja ryhmien välillä.
Synergioiden määrän lisääntyminen ja synergioiden samankaltaisuuden paraneminen on parempi tulos.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
10 metrin kävelytesti on yleinen kliininen askelnopeuden mitta.
Osallistujat ohjataan kävelemään mukavalla, itse valitsemallaan nopeudella.
Osallistujat sijoitetaan lähtöviivalle ja heitä neuvotaan kävelemään koko 10 metrin matka, kun terapeutti kertaa keskimmäinen kuusi metriä.
Etäisyys ennen ja jälkeen ajoitetun kurssin on tarkoitettu minimoimaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden vaikutus.
Aika tallennetaan sekuntikellolla ja tallennetaan sekunnin sadasosan tarkkuudella (esim. 2,46 sekuntia).
Testi suoritetaan kaksi kertaa itse valitulla nopeudella riittävän lepoa välissä.
Kahden ajan keskiarvo tulee kirjata.
Tämän jälkeen testi toistetaan niin, että osallistujat ohjataan kävelemään nopealla, mutta turvallisella nopeudellaan.
Käytetään asianmukaisia apuvälineitä, tuenta ja mahdollisimman vähän fysioterapeutin fyysistä apua.
Suurempi nopeus / lyhyempi aika on parempi tulos.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
6 minuutin kävelytesti mittaa matkan, jonka osallistuja voi kävellä sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla kuudessa minuutissa.
Testi on luotettava ja validi toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi ja sitä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden submaksimaalisena testinä.
Testi on omatoiminen.
Osallistujat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana; ajastin ei kuitenkaan pysähdy.
Jos osallistuja ei pysty suorittamaan aikaa, pysäytetty aika merkitään muistiin ja ennenaikaisen pysähtymisen syy kirjataan.
Käytetään asianmukaisia apuvälineitä, tuenta ja mahdollisimman vähän fysioterapeutin fyysistä apua.
Pidempi matka on parempi tulos.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos Berg-tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Berg Balance Scale on 14 kohdan testi, joka pisteytetään viiden pisteen järjestysasteikolla.
Se mittaa toiminnallista tasapainoa kliinisessä ympäristössä ja sisältää staattisia ja dynaamisia tehtäviä (kuten istuminen, seisominen, siirtyminen istumisesta seisomaan, yhdellä jalalla seisominen, esineen nostaminen lattialta), joiden aikana osallistujien on säilytettävä tasapainonsa.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos toiminnallisen kävelyn arvioinnissa (FGA)
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
FGA on 10 kohdan testi, joka pisteytetään neljän pisteen järjestysasteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa putoamisriskin vähenemistä ja on parempi tulos.
Se mittaa dynaamista tasapainoa ja asennon vakautta kävelytehtävien aikana (kuten nopea kävely, taaksepäin kävely, esteen yli astuminen) kliinisessä ympäristössä.
Potilaat voivat käyttää apuvälinettä tiettyjen tavaroiden kanssa.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos manuaalisessa lihastestissä
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Manuaalinen lihastesti on menetelmä 16 yksittäisen lihaksen voiman arvioimiseksi suhteessa painovoimaan ja manuaaliseen vastukseen.
Osallistujalle annetaan ohjeet ennen kunkin lihaksen testaamista.
Lihas eristetään ja asteittainen ulkoinen voima kohdistetaan suorassa kulmassa lihaksen pitkiin akseliin nähden.
Jokainen lihas pisteytetään asteikolla "heikko" - "vahva" osallistujan kyvyn vastustaa ulkoista voimaa perusteella.
Testi suoritetaan ensin terveen puolen lihaksille normaalin voiman määrittämiseksi, ennen kuin se toistetaan vammaiselle puolelle.
Heikommat osallistujat voidaan testata makuuasennossa (painovoima eliminoitu).
Suurempi vahvuus on parempi tulos.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos modifioidussa Ashworthin asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Modified Ashworth Scale on 6-pisteinen järjestysasteikko, jota käytetään hypertonisuuden määrittämiseen potilailla, joilla on neurologinen diagnoosi.
Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa, että sävy ei kasva, kun taas pistemäärä 4 osoittaa jäykkyyttä.
Sävy pisteytetään liikuttamalla yksilön raajaa passiivisesti ja arvioimalla tutkijan tunteman liikevastuksen määrää.
Pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos iän mukaan ennustetulla maksimisykealueella vietettyyn aikaan
Aikaikkuna: Jokainen istunto opintojen loppuun asti, enintään 6 viikkoa
|
Tavoitealue 70-85 % iän mukaan ennustetusta maksimisykkeestä lasketaan jokaiselle osallistujalle käyttämällä Tankan ym. vuonna 2001 kehittämää Hrmax = 208 - [0,7 × ikä].
Tutkijat kirjaavat kunkin kävelyharjoittelun aikana, kuinka paljon aikaa osallistujat viettävät ennalta lasketulla tavoitealueella.
Ennalta lasketulla tavoitealueella vietetty aika on parempi tulos.
|
Jokainen istunto opintojen loppuun asti, enintään 6 viikkoa
|
|
Muutos Borgin koetun rasituksen luokituksessa
Aikaikkuna: Jokainen istunto opintojen loppuun asti, enintään 6 viikkoa
|
Borg Rating of Perceived Exertion on työkalu, jolla mitataan subjektiivista raporttia fyysisen työn aikana tapahtuvasta rasituksesta, rasituksesta ja väsymyksestä.
Se koostuu 15 pisteen asteikosta 6-20, jossa 6 = ei rasitusta ja 20 = absoluuttinen maksimi rasitus.
Se esitetään osallistujalle kirjallisessa muodossa kuvailijoineen standardoimaan raportin havaitusta rasituksesta tehtävien välillä.
|
Jokainen istunto opintojen loppuun asti, enintään 6 viikkoa
|
|
Muutos askelmäärässä
Aikaikkuna: Viikko ennen harjoitusten aloittamista ja viikko kaikkien harjoitusten päättymisen jälkeen
|
Harjoitteluohjelman päättymistä edeltävän ja sen jälkeisen viikon aikana suoritettujen askelten lukumäärä mitataan aktiivisuusmonitorilla/askelmittarilla potilaan osallistumisen arvioimiseksi (eli tutkimuksen ulkopuolella).
Nämä laitteet ovat pieniä kiihtyvyysmittareita, joita voidaan pitää vyössä ja/tai nilkassa askelmien ja Kcalien tallentamiseksi toiminnan aikana.
Korkeampi askelmäärä on parempi tulos.
|
Viikko ennen harjoitusten aloittamista ja viikko kaikkien harjoitusten päättymisen jälkeen
|
|
Muutos globaalissa muutosluokituksessa
Aikaikkuna: Väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä aivohalvauksen jälkeisille osallistujille; 5-8 istunnon välein interventiota kohden terapeutin osallistujille
|
Global Rating of Change -asteikko on subjektiivinen tulosmittaus, jota käytetään itsenäisesti arvioimaan itse kokemaa parannusta.
Se kvantifioi osallistujan parantumisen tai heikkenemisen ajan kuluessa, jotta voidaan määrittää toimenpiteen vaikutus.
Se koostuu 11 pisteen asteikosta -5:stä +5:een, jossa -5 = paljon huonompi, 0 = muuttumaton ja +5 = täysin toipunut.
Se esitetään osallistujalle kirjallisessa muodossa visuaalisena analogisena asteikkona.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä aivohalvauksen jälkeisille osallistujille; 5-8 istunnon välein interventiota kohden terapeutin osallistujille
|
|
Muutos järjestelmän käytettävyysasteikossa
Aikaikkuna: 5-8 istunnon välein (esim. 2-3 viikon välein), jonka terapeutti antaa interventiota kohden
|
System Usability Scale (SUS) on yksinkertainen, kymmenen kohdan asteikko, joka antaa globaalin kuvan subjektiivisista käytettävyyden arvioinneista.
Kohteet kattavat useita järjestelmän käytettävyyden näkökohtia, kuten tuen tarpeen, koulutuksen ja monimutkaisuuden.
Jokaiselle pisteelle käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä, 3 = neutraali ja 5 = täysin samaa mieltä.
SUS esitetään terapeutin osallistujalle kirjallisessa muodossa.
Se tuottaa yhden luvun, joka edustaa tutkittavan järjestelmän yleisen käytettävyyden yhdistettyä mittaa.
Yksittäisten kohteiden pisteillä ei sinänsä ole merkitystä.
SUS-pisteet vaihtelevat 0-100.
|
5-8 istunnon välein (esim. 2-3 viikon välein), jonka terapeutti antaa interventiota kohden
|
|
Muutos "Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä, toimenpiteiden tarkoituksenmukaisuustoimenpiteestä ja interventiotoimenpiteen toteutettavuudesta"
Aikaikkuna: 5-8 istunnon välein (esim. 2-3 viikon välein), jonka terapeutti antaa interventiota kohden
|
Toimenpiteen hyväksyttävyys, toimenpiteiden tarkoituksenmukaisuus ja interventiotoimenpiteen toteutettavuus sisältävät yhteensä 12 kohtaa (neljä kutakin rakennetta kohti), jotka ovat sekä päteviä että luotettavia mittareita näille toteutustuloksille.
Näitä toimenpiteitä voidaan käyttää itsenäisesti tai yhdessä.
Jokaisessa kohdassa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en ole samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Nämä toimenpiteet esitellään yhdessä terapeutille osallistuvalle kirjallisessa muodossa.
|
5-8 istunnon välein (esim. 2-3 viikon välein), jonka terapeutti antaa interventiota kohden
|
|
Muutos askelajan vaihtelussa
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Askelvaihtelu on keskihajonnan ja askelajan keskiarvon välinen suhde prosentteina ilmaistuna.
Pienempi vaihtelu osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Poljinnopeus on tietyn ajanjakson aikana suoritettujen askelten kokonaismäärä; ilmaistaan usein minuutissa.
Yleensä suurempi määrä vaiheita on parempi tulos.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Saman jalan peräkkäisten alkukosketuspisteiden välillä.
Oikean ja vasemman askeleen pituudet ovat normaalisti samat.
Tyypillisesti pidempi askelpituus on parempi tulos, ihannetapauksessa, kun vasemman ja oikean raajan välillä on samat mitat.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos asentoaikaan
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Asentoaika on aika, joka kuluu yhden ääripään asentovaiheessa kävelysyklissä.
Oikean ja vasemman asentoajat ovat normaalisti samat.
Se sisältää yhden tuen ja kaksinkertaisen tuen.
Tasainen asentoaika raajojen välillä on parempi tulos.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos nivelen kulmassa
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Nivelkulma mitataan avaintapahtumissa (esim. kantapään isku, varvas irtoaminen jne.) keskimääräisenä kulmana, jossa lonkka, polvi ja nilkka ovat kävelytapahtuman aikana.
Oikean ja vasemman liitoksen kulmat ovat normaalisti samat.
Tyypillisesti tasaisempi raajojen välinen nivelkulma on parempi tulos.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos nivelen nopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Nivelen nopeus mitataan tärkeimmissä kävelytapahtumissa (esim. kantapään isku, varvas irti jne.) keskimääräisenä nopeudena, jolla lonkka, polvi ja nilkka ovat kävelytapahtuman aikana.
Oikean ja vasemman nivelen nopeus ovat normaalisti samat.
Tyypillisesti tasaisempi nivelnopeus raajojen välillä on parempi tulos.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos painopisteen vaihtelussa
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Painopistettä mitataan kävelytehtävien ja tasapainotehtävien aikana sen mittana, kuinka tasapainoisesti koehenkilö jakaa painonsa kahden raajan välillä.
Yleensä pienempi painopisteen vaihtelu on parempi tulos.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos lihasaktiivisuuden EMG-suuruuden ja kävelyvaiheen komponenteissa
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Keskimääräinen EMG-aktivointisuuruus avaintapahtumissa (esim. kantapään isku, varpaiden irtoaminen jne.) ja kävelysyklin avainvaiheissa (esim. seisontavaihe, heilahdusvaihe jne.) lasketaan jokaiselle jalalle.
Lihaksen aktiivisuuden keskimääräinen suuruus (voltteina) kullekin lihakselle lasketaan kullekin kävelytapahtumalle/käyräsyklin vaiheelle, ja vaikutuksen saaneiden ja ei-vaikutun suhde lasketaan kullekin lihakselle ja tapahtumalle/vaiheelle.
Tyypillisesti tasapainoisempi lihasaktivaatio molempien jalkojen välillä ja johdonmukaisempi kävelyvaihe ovat parempi tulos.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos hermoston synergioissa
Aikaikkuna: Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Neuraaliset synergiat ovat ryhmä lihaksia, jotka saavat yhteisen syötteen aivoista.
Tutkijat laskevat tämän EMG:stä ja yhdistävät yhteisen syötteen lihasten välisen korreloivan aktiivisuuden tasoksi.
Tutkijat vertaavat tätä korreloivan aktiivisuuden tasoa jalkojen ja käsivarsien välillä sekä kävely- että tasapainotehtävissä.
|
Perustaso, väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos potilaskyselyyn
Aikaikkuna: Väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
Potilaskyselyssä potilasta pyydetään arvioimaan, kuinka hänen kävelykykynsä on muuttunut ennen kuntoutusohjelman aloittamista.
Lisäksi potilailla on mahdollisuus antaa kirjallista palautetta terapiasta.
|
Väliarviointi 3 viikon harjoittelun jälkeen, jälkiarviointi täyden 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 1 kuukauden seuranta harjoitusten päätyttyä
|
|
Muutos terapeutin kyselyssä
Aikaikkuna: Joka 5-8 istunto (esim. 2-3 viikon välein) tietyn toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Terapeutit täyttävät kyselylomakkeet, jotka kuvastavat kuntoutuslaitteen/-ohjelman hyödyllisyyttä, laitteen käytettävyyttä ja toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta.
Terapeuteilla on myös mahdollisuus antaa kirjallista palautetta terapiasta.
|
Joka 5-8 istunto (esim. 2-3 viikon välein) tietyn toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Muutos valmistelu- ja erittelyajassa
Aikaikkuna: Jokainen harjoituskerta yli 6 viikon ajan ja 3 harjoitusta viikossa
|
Harjoittelun aikana valmistelu- ja häiriöaika kirjataan ajalle, joka terapeutilta kuluu laitteiden asettamiseen ja poistamiseen terapiaistuntoa varten.
Tätä verrataan ryhmien välillä ja ajan suhteen.
Ajan lyhentäminen on parempi tulos.
|
Jokainen harjoituskerta yli 6 viikon ajan ja 3 harjoitusta viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00218244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .