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뇌졸중 재활을 위한 근육 조정 기반 피드백

2026년 7월 13일 업데이트: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab

만성 뇌졸중 환자의 보행 재활 중 근육 시너지 기반 바이오피드백의 효과

이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 보행 및 하지 기능을 개선하기 위해 현재 사용되는 두 가지 중재(예: 고강도 보행 훈련 및 기능적 전기 자극(FES)을 사용한 고강도 보행 훈련)을 기반으로 한 새로운 중재와 비교하는 것입니다. 근육 시너지 효과로 알려진 여러 근육의 조화로운 활동에 관한 것입니다. 이를 위해 연구진은 현재 사용되는 재활 프로그램과 다중 채널 FES 및 시각적 피드백을 사용하여 근육 시너지 효과에 대한 실시간 피드백을 제공하는 새로운 재활 프로그램에 따른 훈련 프로토콜에 참여할 만성 뇌졸중 환자를 모집할 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 중재를 추진하기 위해 근육 시너지 효과를 사용하는 것이 현재 치료에 사용되는 중재보다 더 큰 재활 결과를 제공하는지 판단할 것입니다. 그런 다음 연구자들은 근육 시너지 효과에 대한 어떤 피드백 양식(체성 감각 대 시각)이 가장 큰 개선을 가져올 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 그러므로 우리는 두 가지 목표를 가지게 됩니다. 본 연구의 목표 1의 주요 목적은 1) 기존 고강도 보행 훈련, 2) 표준 FES 보행 훈련, 3) 새로운 근육 시너지 기반 다중 채널 FES(MFES) 보행 훈련을 비교하여 하체 근력 향상을 목적으로 합니다. 만성 뇌졸중 환자의 사지 기능(즉, 보행). 본 연구의 목표 2의 주요 목적은 1) 근육 ​​시너지 기반 MFES 보행 훈련, 2) 근육 시너지 기반 MFES 보행 훈련, 3) 시너지 기반 MFES와 근육 시너지 시각적 바이오피드백 보행 훈련의 조합을 비교하여 결정하는 것이다. 보행 훈련 중 근육 시너지 조직의 신경가소성 변화를 유도하는 핵심 양식입니다. 이를 위해 연구자들은 만성 뇌졸중 환자 15명을 각 목표에 따라 위에 나열된 세 가지 재활 프로그램/그룹 중 하나에 무작위로 등록하고 각 프로그램의 효능을 평가하여 재활 전반에 걸쳐 다음과 같은 환자 결과를 개선할 것입니다.

  1. 임상 평가로 측정된 기능 장애의 변화.
  2. 보행 생체역학의 변화.
  3. 운동 제어의 전기생리학적 변화.
  4. 새로운 중재의 임상적 사용 가능성과 환자가 인지한 유용성.

이는 만성 뇌졸중 인구에서 새로운 시너지 기반 바이오피드백 시스템을 사용할 때의 잠재적 이점에 대한 정보를 제공할 것이며 더 큰 규모의 임상 시험을 위한 기초가 될 것이며 이 재활 기술을 아급성 뇌졸중 인구뿐만 아니라 기타 신경학적으로 손상된 인구로 확장할 수도 있습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

건강한 참가자:

포함 기준:

  • 18~80세(포함)
  • 정상적인 청력 및 시력 교정 가능
  • 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 영어를 이해하고 말할 수 있는 분

제외 기준:

  • 인지 기능 저하 또는 학습 과제 수행 불능
  • 모든 신경 장애 또는 신경 손상 병력(예: 파킨슨병 또는 기타 신경퇴행성 장애, 치매, 뇌 손상, 척수 손상, 다발성 경화증, 말초 신경 손상 또는 중추신경계 암)
  • 사지의 비정상적인 움직임을 유발할 수 있는 병리학적 존재(예: 간질, 현저한 관절염, 만성 통증, 근골격계 손상)
  • 최근 골절 또는 골다공증(피험자가 보고한 대로)
  • 다리의 병변이나 상처
  • 연구 절차를 방해할 수 있는 의학적(심장, 신장, 간 또는 종양학적) 또는 정신 질환
  • 임신
  • 죄수

환자:

포함 기준:

  • 18~80세(포함)
  • 정상적인 청력 및 시력 교정 가능
  • 최소 6개월 전에 일측성 천막상 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 발생한 병력
  • 보행이 감소하지만 평지에서 독립적으로 10m 이상 걸을 수 있음(필요한 경우 보조 장치 사용)
  • 의료진의 의료 승인(서명된 의료 승인 양식)
  • 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 영어를 이해하고 말할 수 있는 분
  • 일반적인 보행 주기의 운동 범위를 통해 모든 관절(예: 엉덩이, 무릎, 발목)을 수동적으로 움직일 수 있습니다.

제외 기준:

  • 인지 기능 저하 및 학습 과제 수행 불능
  • 심한 실어증
  • 다른 신경 질환(예: 파킨슨병 또는 기타 신경퇴행성 질환, 치매, 뇌 손상, 척수 손상, 다발성 경화증 또는 중추신경계 암)의 공존
  • 말초 신경 손상의 병력
  • 심한 고관절, 무릎 또는 발목 관절염
  • 최근 골절 또는 골다공증(피험자가 보고한 대로)
  • 연구 절차를 방해할 수 있는 의학적(심장, 신장, 간 또는 종양학적) 또는 정신 질환
  • 하지의 상당한 경직 또는 구축(수정된 Ashworth 척도 점수 3 이상)
  • 심박조율기, 제세동기, 전기 임플란트 또는 금속 임플란트 사용
  • 마비된 다리의 병변 또는 상처
  • 최근 3개월 이내에 하지에 보톡스(보툴리눔 독소) 주사 또는 연구 기간 중 주사 예정인 경우
  • 임신
  • 죄수
  • 연구 기간 동안 수술, 중요한 의학적 치료, 기타 하지 연구 또는 물리 치료에 동시 또는 계획적으로 참여

치료사:

포함 기준:

  • SRALab의 자격증을 갖춘 물리치료사
  • 최소 1년 이상의 물리치료사 경력
  • 최소 일주일에 한 번 뇌졸중 환자를 정기적으로 치료합니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 활성 CITI 교육 인증을 받았거나 이 온라인 CITI 교육을 이수할 의향이 있음

제외 기준:

  • 안전과 기술의 상호작용 불가능
  • 기술을 사용하려는 의지가 없음
  • 최소 1개의 역량 세션을 완료하고 최소 6개의 개입 세션을 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 고강도 보행 훈련
기존 고강도 보행 훈련 그룹 참가자들은 런닝머신에서 보행 훈련을 받게 됩니다. 각 세션은 심박수와 인지된 운동에 대한 보그 등급을 통해 측정된 고강도 도달을 목표로 하는 30~60분의 걷기로 구성됩니다. 여기에는 경사 걷기, 발목 무게로 걷기, 뒤로 걷기, 옆으로 걷기 및/또는 장애물 걷기도 포함될 수 있습니다.
훈련 세션 동안 참가자는 목표 강도로 런닝머신 걷기를 최소 30분 동안 완료해야 합니다. 참가자들은 18개의 교육 세션을 완료하게 됩니다.
실험적: 전경골근(TA)에 대한 표준 FES
표준 FES 보행 훈련 그룹의 참가자는 더 영향을 받은 다리의 TA 근육/비골 신경에 FES를 적용하게 됩니다. FES는 내부 관성 측정 장치(IMU)에 의해 식별된 보행 주기의 특정 단계에서 TA/비골 신경을 전략적으로 자극합니다.
훈련 세션 동안 참가자는 더 영향을 받은 다리의 전경골근 근육에 FES 자극기를 착용한 상태에서 목표 강도로 최소 30분 동안 런닝머신 걷기를 완료해야 합니다. 발이 떨어지는 것을 방지하기 위해 유각 단계 이전에 자극이 유발됩니다. 참가자들은 18개의 교육 세션을 완료하게 됩니다.
실험적: 시너지 기반 다중 채널 FES(MFES)
시너지 기반 MFES 보행 훈련 그룹의 참가자는 환측 하지의 근육에 FES를 적용하게 됩니다. 이러한 근육에는 TA, 내측 비복근, 외측 비복근, 가자미근, 대퇴직근, 내측광근, 외측광근, 반건양근, 대퇴이두근, 중둔근 및 장내전근이 포함될 수 있습니다. FES는 환자의 보행 주기에 맞게 확장된 추출된 건강한 근육 시너지 효과에서 파생된 활성화 패턴을 사용하여 각 근육에 적용됩니다.
훈련 세션 동안 참가자는 건강한 근육 시너지 효과를 기반으로 보행 주기 전반에 걸쳐 다리의 여러 근육에 FES가 적용되는 동안 목표 강도로 최소 30분 동안 런닝머신 걷기를 완료하게 됩니다. 목표는 각 보행 훈련 세션 중 최소 20분 동안 FES를 적용하는 것입니다. 참가자들은 18개의 교육 세션을 완료하게 됩니다.
실험적: 근육 시너지 시각적 바이오피드백
근육 시너지 시각적 바이오피드백 그룹의 참가자는 관심 근육에 양극성 EMG 센서를 착용하게 됩니다. 실시간으로 근육 시너지가 추출되고, 영향을 받은 시너지와 건강한 시너지의 유사성이 화면에 표시됩니다. 이 그룹의 환자는 영향을 받는 시너지 효과와 건전한 시너지 효과의 유사성 점수를 높이도록 지시를 받습니다. 이 그룹에는 전기 자극이 제공되지 않습니다.
훈련 세션 동안 참가자는 근육 시너지 효과와 건강한 근육 시너지 효과의 유사성에 대한 시각적 피드백을 받으면서 목표 강도로 최소 30분 동안 런닝머신 걷기를 완료하게 됩니다. 유사성 점수를 최적화하도록 지시받게 됩니다. 참가자들은 18개의 교육 세션을 완료하게 됩니다.
실험적: 시너지 기반 다중 채널(MFES) + 근육 시너지 시각적 바이오피드백
그룹의 참가자는 시너지 기반 MFES와 근육 시너지 시각적 바이오피드백 개입의 조합을 받게 됩니다. FES가 연속적으로 적용되는 동안에는 EMG를 기록할 수 없기 때문에 이 방법은 감각 피드백(FES) 제공과 근육 시너지 효과의 시각적 피드백을 번갈아 제공합니다.
훈련 세션 동안 참가자는 건강한 근육 시너지 효과를 기반으로 보행 주기 전반에 걸쳐 다리의 여러 근육에 FES가 적용되는 동안 목표 강도로 최소 30분 동안 런닝머신 걷기를 완료하게 됩니다. 목표는 각 보행 훈련 세션 중 최소 20분 동안 FES를 적용하는 것입니다. 참가자들은 18개의 교육 세션을 완료하게 됩니다.
훈련 세션 동안 참가자는 근육 시너지 효과와 건강한 근육 시너지 효과의 유사성에 대한 시각적 피드백을 받으면서 목표 강도로 최소 30분 동안 런닝머신 걷기를 완료하게 됩니다. 유사성 점수를 최적화하도록 지시받게 됩니다. 참가자들은 18개의 교육 세션을 완료하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 동안 근육 시너지 효과의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
근육 시너지 효과는 뇌로부터 공통 입력을 받는 근육 그룹입니다. 연구자들은 근육 시너지 효과의 수와 건강한 개인의 근육 시너지 효과의 유사성을 평가할 것입니다. 연구진은 근전도(EMG) 활동을 통해 계산하고 유사성 지수를 통해 근육 시너지 효과의 수와 유사성을 건강한 개인과 비교할 예정입니다. 이러한 측정은 다리 간, 시간 경과에 따라, 그룹 간에 평가됩니다. 시너지 수의 증가와 시너지 유사성 향상이 더 나은 결과입니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
10미터 걷기 테스트는 보행 속도에 대한 일반적인 임상 척도입니다. 참가자는 자신이 선택한 편안하고 편안한 속도로 걷도록 안내됩니다. 참가자는 출발선에 위치하여 치료사가 중간 6미터의 시간을 측정하는 동안 전체 10미터 거리를 걷도록 지시받습니다. 정해진 코스 전후의 거리는 가속과 감속의 영향을 최소화하기 위한 것입니다. 시간은 스톱워치를 사용하여 100분의 1초까지 기록됩니다(예: 2.46초). 테스트는 중간에 적절한 휴식을 취하면서 자체 선택한 속도로 2회 수행됩니다. 두 번의 평균을 기록해야 합니다. 그런 다음 참가자에게 빠르지만 안전한 속도로 걷도록 지시하면서 테스트를 반복합니다. 적절한 보조 장치, 보조기 및 물리 치료사의 최소한의 신체적 지원이 적용됩니다. 더 빠른 속도/더 짧은 시간이 더 나은 결과입니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
6분 걷기 테스트는 참가자가 실내에서 평평하고 단단한 표면을 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 이 테스트는 기능적 운동 능력에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 평가이며 유산소 능력과 지구력에 대한 최대 이하의 테스트로 사용됩니다. 시험은 자율적으로 진행됩니다. 참가자는 테스트 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있습니다. 그러나 타이머는 멈추지 않습니다. 참가자가 시간을 완료할 수 없는 경우 중지된 시간이 기록되고 조기 중지 이유가 기록됩니다. 적절한 보조 장치, 보조기 및 물리 치료사의 최소한의 신체적 지원이 적용됩니다. 더 먼 거리가 더 나은 결과입니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
Berg 균형 척도의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
Berg Balance Scale은 14개 항목으로 구성된 테스트로 5점 순서 척도로 채점됩니다. 이는 임상 환경에서 기능적 균형을 측정하고 참가자가 균형을 유지해야 하는 정적 및 동적 작업(예: 앉기, 서기, 앉은 상태에서 일어서기로 전환, 한 발로 서기, 바닥에서 물건 꺼내기)을 포함합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
기능적 보행 평가(FGA)의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
FGA는 10개 항목으로 구성된 테스트로 4점 순서 척도로 채점됩니다. 점수가 높을수록 낙상 위험이 감소하고 더 ​​나은 결과를 나타냅니다. 임상 환경에서 걷기 작업(예: 빠른 걷기, 뒤로 걷기, 장애물 넘기) 중 동적 균형과 자세 안정성을 측정합니다. 환자는 특정 항목에 대해 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
수동 근육 테스트의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
도수근력검사(Manual Muscle Test)는 중력과 도수 저항에 따른 16개 개별 근육의 근력을 평가하는 절차입니다. 각 근육을 테스트하기 전에 참가자에게 지침이 제공됩니다. 근육을 고립시키고 근육의 장축에 직각으로 점진적인 외력을 가합니다. 각 근육은 외부 힘에 저항하는 참가자의 능력에 따라 "약함"부터 "강함"까지 등급이 매겨집니다. 이 검사는 손상되지 않은 쪽의 근육에 대해 먼저 완료되어 정상적인 근력을 결정한 후 손상된 쪽에서 반복됩니다. 약한 참가자는 엎드려 있는 동안(중력 제거) 테스트를 받을 수 있습니다. 강도가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
수정된 Ashworth 척도의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
Modified Ashworth 척도는 신경학적 진단을 받은 개인의 과다 긴장 정도를 등급화하는 데 사용되는 6점 순서 척도입니다. 척도에서 0점은 톤의 증가가 없음을 나타내고 4점은 경직성을 나타냅니다. 긴장도는 개인의 팔다리를 수동적으로 움직이고 검사자가 느끼는 움직임에 대한 저항의 정도를 평가하여 채점됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
연령 예측 최대 심박수 구간에서 보낸 시간의 변화
기간: 연구 완료까지 각 세션, 최대 6주
연령 예측 최대 심박수의 70-85% 목표 범위는 2001년 Tanka 등이 개발한 Hrmax = 208 - [0.7 × 연령]을 활용하여 각 참가자에 대해 계산됩니다. 연구원들은 참가자들이 각 보행 훈련 동안 미리 계산된 목표 영역에서 보내는 시간을 기록합니다. 미리 계산된 목표 구역에서 더 많은 시간을 보내는 것이 더 나은 결과입니다.
연구 완료까지 각 세션, 최대 6주
인지된 노력에 대한 보그 평가의 변화
기간: 연구 완료까지 각 세션, 최대 6주
Borg Rating of Perceived Exertion은 육체적 작업 중 노력, 활동 및 피로에 대한 주관적인 보고를 측정하는 도구입니다. 이는 6점부터 20점까지의 15점 척도로 구성되며, 6점은 운동 없음, 20점은 절대적인 최대 운동을 의미합니다. 작업 전반에 걸쳐 인지된 노력에 대한 보고서를 표준화하기 위해 설명과 함께 서면 형식으로 참가자에게 제공됩니다.
연구 완료까지 각 세션, 최대 6주
걸음 수 변화
기간: 교육 세션 시작 1주일 전, 모든 교육 세션 종료 후 1주일
훈련 프로그램 완료 전후의 주 동안 취한 걸음 수는 환자 참여(즉, 연구 외부 활동)를 평가하기 위해 활동 모니터/만보기를 사용하여 측정됩니다. 이러한 장치는 활동 중 걸음 수와 Kcal을 기록하기 위해 벨트 및/또는 발목에 착용할 수 있는 소형 가속도계입니다. 걸음 수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
교육 세션 시작 1주일 전, 모든 교육 세션 종료 후 1주일
변화의 글로벌 등급 변화
기간: 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 뇌졸중 후 참가자를 위한 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치; 치료사 참가자를 위한 개입당 5~8회 세션마다 제공
변화에 대한 글로벌 평가 척도는 자기 인식 개선에 대해 독립적으로 점수를 매기는 데 사용되는 주관적인 결과 척도입니다. 이는 개입의 효과를 결정하기 위해 시간이 지남에 따라 참가자의 개선 또는 악화를 정량화합니다. 이는 -5에서 +5까지의 11점 척도로 구성되며, 여기서 -5=훨씬 더 나쁨, 0=변화 없음, +5=완전히 회복되었습니다. 이는 시각적 아날로그 규모로 서면 형식으로 참가자에게 제공됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 뇌졸중 후 참가자를 위한 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치; 치료사 참가자를 위한 개입당 5~8회 세션마다 제공
시스템 사용성 규모의 변화
기간: 매 5~8회 세션(예: 2~3주)마다 치료사가 개입별로 제공합니다.
SUS(시스템 사용성 척도)는 사용성에 대한 주관적인 평가에 대한 전체적인 관점을 제공하는 간단한 10개 항목 척도입니다. 항목은 지원, 교육 및 복잡성의 필요성과 같은 시스템 유용성의 다양한 측면을 다룹니다. 각 항목에는 1~5점 범위의 5점 Likert 척도가 사용되며, 1=매우 동의하지 않음, 3=보통, 5=매우 동의함. SUS는 서면 형식으로 치료사 참가자에게 제공됩니다. 이는 연구 중인 시스템의 전반적인 유용성에 대한 종합적인 측정값을 나타내는 단일 숫자를 생성합니다. 개별 항목의 점수 자체는 의미가 없습니다. SUS 점수의 범위는 0~100입니다.
매 5~8회 세션(예: 2~3주)마다 치료사가 개입별로 제공합니다.
"개입조치의 수용성, 개입적정성, 개입조치의 타당성" 변경
기간: 매 5~8회 세션(예: 2~3주)마다 치료사가 개입별로 제공합니다.
중재조치의 수용성, 중재적정성, 중재조치의 타당성 등은 총 12개 항목(구문당 4개)으로 구성되어 있으며, 이러한 시행결과에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도이다. 이러한 조치는 독립적으로 또는 함께 사용할 수 있습니다. 각 항목에 대해 1~5점의 5점 Likert 척도를 사용하며, 1=전혀 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의하지도 반대하지도 않음, 4=동의, 5=전적으로 동의함. 이러한 조치는 서면 형식으로 치료 참가자에게 집합적으로 제시됩니다.
매 5~8회 세션(예: 2~3주)마다 치료사가 개입별로 제공합니다.
보폭 시간 변동성의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
보폭 변동성은 표준 편차와 보폭 시간 평균 사이의 비율이며 백분율로 표시됩니다. 변동성이 감소하면 더 나은 결과가 나타납니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
케이던스의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
케이던스는 주어진 기간 내에 취한 총 단계 수입니다. 종종 분당 표현됩니다. 일반적으로 단계 수가 많을수록 결과가 더 좋습니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
보폭 변경
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
동일한 발의 연속적인 초기 접촉 지점 사이. 오른쪽과 왼쪽 보폭은 일반적으로 동일합니다. 일반적으로 보폭이 길수록 더 나은 결과가 되며, 이상적으로는 왼쪽과 오른쪽 팔다리 사이의 측정값이 동일합니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
자세 시간 변경
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
자세 시간(Stance time)은 보행 주기 중 한쪽 말단의 자세 단계 동안 경과한 시간입니다. 오른쪽과 왼쪽 자세 시간은 일반적으로 동일합니다. 단일 지원과 이중 지원이 포함됩니다. 팔다리 사이의 동일한 자세 시간이 더 나은 결과입니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
관절 각도의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
관절 각도는 주요 보행 이벤트(예: 발뒤꿈치 닿기, 발가락 떼기 등)에서 보행 이벤트 중 엉덩이, 무릎, 발목이 있는 평균 각도로 측정됩니다. 오른쪽과 왼쪽 관절 각도는 일반적으로 동일합니다. 일반적으로 팔다리 사이의 관절 각도가 더 동일할수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
관절 속도의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
관절 속도는 주요 보행 이벤트(예: 발뒤꿈치 닿기, 발가락 떼기 등)에서 보행 이벤트 중 엉덩이, 무릎, 발목의 평균 속도로 측정됩니다. 오른쪽과 왼쪽 관절 속도는 일반적으로 동일합니다. 일반적으로 팔다리 사이의 관절 속도가 더 동일할수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
무게중심 변화의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
피험자가 두 팔다리 사이에 체중을 분산시키는 정도를 측정하는 척도로서 걷기 작업과 균형 작업 중에 무게 중심을 측정합니다. 일반적으로 무게 중심의 변화가 적을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
근육 활동의 EMG 크기 및 보행 단계 구성 요소의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
주요 보행 이벤트(예: 발뒤꿈치 닿기, 발가락 떼기 등)와 보행 주기의 주요 단계(예: 입각기, 유각기 등)의 평균 EMG 활성화 크기가 각 다리에 대해 계산됩니다. 각 근육에 대한 근육 활동의 평균 크기(볼트 단위)는 보행 주기의 각 보행 이벤트/단계에 대해 계산되며, 영향을 받은 부분과 영향을 받지 않은 부분의 비율은 각 근육 및 이벤트/단계에 대해 계산됩니다. 일반적으로 두 다리 사이의 근육 활성화 크기가 더 균형 잡혀 있고 보행 단계가 더 일관되면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
신경 시너지 효과의 변화
기간: 기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
신경 시너지 효과는 뇌로부터 공통 입력을 받는 근육 그룹입니다. 연구자들은 EMG로부터 이를 계산하고 공통 입력을 근육 간의 상관 활동 수준과 연관시킬 것입니다. 연구자들은 걷기와 균형 작업 모두에 대해 다리와 팔 사이의 상관 활동 수준을 비교할 것입니다.
기준, 3주 훈련 후 중간 평가, 6주 훈련 후 사후 평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속 조치
환자 설문지의 변경
기간: 3주 훈련 후 중간평가, 6주 훈련 후 사후평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속조치
환자 설문지는 환자에게 재활 프로그램을 시작하기 전과 비교하여 보행 능력이 어떻게 변했는지 평가하도록 요청합니다. 또한 환자는 치료에 대한 서면 피드백을 제공할 기회를 갖게 됩니다.
3주 훈련 후 중간평가, 6주 훈련 후 사후평가, 훈련 세션 완료 후 1개월 후속조치
치료사 설문지의 변화
기간: 특정 개입을 실시하는 매 5~8회 세션(예: 2~3주)마다
치료사는 재활 장치/프로그램의 인지된 유용성, 장치의 유용성 및 개입 시행의 타당성을 반영하는 설문지를 작성합니다. 치료사는 치료에 대한 서면 피드백을 제공할 기회도 갖게 됩니다.
특정 개입을 실시하는 매 5~8회 세션(예: 2~3주)마다
준비 및 분해 시간 변경
기간: 주당 3회 교육 세션으로 6주 동안 모든 교육 세션
훈련 세션 동안 치료사가 치료 세션을 위한 장비를 설치하고 제거하는 데 걸리는 시간으로 준비 및 분해 시간이 기록됩니다. 이는 그룹 간에 그리고 시간이 지남에 따라 비교됩니다. 시간을 줄이는 것이 더 나은 결과입니다.
주당 3회 교육 세션으로 6주 동안 모든 교육 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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