Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomkoordináción alapuló visszajelzés a stroke-rehabilitációhoz

2024. március 21. frissítette: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab

Az izom szinergián alapuló biofeedback hatásai a járásrehabilitáció során krónikus stroke-os egyéneknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a krónikus stroke-ban szenvedő egyének járásának és alsó végtagjainak javítására jelenleg alkalmazott két beavatkozást (azaz nagy intenzitású járástréninget és nagy intenzitású járástréninget funkcionális elektromos stimulációval (FES)) az újszerű beavatkozásokon alapuló beavatkozásokkal. több izom összehangolt tevékenységére, amelyet izom-szinergiáknak neveznek. Ennek érdekében a kutatók krónikus stroke-betegeket toboroznak, hogy részt vegyenek a jelenleg alkalmazott rehabilitációs programok szerinti edzési protokollokban, valamint olyan új rehabilitációs programokban, amelyek valós idejű visszajelzést adnak az izom szinergiákról többcsatornás FES és vizuális visszajelzések segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt fogják meghatározni, hogy az izom-szinergiák alkalmazása a beavatkozások ösztönzésére nagyobb rehabilitációs eredményeket biztosít-e, mint a jelenleg a terápiában alkalmazott beavatkozások. Ezután a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják, hogy az izom-szinergiákra vonatkozó visszacsatolás (szomatoszenzoros vagy vizuális) melyik módja eredményezheti a legnagyobb javulást. Ezért két célunk lesz. A tanulmány 1. céljának fő célja összehasonlítani 1) a hagyományos, nagy intenzitású járástréninget, 2) a standard FES járástréninget és 3) egy új, izom-szinergián alapuló többcsatornás FES (MFES) járástréninget az alsóbbrendűek javítása érdekében. végtagfunkció (azaz járás) krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél. A tanulmány 2. céljának fő célja az, hogy összehasonlítsa 1) az izom szinergián alapuló MFES járástréninget, 2) az izom szinergián alapuló vizuális biofeedback járástréninget, és 3) a szinergián alapuló MFES és az izom szinergián alapuló vizuális biofeedback járástréning kombinációját, hogy meghatározzuk. a kulcsfontosságú modalitás a neuroplasztikus változások előmozdításához az izom szinergiák szerveződésében a járásképzés során. Ebből a célból a kutatók véletlenszerűen 15 krónikus stroke-ban szenvedő beteget vesznek fel a fent felsorolt ​​három rehabilitációs program/csoport valamelyikébe minden célban, és értékelik az egyes programok hatékonyságát a következő betegek kimenetelének javítása érdekében a rehabilitáció során és azt követően:

  1. A funkcionális károsodás klinikai értékelésekkel mért változásai.
  2. Változások a járás biomechanikájában.
  3. Elektrofiziológiai változások a motorvezérlésben.
  4. Az újszerű beavatkozások klinikai felhasználásának megvalósíthatósága és a betegek által érzékelt hasznosság.

Ez információkat fog nyújtani az új szinergián alapuló biofeedback rendszerek alkalmazásának lehetséges előnyeiről krónikus stroke-populációban, és alapja lehet egy nagyobb klinikai vizsgálatnak és ennek a rehabilitációs technológiának a szubakut stroke-populációra, valamint más neurológiailag károsodott populációkra való kiterjesztésének. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Egészséges résztvevők:

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-80 év, beleértve
  • Normál hallás és látás, javítható
  • Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
  • Képes megérteni és beszélni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Csökkent kognitív funkció vagy képtelenség a tanulmányi feladatok elvégzésére
  • Bármilyen neurológiai rendellenesség vagy neurológiai sérülés a kórtörténetében (például Parkinson-kór vagy más neurodegeneratív rendellenesség, demencia, agysérülés, gerincvelő-sérülés, szklerózis multiplex, perifériás idegsérülés vagy központi idegrendszeri rák)
  • Olyan patológia jelenléte, amely a végtagok rendellenes mozgását okozhatja (pl. epilepszia, kifejezett ízületi gyulladás, krónikus fájdalom, mozgásszervi sérülések)
  • Legutóbbi törés vagy csontritkulás (az alany jelentése szerint)
  • Elváltozások vagy sebek a lábakon
  • Orvosi (szív-, vese-, máj- vagy onkológiai) vagy pszichiátriai betegség, amely megzavarná a vizsgálati eljárásokat
  • Terhesség
  • Foglyok

Betegek:

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-80 év, beleértve
  • Normál hallás és látás, javítható
  • Legalább hat hónappal azelőtt egyetlen egyoldali, supratentorialis ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke a kórtörténetében
  • Csökkentett járás, de akár 10 métert is képes önállóan, sík terepen járni (szükség esetén segédeszközzel)
  • Orvosi engedély az orvosi csapattól (aláírt orvosi engedély nyomtatvány)
  • Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
  • Képes megérteni és beszélni angolul
  • Képes passzívan mozgatni az összes ízületet (pl. csípő, térd, boka) egy tipikus járási ciklus mozgástartományán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Csökkent kognitív funkció és képtelenség a tanulmányi feladatok elvégzésére
  • Súlyos afázia
  • Más neurológiai betegségek (pl. Parkinson-kór vagy más neurodegeneratív rendellenesség, demencia, agysérülés, gerincvelő-sérülés, szklerózis multiplex vagy központi idegrendszeri rák) együttélése
  • Perifériás idegkárosodás anamnézisében
  • Súlyos csípő-, térd- vagy bokaízületi gyulladás
  • Legutóbbi törés vagy csontritkulás (az alany jelentése szerint)
  • Orvosi (szív-, vese-, máj- vagy onkológiai) vagy pszichiátriai betegség, amely megzavarná a vizsgálati eljárásokat
  • Jelentős görcsösség vagy kontraktúra az alsó végtagokban (a módosított Ashworth-skála pontszáma 3 vagy magasabb)
  • Pacemaker, defibrillátor, elektromos implantátum vagy fém implantátum használata
  • Elváltozások vagy sebek a paretikus lábon
  • Botox (botulinum toxin) injekció az alsó végtagokba az előző 3 hónapban, vagy a tervezett injekció a vizsgálati időszak alatt
  • Terhesség
  • Foglyok
  • Egyidejű vagy tervezett részvétel műtétekben, jelentős orvosi kezelésekben, egyéb alsó végtagi kutatásokban vagy fizikoterápiában a vizsgálat idővonala alatt

Terapeuták:

Bevételi kritériumok:

  • Engedélyezett fizikoterapeuta a SRAlabnál
  • Legalább 1 év fizikai terapeutaként szerzett tapasztalat
  • Rendszeresen kezeli a stroke-ban szenvedőket, legalább hetente egyszer
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Aktív CITI képzési minősítés, vagy hajlandó elvégezni ezt az online CITI képzést

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség kölcsönhatásba lépni a biztonsággal a technológiákkal
  • Nem hajlandó megpróbálni használni a technológiákat
  • Nem tud legalább 1 kompetencia munkamenetet teljesíteni és legalább 6 beavatkozási munkamenetet nem tud teljesíteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos nagy intenzitású járástréning
A hagyományos, nagy intenzitású járástréning csoport résztvevői futópadon járástréningen vesznek részt. Minden alkalom 30-60 perces gyaloglásból áll, amelynek célja a magas intenzitás elérése, a pulzusszám és az észlelt terhelés Borg-értékelése alapján. Ez magában foglalhatja a ferde gyaloglást, a bokasúlyos járást, a hátrafelé járást, az oldalra lépést és/vagy az akadálymentést.
Eszköz: Hagyományos nagy intenzitású járástréning
Az edzés során a résztvevők legalább 30 perces futópadon sétálnak a cél intenzitással. A résztvevők 18 edzésen vesznek részt.
Kísérleti: Szabványos FES a Tibialis Anteriorhoz (TA)
A normál FES járási tréningcsoportban résztvevők FES-t kapnak a TA izomra/peroneális idegre az érintett lábukon. A FES stratégiailag stimulálja a TA/peroneális ideget a járásciklus bizonyos szakaszaiban, amelyeket a belső inerciamérő egységek (IMU) azonosítanak.
Eszköz: Szabványos FES a Tibialis Anteriorhoz (TA)
Az edzés során a résztvevők legalább 30 perces futópadon sétálnak a megcélzott intenzitással, miközben FES-stimulátort viselnek jobban érintett lábuk sípcsont elülső izomzatán. A stimuláció a lendítési fázis előtt aktiválódik, hogy leküzdje a lábhullást. A résztvevők 18 edzésen vesznek részt.
Kísérleti: Szinergiaalapú többcsatornás FES (MFES)
A szinergiaalapú MFES járástréning csoport résztvevői FES-t kapnak az érintett alsó végtag izmaira. Ezek az izmok lehetnek a TA, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis, soleus, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus, biceps femoris, gluteus medius és adductor longus. A FES-t minden izomra olyan aktiválási mintázattal alkalmazzák, amely a kivont egészséges izom szinergiákból származik, és amelyek a páciens járásciklusához igazodnak.
Eszköz: Szinergiaalapú többcsatornás FES (MFES)
Az edzés során a résztvevők legalább 30 percnyi futószalagos sétát teljesítenek a megcélzott intenzitással, miközben a FES-t a láb több izmára alkalmazzák a járási ciklus során az egészséges izom-szinergiák alapján. A cél az lesz, hogy a FES-t minden járástréning során legalább 20 percre alkalmazzák. A résztvevők 18 edzésen vesznek részt.
Kísérleti: Muscle Synergy Visual Biofeedback
Az izom-szinergikus vizuális biofeedback csoport résztvevői bipoláris EMG-érzékelőket viselnek az érdeklődő izmokon. Valós időben kivonják az izom szinergiákat, és az érintett szinergiák és az egészséges szinergiák hasonlósága egy képernyőn jelenik meg. Az ebbe a csoportba tartozó betegeket arra utasítják, hogy próbálják meg növelni az érintett szinergiák és az egészséges szinergiák hasonlósági pontszámát. Ebben a csoportban nem végeznek elektromos stimulációt.
Eszköz: Muscle Synergy Visual Biofeedback
Az edzés során a résztvevők legalább 30 percnyi futószalagos sétát teljesítenek a megcélzott intenzitással, miközben vizuális visszajelzést kapnak izom- és egészséges izom-szinergiáik hasonlóságáról. Utasítást kapnak, hogy próbálják meg optimalizálni a hasonlósági pontszámot. A résztvevők 18 edzésen vesznek részt.
Kísérleti: Synergy-Based Multichannel (MFES) + Muscle Synergy Visual Biofeedback
A csoport résztvevői a szinergián alapuló MFES és az izom szinergia vizuális biofeedback beavatkozások kombinációját kapják. Mivel az EMG-t nem lehet rögzíteni, miközben a FES-t folyamatosan alkalmazzák, ez a módszer váltakozik az érzékszervi visszacsatolás (FES) és az izom-szinergiák vizuális visszacsatolása között.
Eszköz: Szinergiaalapú többcsatornás FES (MFES)
Az edzés során a résztvevők legalább 30 percnyi futószalagos sétát teljesítenek a megcélzott intenzitással, miközben a FES-t a láb több izmára alkalmazzák a járási ciklus során az egészséges izom-szinergiák alapján. A cél az lesz, hogy a FES-t minden járástréning során legalább 20 percre alkalmazzák. A résztvevők 18 edzésen vesznek részt.
Eszköz: Muscle Synergy Visual Biofeedback
Az edzés során a résztvevők legalább 30 percnyi futószalagos sétát teljesítenek a megcélzott intenzitással, miközben vizuális visszajelzést kapnak izom- és egészséges izom-szinergiáik hasonlóságáról. Utasítást kapnak, hogy próbálják meg optimalizálni a hasonlósági pontszámot. A résztvevők 18 edzésen vesznek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom szinergiák változása járás közben
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Az izom szinergiák olyan izomcsoportok, amelyek közös bemenetet kapnak az agytól. A kutatók felmérik az izom-szinergiák számát és az izom-szinergiák hasonlóságát az egészséges egyénekhez. A kutatók az elektromiográfiás (EMG) aktivitásból számolnak majd, és egy hasonlósági index segítségével összehasonlítják az egészséges egyének izom-szinergiáinak számát és hasonlóságát. Ezeket az intézkedéseket a lábak között, az idő múlásával és a csoportok között értékelik. A szinergiák számának növekedése és a szinergiák hasonlóságának javulása jobb eredmény.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 10 méteres sétatesztben
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
A 10 méteres járásteszt a járássebesség általános klinikai mérőszáma. A résztvevőket arra utasítják, hogy a kényelmes, saját maguk által választott sebességükkel haladjanak. A résztvevőket a rajtvonalhoz kell helyezni, és azt az utasítást kapják, hogy a teljes 10 méteres távot lejárják, míg a terapeuta a középső hat métert időzíti. Az időzített pálya előtti és utáni távolság célja a gyorsítás és lassulás hatásának minimalizálása. Az időt stopperrel rögzíti, és egy századmásodperc pontossággal rögzíti (pl.: 2,46 mp). A tesztet kétszer kell elvégezni a saját maga által választott sebességgel, közben megfelelő pihenéssel. A két idő átlagát fel kell jegyezni. A tesztet ezután megismétlik úgy, hogy a résztvevők gyors, de biztonságos sebességükkel járjanak. Megfelelő segédeszközöket, merevítést és a fizikoterapeuta minimális mennyiségű fizikai segítségét alkalmazzák. A nagyobb sebesség/rövidebb idő jobb eredmény.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Változás 6 perces séta tesztben
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
A 6 perces séta teszt azt a távolságot méri, amelyet egy résztvevő sima, kemény felületen 6 perc alatt meg tud tenni bent. A teszt a funkcionális gyakorlati kapacitás megbízható és érvényes értékelése, és az aerob kapacitás és az állóképesség szubmaximális tesztjeként szolgál. A teszt saját tempójú. A résztvevők megállhatnak és pihenhetnek a teszt alatt; az időzítő azonban nem áll le. Ha egy résztvevő nem tudja teljesíteni az időt, a megállt időt feljegyzik, és rögzítik az idő előtti leállás okát. Megfelelő segédeszközöket, merevítést és a fizikoterapeuta minimális mennyiségű fizikai segítségét alkalmazzák. A hosszabb távolság jobb eredmény.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Változás a Berg-mérlegben
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
A Berg-egyensúly skála egy 14 tételből álló teszt, amelyet egy ötfokozatú ordinális skálán értékelnek. Klinikai környezetben méri a funkcionális egyensúlyt, és statikus és dinamikus feladatokat foglal magában (például ülés, állás, átállás ülésből álló helyzetbe, féllábon állás, tárgy kiemelése a padlóról), amelyek során a résztvevőknek meg kell őrizniük egyensúlyukat. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Változás a funkcionális járásértékelésben (FGA)
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Az FGA egy 10 tételből álló teszt, amelyet négy pontos sorszámskálán értékelnek. A magasabb pontszám csökkenti az esés kockázatát, és jobb eredményt jelent. Méri a dinamikus egyensúlyt és a testtartás stabilitását járási feladatok (például gyors séta, hátrafelé járás, akadályon való átlépés) során, klinikai környezetben. A betegek bizonyos tárgyakhoz segédeszközt használhatnak.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Változás a kézi izomtesztben
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
A kézi izomteszt egy eljárás 16 egyedi izom erejének a gravitációhoz és a kézi ellenálláshoz viszonyított értékelésére. Az egyes izmok tesztelése előtt utasításokat kap a résztvevő. Egy izmot izolálunk, és fokozatos külső erőt fejtünk ki derékszögben az izom hossztengelyére. Minden izmot a „gyenge”-től az „erős”-ig terjedő skálán értékelnek a résztvevő külső erővel szembeni ellenálló képessége alapján. A tesztet először a sértetlen oldalon lévő izmok esetében kell elvégezni, hogy meghatározzák a normál erőt, mielőtt megismételnék a sérült oldalon. A gyengébb résztvevőket hason fekve is tesztelhetjük (a gravitáció kiküszöbölhető). A nagyobb erő jobb eredményt jelent.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Változás a módosított Ashworth-skálában
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
A Módosított Ashworth Skála egy 6 pontos ordinális skála, amelyet neurológiai diagnózissal rendelkező egyének hipertóniájának osztályozására használnak. A skála 0-s pontszáma azt jelzi, hogy a tónus nem emelkedett, míg a 4-es pontszám a merevséget jelzi. A hangot az egyén végtag passzív mozgatásával és a vizsgáló által a mozgással szembeni ellenállás mértékének felmérésével értékelik. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Az életkor szerint előrejelzett maximális pulzusszám zónában eltöltött idő változása
Időkeret: Minden ülés a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 6 hétig
Az életkor szerint előrejelzett maximális pulzusszám 70-85%-os céltartományát minden résztvevő esetében a Tanka és munkatársai által 2001-ben kidolgozott Hrmax = 208 - [0,7 × életkor] használatával számítják ki. A kutatók minden egyes járástréning során rögzítik, hogy a résztvevők mennyi időt töltenek az előre kiszámított célzónájukban. Az előre kiszámított célzónájukban töltött több idő jobb eredmény.
Minden ülés a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 6 hétig
Változás az észlelt erőkifejtés Borg-értékelésében
Időkeret: Minden ülés a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 6 hétig
A Borg Rating of Perceived Exertion (Borg Rating of Perceived Exertion) egy olyan eszköz, amely méri a fizikai munka során tapasztalt erőfeszítés, megerőltetés és fáradtság szubjektív jelentését. Ez egy 15 pontos skálából áll, 6-tól 20-ig, amelyben 6 = nincs megerőltetés és 20 = abszolút maximális erőkifejtés. Írásban, leírókkal együtt a résztvevők elé tárják, hogy szabványosítsák az észlelt megerőltetésről szóló jelentést a feladatok között.
Minden ülés a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 6 hétig
Változás a lépésszámban
Időkeret: Egy héttel az edzések megkezdése előtt és egy héttel az összes edzés befejezése után
A képzési program befejezése előtti és utáni héten megtett lépések számát aktivitásmonitorok/lépésszámláló segítségével mérik a páciens részvételének (vagyis a vizsgálaton kívüli aktivitásának) értékelésére. Ezek az eszközök kis gyorsulásmérők, amelyeket az övön és/vagy a bokán lehet viselni a lépések és a Kcal rögzítéséhez tevékenység közben. A magasabb lépésszám jobb eredményt jelent.
Egy héttel az edzések megkezdése előtt és egy héttel az összes edzés befejezése után
Változás a globális változásértékelésben
Időkeret: Középső értékelés 3 hét edzés után, Utóértékelés a teljes 6 hét edzés után, és 1 hónapos követés az edzések befejezése után a stroke után résztvevők számára; beavatkozásonként 5-8 ülésenként a terapeuta résztvevői számára
A Global Rating of Change skála egy szubjektív eredménymérő, amelyet az önmaga által észlelt javulás független pontozására használnak. Számszerűsíti a résztvevő javulását vagy állapotromlását az idő múlásával, hogy meghatározza a beavatkozás hatását. Ez egy -5-től +5-ig terjedő 11 pontos skálából áll, amelyben -5 = sokkal rosszabb, 0 = változatlan és +5 = teljesen felépült. Ez írásos formában jelenik meg a résztvevő számára vizuális analóg skálaként. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Középső értékelés 3 hét edzés után, Utóértékelés a teljes 6 hét edzés után, és 1 hónapos követés az edzések befejezése után a stroke után résztvevők számára; beavatkozásonként 5-8 ülésenként a terapeuta résztvevői számára
Változás a rendszer használhatósági skálájában
Időkeret: 5-8 ülésenként (pl. 2-3 hetente) a terapeuta beavatkozásonként
A System Usability Scale (SUS) egy egyszerű, tízelemes skála, amely globális képet ad a használhatóság szubjektív értékeléséről. A tételek a rendszer használhatóságának különféle szempontjait fedik le, például a támogatás szükségességét, a képzést és a komplexitást. Minden elemhez egy 1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálát használunk, amelyben 1=egyáltalán nem értek egyet, 3=semleges és 5=teljesen egyetértek. A SUS-t írásos formában mutatják be a terapeuta résztvevőnek. Egyetlen számot ad, amely a vizsgált rendszer általános használhatóságának összetett mértékét jelenti. Az egyes tételekre adott pontszámok önmagukban nem jelentősek. A SUS-pontszámok 0-tól 100-ig terjednek.
5-8 ülésenként (pl. 2-3 hetente) a terapeuta beavatkozásonként
Változás a "Beavatkozási intézkedés elfogadhatósága, a beavatkozás megfelelőségi intézkedése és a beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága" c.
Időkeret: 5-8 ülésenként (pl. 2-3 hetente) a terapeuta beavatkozásonként
A Beavatkozási Elfogadhatósági Intézkedés, a Beavatkozási Megfelelőségi Intézkedés és a Beavatkozási Megvalósíthatósági Intézkedés együttesen 12 elemből áll (négy minden konstrukciónál), amelyek egyszerre érvényesek és megbízhatóak ezen végrehajtási eredményekre vonatkozóan. Ezek az intézkedések egymástól függetlenül vagy együtt is alkalmazhatók. Minden tételhez egy 1-től 5-ig terjedő 5-fokú Likert-skálát használunk, amelyben 1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4=egyetértek és 5=teljes mértékben egyetértek. Ezeket az intézkedéseket közösen, írásos formában mutatják be a terapeuta résztvevőjének.
5-8 ülésenként (pl. 2-3 hetente) a terapeuta beavatkozásonként
Változás a lépésidő változékonyságában
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
A lépésváltozékonyság a szórás és a lépésidő átlaga közötti arány, százalékban kifejezve. A csökkent változékonyság jobb eredményt jelez.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Változás a ritmusban
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
A ritmus az adott időtartamon belül megtett lépések teljes száma; gyakran percenként kifejezve. Általában nagyobb számú lépés jobb eredményt jelent.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Lépéshossz változás
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Ugyanazon láb egymást követő kezdeti érintkezési pontjai között. A jobb és a bal lépéshossz általában egyenlő. Általában a hosszabb lépéshossz jobb eredmény, ideális esetben a bal és a jobb végtagok közötti egyenlő méretekkel.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Állásidő változása
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Az állásidő az az idő, amely az egyik végtag állásfázisában eltelik egy járásciklusban. A jobb és bal oldali állásidő általában egyenlő. Egyszeres és kettős támogatást tartalmaz. A végtagok közötti egyenlő tartási idő jobb eredmény.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Az ízületi szög változása
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Az ízületi szöget a kulcsfontosságú járáseseményeknél (pl. sarokütés, lábujjleállás stb.) mérjük, mint az az átlagos szög, amelyet a csípő, a térd és a boka bezár a járási esemény során. A jobb és bal oldali csuklószögek általában egyenlőek. Általában a végtagok közötti egyenlőbb ízületi szög jobb eredményt jelent.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Az ízületi sebesség változása
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Az ízületi sebességet a kulcsfontosságú járási eseményeknél (például sarokcsapás, lábujjleállás stb.) mérik, mint az átlagos sebességet, amelyet a csípő, a térd és a boka ér a járási esemény során. A jobb és bal oldali ízület sebessége általában egyenlő. Általában a végtagok közötti egyenlőbb ízületi sebesség jobb eredményt jelent.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
A súlypont változásának változása
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
A gyaloglási és egyensúlyozási feladatok során megmérik a súlypontot annak mérésére, hogy az alany mennyire kiegyensúlyozottan osztja el a súlyát a két végtagja között. Általában a súlypont kisebb eltérése jobb eredményt jelent.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Az izomaktivitás EMG-nagyságának és járásfázisának változása
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Az átlagos EMG-aktiválási magnitúdó a kulcsfontosságú járáseseményeknél (pl. sarokütés, lábujjleállás stb.) és a járásciklus kulcsfázisaiban (például állásfázis, lendítési fázis stb.) minden lábra kerül kiszámításra. Minden egyes izom izomtevékenységének átlagos nagyságát (voltban) kiszámítjuk minden járáseseményre/járásciklus-fázisra, és az érintettek és a nem érintettek arányát minden egyes izomra és eseményre/fázisra. Általában jobb eredményt jelent a két láb közötti izomaktiváció kiegyensúlyozottabb mértéke és a következetesebb járási fázis.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Változás a neurális szinergiákban
Időkeret: Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Az idegi szinergiák olyan izomcsoportok, amelyek közös bemenetet kapnak az agytól. A kutatók ezt az EMG-ből fogják kiszámítani, és a közös bemenetet az izmok közötti korrelált aktivitás szintjeként társítják. A kutatók összehasonlítják a lábak és a karok közötti korrelált aktivitás szintjét mind a gyaloglási, mind az egyensúlyozási feladatokhoz.
Alapállapot, félidős értékelés 3 hét edzés után, utóértékelés a teljes 6 hetes képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Változás a betegkérdőívben
Időkeret: Közbeni értékelés 3 hét képzés után, utóértékelés a teljes 6 hét képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
A páciens kérdőíve arra kéri a pácienst, hogy mérje fel, hogyan változott járási képessége a rehabilitációs program megkezdése előtt. Ezenkívül a betegeknek lehetőségük lesz bármilyen írásos visszajelzést adni a terápiáról.
Közbeni értékelés 3 hét képzés után, utóértékelés a teljes 6 hét képzés után, és 1 hónapos nyomon követés az edzések befejezése után
Változás a terapeuta kérdőívben
Időkeret: 5-8 alkalommal (pl. 2-3 hetente) egy adott beavatkozás beadása után
A terapeuták olyan kérdőíveket töltenek ki, amelyek tükrözik a rehabilitációs eszköz/program vélt hasznosságát, az eszköz használhatóságát és a beavatkozás kivitelezhetőségét. A terapeutáknak lehetőségük lesz bármilyen írásos visszajelzést adni a terápiáról.
5-8 alkalommal (pl. 2-3 hetente) egy adott beavatkozás beadása után
Változás az előkészítési és lebontási időben
Időkeret: Minden edzés 6 héten keresztül, heti 3 edzéssel
Az edzés során a felkészülési és leállási idő az az idő, amely alatt a terapeuta felállítja és eltávolítja a felszerelést a terápiás üléshez. Ezt összehasonlítják a csoportok között és idővel. Az idő csökkentése jobb eredmény.
Minden edzés 6 héten keresztül, heti 3 edzéssel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00218244

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos nagy intenzitású járástréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel