Zpětná vazba založená na svalové koordinaci pro rehabilitaci po mrtvici
13. července 2026 aktualizováno: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Účinky biofeedbacku na bázi svalové synergie během rehabilitace chůze u jedinců s chronickou mrtvicí
Účelem této studie je porovnat dvě intervence používané v současnosti ke zlepšení chůze a funkce dolních končetin u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou (tj. vysoce intenzivní trénink chůze a vysoce intenzivní trénink chůze s funkční elektrickou stimulací (FES)) s novými intervencemi založenými na o koordinované činnosti více svalů, známé jako svalové synergie.
Za tímto účelem vědci přijmou pacienty s chronickou mrtvicí, aby se zúčastnili tréninkových protokolů podle aktuálně používaných rehabilitačních programů a také nových rehabilitačních programů, které poskytují zpětnou vazbu svalových synergií v reálném čase pomocí vícekanálového FES a vizuální zpětné vazby.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci určí, zda použití svalových synergií k řízení intervencí poskytuje lepší rehabilitační výsledky než intervence, které se v současnosti používají v terapii. Poté se výzkumníci zaměří na výzkum, který způsob zpětné vazby (somatosenzorická vs vizuální) na svalové synergie může vést k největším zlepšením. Proto budeme mít dva cíle. Hlavním cílem Cíle 1 této studie je porovnat 1) konvenční trénink chůze s vysokou intenzitou, 2) standardní trénink chůze FES a 3) nový vícekanálový trénink chůze FES (MFES) založený na svalové synergii za účelem zlepšení dolních končetin. funkce končetin (tj. chůze) u jedinců s chronickou mrtvicí. Hlavním cílem Cíle 2 této studie je porovnat 1) trénink chůze MFES založený na svalové synergii, 2) trénink chůze na svalové synergii, vizuální biofeedback a 3) kombinaci synergie založeného MFES a svalové synergie vizuálního biofeedbackového tréninku chůze za účelem zjištění klíčová modalita pro řízení neuroplastických změn v organizaci svalových synergií během tréninku chůze. Za tímto účelem vědci náhodně zapíší 15 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou do jednoho ze tří rehabilitačních programů/skupin uvedených výše v každém cíli a posoudí účinnost každého programu ke zlepšení následujících výsledků pacientů během a po rehabilitaci:
- Změny ve funkčním poškození měřené klinickým hodnocením.
- Změny v biomechanice chůze.
- Elektrofyziologické změny v řízení motoriky.
- Proveditelnost klinického použití nových intervencí a vnímaná užitečnost pacienty.
To poskytne informace o potenciálních výhodách používání nových systémů biofeedbacku založených na synergii u populace s chronickou mrtvicí a může být základem pro větší klinickou studii a rozšíření této rehabilitační technologie na populaci se subakutní mrtvicí i na další populaci s neurologickým postižením. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Zdraví účastníci:
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let včetně
- Normální sluch a zrak, lze upravit
- Umět porozumět a dát informovaný souhlas
- Schopný rozumět a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Snížená kognitivní funkce nebo neschopnost plnit studijní úkoly
- Jakákoli neurologická porucha nebo neurologická poranění v anamnéze (např. Parkinsonova choroba nebo jiná neurodegenerativní porucha, demence, poranění mozku, poranění míchy, roztroušená skleróza, poranění periferních nervů nebo rakovina centrálního nervového systému)
- Přítomnost patologie, která by mohla způsobit abnormální pohyby končetin (např. epilepsie, výrazná artritida, chronická bolest, muskuloskeletální poranění)
- Nedávná zlomenina nebo osteoporóza (jak uvádí subjekt)
- Léze nebo rány na nohou
- Zdravotní (srdeční, ledvinové, jaterní nebo onkologické) nebo psychiatrické onemocnění, které by narušovalo studijní postupy
- Těhotenství
- Vězni
Pacienti:
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let včetně
- Normální sluch a zrak, lze upravit
- Anamnéza jedné unilaterální, supratentoriální ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody nejméně šest měsíců před
- Snížená chůze, ale schopnost chůze > 10 m nezávisle na rovné zemi (v případě potřeby s pomocným zařízením)
- Lékařské potvrzení od lékařského týmu (podepsaný formulář lékařského potvrzení)
- Umět porozumět a dát informovaný souhlas
- Schopný rozumět a mluvit anglicky
- Schopný pasivně pohybovat všemi klouby (tj. kyčle, koleno, kotník) v rozsahu pohybu typického cyklu chůze
Kritéria vyloučení:
- Snížená kognitivní funkce a neschopnost plnit studijní úkoly
- Těžká afázie
- Koexistence jiných neurologických onemocnění (např. Parkinsonova choroba nebo jiná neurodegenerativní porucha, demence, poranění mozku, poranění míchy, roztroušená skleróza nebo rakovina centrálního nervového systému)
- Poranění periferních nervů v anamnéze
- Těžká artritida kyčle, kolena nebo kotníku
- Nedávná zlomenina nebo osteoporóza (jak uvádí subjekt)
- Zdravotní (srdeční, ledvinové, jaterní nebo onkologické) nebo psychiatrické onemocnění, které by narušovalo studijní postupy
- Významná spasticita nebo kontraktura v dolních končetinách (skóre modifikované Ashworthovy škály 3 nebo vyšší)
- Používání kardiostimulátorů, defibrilátorů, elektrických implantátů nebo kovových implantátů
- Léze nebo rány na paretické noze
- Injekce botoxu (botulotoxinu) do dolních končetin během předchozích 3 měsíců nebo plánovaná injekce během období studie
- Těhotenství
- Vězni
- Souběžná nebo plánovaná účast na operacích, významných lékařských ošetřeních, jiných výzkumných studiích dolních končetin nebo fyzikální terapii v průběhu studie
terapeuti:
Kritéria pro zařazení:
- Licencovaný fyzioterapeut ve společnosti SRALab
- Minimálně 1 rok praxe jako fyzioterapeut
- Pravidelně léčí lidi s cévní mozkovou příhodou, minimálně jednou týdně
- Umět dát informovaný souhlas
- Aktivní certifikace školení CITI nebo ochotni absolvovat toto online školení CITI
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost propojit bezpečnost s technologiemi
- Neochota zkoušet používat technologie
- Nelze dokončit alespoň 1 relaci kompetence a provést alespoň 6 intervenčních relací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční vysoce intenzivní trénink chůze
Účastníci konvenční skupiny tréninku chůze s vysokou intenzitou projdou tréninkem chůze na běžícím pásu.
Každé sezení se bude skládat z 30–60 minut chůze zaměřené na dosažení vysoké intenzity, měřené pomocí srdeční frekvence a Borgova hodnocení vnímané námahy.
To může také zahrnovat chůzi nakloněnou, chůzi se závažím kotníku, chůzi pozpátku, uhýbání stranou a/nebo chůzi s překážkami.
|
Účastníci během tréninku absolvují alespoň 30 minut chůze na běžeckém pásu v cílové intenzitě.
Účastníci absolvují 18 školení.
|
|
Experimentální: Standardní FES do předního tibialis (TA)
Účastníci standardní FES tréninkové skupiny chůze obdrží FES aplikovaný na TA sval/peroneální nerv na jeho/její více postižené noze.
FES strategicky stimuluje TA/peroneální nerv ve specifických fázích cyklu chůze identifikovaných interními inerciálními měřicími jednotkami (IMU).
|
Účastníci během tréninku absolvují alespoň 30 minut chůze na běžeckém pásu s cílovou intenzitou s použitím FES stimulátoru na tibialis anterior svalu jejich více postižené nohy.
Stimulace bude spuštěna před fází švihu, aby se zabránilo poklesu nohy.
Účastníci absolvují 18 školení.
|
|
Experimentální: Vícekanálový FES založený na synergii (MFES)
Účastníci skupiny pro nácvik chůze MFES na bázi synergie obdrží FES aplikovaný na svaly postižené dolní končetiny.
Tyto svaly mohou zahrnovat TA, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis, soleus, rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus, biceps femoris, gluteus medius a adductor longus.
FES bude aplikován na každý sval s aktivačním vzorem, který je odvozen z extrahovaných synergií zdravých svalů, které jsou přizpůsobeny tak, aby odpovídaly pacientovu cyklu chůze.
|
Účastníci během tréninku absolvují alespoň 30 minut chůze na běžeckém pásu při cílové intenzitě, zatímco FES je aplikován na více svalů nohy během cyklu chůze na základě synergie zdravých svalů.
Cílem bude mít FES aplikován po dobu alespoň 20 minut každého tréninku chůze.
Účastníci absolvují 18 školení.
|
|
Experimentální: Vizuální biofeedback svalové synergie
Účastníci ve skupině svalové synergie vizuální biofeedback budou nosit bipolární EMG senzory na svalech zájmu.
V reálném čase budou extrahovány svalové synergie a na obrazovce se zobrazí podobnost ovlivněných synergií se zdravými synergiemi.
Pacienti v této skupině budou instruováni, aby se pokusili zvýšit skóre podobnosti ovlivněných synergií a zdravých synergií.
V této skupině nebude poskytována žádná elektrická stimulace.
|
Účastníci během tréninku absolvují alespoň 30 minut chůze na běžeckém pásu při cílové intenzitě, přičemž obdrží vizuální zpětnou vazbu o podobnosti jejich svalových synergií se zdravými svalovými synergiemi.
Budou instruováni, aby se pokusili optimalizovat skóre podobnosti.
Účastníci absolvují 18 školení.
|
|
Experimentální: Synergy-Based Multichannel (MFES) + Muscle Synergy Visual Biofeedback
Účastníci ve skupině obdrží kombinaci intervencí MFES založených na synergii a svalové synergie vizuální biofeedbackové intervence.
Protože EMG nelze zaznamenat, když je FES aplikován kontinuálně, bude tato metoda střídavě poskytovat senzorickou zpětnou vazbu (FES) a vizuální zpětnou vazbu svalových synergií.
|
Účastníci během tréninku absolvují alespoň 30 minut chůze na běžeckém pásu při cílové intenzitě, zatímco FES je aplikován na více svalů nohy během cyklu chůze na základě synergie zdravých svalů.
Cílem bude mít FES aplikován po dobu alespoň 20 minut každého tréninku chůze.
Účastníci absolvují 18 školení.
Účastníci během tréninku absolvují alespoň 30 minut chůze na běžeckém pásu při cílové intenzitě, přičemž obdrží vizuální zpětnou vazbu o podobnosti jejich svalových synergií se zdravými svalovými synergiemi.
Budou instruováni, aby se pokusili optimalizovat skóre podobnosti.
Účastníci absolvují 18 školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalových synergií během chůze
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Svalové synergie jsou skupiny svalů, které dostávají společný vstup z mozku.
Výzkumníci posoudí počet svalových synergií a podobnost svalových synergií se zdravými jednotlivci.
Výzkumníci budou počítat z elektromyografické (EMG) aktivity a porovnávat počet a podobnost svalových synergií se zdravými jedinci pomocí indexu podobnosti.
Tato opatření budou hodnocena mezi jednotlivými úseky, v průběhu času a mezi skupinami.
Lepším výsledkem je zvýšení počtu synergií a zlepšení podobnosti synergií.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu chůze na 10 metrů
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Test chůze na 10 metrů je běžné klinické měření rychlosti chůze.
Účastníci budou vedeni k tomu, aby šli svou pohodlnou rychlostí, kterou si sami zvolili.
Účastníci budou umístěni na startovní čáře a budou instruováni, aby ušli celou vzdálenost 10 metrů, zatímco terapeut měří prostředních šest metrů.
Vzdálenost před a po měřené trati má minimalizovat vliv zrychlení a zpomalení.
Čas bude zaznamenáván pomocí stopek a zaznamenán s přesností na jednu setinu sekundy (např.: 2,46 s).
Test bude proveden dvakrát při samostatně zvolené rychlosti s přiměřeným odpočinkem mezi nimi.
Měl by být zaznamenán průměr těchto dvou časů.
Test se poté zopakuje s účastníky, kteří mají jít svou rychlou, ale bezpečnou rychlostí.
Budou použita vhodná pomocná zařízení, výztuha a minimální množství fyzické pomoci od fyzioterapeuta.
Vyšší rychlost/kratší čas je lepší výsledek.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
6minutový test chůze měří vzdálenost, kterou může účastník ujít v interiéru na rovném tvrdém povrchu za šest minut.
Test je spolehlivým a validním hodnocením funkční pohybové kapacity a používá se jako submaximální test aerobní kapacity a vytrvalosti.
Test probíhá vlastním tempem.
Účastníci se mohou během testu zastavit a odpočinout si; časovač se však nezastaví.
Pokud účastník není schopen dokončit čas, zaznamená se zastavený čas a zaznamená se důvod předčasného zastavení.
Budou použita vhodná pomocná zařízení, výztuha a minimální množství fyzické pomoci od fyzioterapeuta.
Delší vzdálenost je lepší výsledek.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna v Berg Balance Scale
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Berg Balance Scale je test o 14 položkách, bodovaný na pětibodové ordinální stupnici.
Měří funkční rovnováhu v klinickém prostředí a zahrnuje statické a dynamické úkoly (jako je sezení, stání, přechod ze sedu do stoje, stání na jedné noze, zvednutí předmětu z podlahy), během kterých musí účastníci udržet rovnováhu.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna ve funkčním hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
FGA je test o 10 položkách, bodovaný na čtyřbodové ordinální stupnici.
Vyšší skóre znamená snížené riziko pádu a je lepším výsledkem.
Měří dynamickou rovnováhu a posturální stabilitu při chůzi (jako je rychlá chůze, chůze vzad, překročení překážky) v klinickém prostředí.
Pacienti mohou pro určité položky používat pomocné zařízení.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna v manuálním svalovém testu
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Manuální svalový test je postup pro hodnocení síly 16 jednotlivých svalů vzhledem k gravitaci a manuálnímu odporu.
Před testováním každého svalu jsou účastníkovi poskytnuty pokyny.
Sval je izolován a postupná vnější síla je aplikována v pravém úhlu k dlouhé ose svalu.
Každý sval je hodnocen na stupnici od „slabého“ po „silný“ na základě schopnosti účastníka odolávat vnější síle.
Test je nejprve dokončen pro svaly na nepostižené straně, aby se určila normální síla, než se opakuje na poškozené straně.
Slabší účastníci mohou být testováni vleže na břiše (vyloučena gravitace).
Vyšší síla je lepší výsledek.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna v modifikované Ashworthově stupnici
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Modifikovaná Ashworthova škála je 6-bodová ordinální škála používaná k hodnocení úrovně hypertonicity u jedinců s neurologickou diagnózou.
Skóre 0 na stupnici znamená žádné zvýšení tónu, zatímco skóre 4 znamená rigiditu.
Tón se hodnotí pasivním pohybem končetiny jedince a hodnocením odporu vůči pohybu, který vyšetřující pociťuje.
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna času stráveného ve věkově předpokládané zóně maximální tepové frekvence
Časové okno: Každé sezení po dokončení studia, až 6 týdnů
|
Cílové rozmezí 70–85 % věkově předpokládané maximální tepové frekvence bude vypočítáno pro každého účastníka s využitím Hrmax = 208 – [0,7 × věk], jak bylo vyvinuto Tankou et al v roce 2001.
Výzkumníci zaznamenají množství času, které účastníci stráví ve své předem vypočítané cílové zóně během každého tréninku chůze.
Více času stráveného v jejich předem vypočítané cílové zóně je lepší výsledek.
|
Každé sezení po dokončení studia, až 6 týdnů
|
|
Změna Borgova hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Každé sezení po dokončení studia, až 6 týdnů
|
Borgovo hodnocení vnímané námahy je nástroj k měření subjektivní zprávy o námaze, námaze a únavě během fyzické práce.
Skládá se z 15bodové stupnice od 6-20, ve které 6=žádná námaha a 20=absolutní maximální námaha.
Účastníkovi se předkládá v písemné formě s deskriptory, aby se standardizovala zpráva o vnímané námaze napříč úkoly.
|
Každé sezení po dokončení studia, až 6 týdnů
|
|
Změna počtu kroků
Časové okno: Týden před zahájením tréninků a jeden týden po ukončení všech tréninků
|
Počet kroků provedených během týdne před a po dokončení tréninkového programu bude měřen pomocí monitorů aktivity/krokoměru k posouzení účasti pacienta (tj. aktivity mimo studii).
Tato zařízení jsou malé akcelerometry, které lze nosit na opasku a/nebo na kotníku a zaznamenávat kroky a kcal během aktivity.
Vyšší počet kroků je lepší výsledek.
|
Týden před zahájením tréninků a jeden týden po ukončení všech tréninků
|
|
Změna v globálním hodnocení změny
Časové okno: Mid-Assessment po 3 týdnech tréninku, Post-Assessment po celých 6 týdnech tréninku a 1měsíční sledování po dokončení tréninkových lekcí pro účastníky po mrtvici; každých 5-8 sezení poskytnutých na intervenci pro účastníky terapeuta
|
Škála globálního hodnocení změny je subjektivní výstupní měřítko používané k nezávislému hodnocení sebepociťovaného zlepšení.
Kvantifikuje zlepšení nebo zhoršení účastníka v průběhu času, aby se určil účinek intervence.
Skládá se z 11bodové stupnice od -5 do +5, ve které -5 = mnohem horší, 0 = nezměněno a +5 = zcela obnoveno.
Účastníkovi je prezentována v písemné podobě jako vizuální analogová stupnice.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Mid-Assessment po 3 týdnech tréninku, Post-Assessment po celých 6 týdnech tréninku a 1měsíční sledování po dokončení tréninkových lekcí pro účastníky po mrtvici; každých 5-8 sezení poskytnutých na intervenci pro účastníky terapeuta
|
|
Změna stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Každých 5-8 sezení (např. 2-3 týdny) provedených terapeutem na intervenci
|
Škála použitelnosti systému (SUS) je jednoduchá desetipoložková škála poskytující globální pohled na subjektivní hodnocení použitelnosti.
Položky pokrývají různé aspekty použitelnosti systému, jako je potřeba podpory, školení a složitost.
Pro každou položku se používá 5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5, kde 1 = zcela nesouhlasím, 3 = neutrální a 5 = zcela souhlasím.
SUS je účastníkovi terapeuta předložen v písemné formě.
Získává jediné číslo představující složenou míru celkové použitelnosti studovaného systému.
Skóre pro jednotlivé položky nejsou samy o sobě smysluplné.
SUS skóre má rozsah od 0 do 100.
|
Každých 5-8 sezení (např. 2-3 týdny) provedených terapeutem na intervenci
|
|
Změna v "Přijatelnost intervenčního opatření, opatření vhodnosti intervence a proveditelnost intervenčního opatření"
Časové okno: Každých 5-8 sezení (např. 2-3 týdny) provedených terapeutem na intervenci
|
Opatření přijatelnosti intervenčního opatření, opatření vhodnosti intervence a proveditelnost intervenčního opatření má dohromady 12 položek (čtyři pro každý konstrukt), které jsou platnými a spolehlivými měřítky těchto výsledků implementace.
Tato opatření mohou být použita samostatně nebo společně.
Pro každou položku se používá 5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5, ve které 1=zcela nesouhlasím, 2= nesouhlasím, 3= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4=souhlasím a 5=naprosto souhlasím.
Tato opatření jsou společně prezentována účastníkovi terapeuta v písemné formě.
|
Každých 5-8 sezení (např. 2-3 týdny) provedených terapeutem na intervenci
|
|
Změna variability doby kroku
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Variabilita kroku je poměr mezi standardní odchylkou a průměrem doby kroku, vyjádřený v procentech.
Snížená variabilita naznačuje lepší výsledek.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna kadence
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Kadence je celkový počet kroků učiněných v daném časovém období; často vyjádřeno za minutu.
Vyšší počet kroků obvykle znamená lepší výsledek.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna délky kroku
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Mezi po sobě jdoucími body počátečního kontaktu stejné nohy.
Délka pravého a levého kroku je obvykle stejná.
Obvykle je lepším výsledkem delší délka kroku, ideálně se stejnými rozměry mezi levou a pravou končetinou.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna času postoje
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Doba stání je doba, která uplyne během stojné fáze jedné končetiny v cyklu chůze.
Časy pravého a levého postoje jsou obvykle stejné.
Zahrnuje jednu podporu a dvojitou podporu.
Lepším výsledkem je rovnoměrný postoj mezi končetinami.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna úhlu kloubu
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Kloubní úhel se měří při klíčových událostech chůze (např. úder patou, špička atd.) jako průměrný úhel, který svírají kyčle, koleno a kotník během chůze.
Úhly pravého a levého kloubu jsou obvykle stejné.
Lepším výsledkem je obvykle rovnoměrnější úhel kloubu mezi končetinami.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna rychlosti spoje
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Kloubní rychlost se měří při klíčových událostech chůze (např. úder patou, špička atd.) jako průměrná rychlost, kterou během chůze dosahují kyčle, koleno a kotník.
Rychlost pravého a levého kloubu je normálně stejná.
Lepším výsledkem je obvykle rovnoměrnější rychlost kloubu mezi končetinami.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna změny těžiště
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Těžiště bude měřeno během úkolů chůze a balančních úkolů jako míra toho, jak vyváženě subjekt rozkládá svou váhu mezi své dvě končetiny.
Obvykle je lepším výsledkem nižší změna těžiště.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna EMG velikosti a fáze chůze složek svalové aktivity
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Průměrná velikost aktivace EMG při klíčových událostech chůze (např. úder patou, špička atd.) a během klíčových fází cyklu chůze (např. fáze postoje, fáze švihu atd.) bude vypočítána pro každou nohu.
Průměrná velikost (ve voltech) svalové aktivity pro každý sval bude vypočítána pro každou událost chůze/fázi cyklu chůze a poměr ovlivněných a neovlivněných bude vypočítán pro každý sval a událost/fázi.
Obvykle je lepším výsledkem vyváženější velikost svalové aktivace mezi dvěma nohami a konzistentnější fáze chůze.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna neuronových synergií
Časové okno: Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Nervové synergie jsou skupinou svalů, které dostávají společný vstup z mozku.
Výzkumníci to vypočítají z EMG a spojí společný vstup jako úroveň korelované aktivity mezi svaly.
Výzkumníci budou porovnávat tuto úroveň korelované aktivity mezi nohama a pažemi pro chůzi a balancování.
|
Základní, střední hodnocení po 3 týdnech školení, následné hodnocení po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna v dotazníku pro pacienty
Časové okno: Mid-Assessment po 3 týdnech školení, Post-Assessment po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
Dotazník pacienta požádá pacienta, aby zhodnotil, jak se změnila jeho schopnost chůze od doby před zahájením rehabilitačního programu.
Kromě toho budou mít pacienti příležitost poskytnout jakoukoli písemnou zpětnou vazbu na terapii.
|
Mid-Assessment po 3 týdnech školení, Post-Assessment po celých 6 týdnech školení a 1měsíční sledování po dokončení školení
|
|
Změna v dotazníku terapeuta
Časové okno: Každých 5-8 sezení (např. 2-3 týdny) provádění konkrétní intervence
|
Terapeuti vyplní dotazníky, které odrážejí vnímanou užitečnost rehabilitačního zařízení/programu, použitelnost zařízení a proveditelnost provedení intervence.
Terapeuti budou mít také příležitost poskytnout jakoukoli písemnou zpětnou vazbu na terapii.
|
Každých 5-8 sezení (např. 2-3 týdny) provádění konkrétní intervence
|
|
Změna doby přípravy a rozbití
Časové okno: Každý trénink po dobu 6 týdnů se 3 tréninky týdně
|
Během tréninku bude zaznamenáván čas přípravy a přerušení jako čas, který terapeutovi zabere nastavení a odstranění zařízení pro terapeutické sezení.
To bude porovnáno mezi skupinami a v průběhu času.
Zkrácení času je lepší výsledek.
|
Každý trénink po dobu 6 týdnů se 3 tréninky týdně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00218244
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .