前十字靱帯再建術のランダム化研究 (Préhab-LCA)
2026年7月27日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
前十字靱帯再建術における標準的な管理と比較した、プレハビリテーション滞在とデジタルフォローアップの価値を評価するランダム化研究
この研究では、デジタルモニタリングによる患者の術後の短期不安に対するプレハビリテーション滞在の有効性を、従来の管理と比較して評価しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、2 つの管理方法に関する前向き、比較、ランダム化 (2 群) 対照、単一施設研究です。
募集は、前十字靱帯断裂および前十字靱帯の外科的再建が予定されている成人患者に焦点を当てます。 患者は、実験群 A (リハビリテーション前管理) と対照群 B (従来の管理) の 2 つの群に無作為に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David DEJOUR, MD
- 電話番号：+33 472200000
- メール：dejour.secretariat@lyon-ortho-clinic.com
研究場所
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Lyon、フランス、69009
- 募集
- Clinique de la Sauvegarde
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コンタクト：
- David DEJOUR, MD
- メール：dejour.secretariat@lyon-ortho-clinic.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18;
- 部分的または完全な一次前十字靱帯断裂。
- 前十字靱帯の部分的または完全な一次断裂。
- 前十字靱帯再建手術の予定。
- インターネットに接続されたタブレット、コンピュータ、またはスマートフォンを持っている患者。
- 患者はフランス語を理解し、読むことができる。
- 定期的にアンケートに回答する意欲があること。
- 社会保障制度への加入;
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 再発/対側病変 ;
- ステージ III 側副靱帯損傷;-
- 骨切り術 ;
- 神経学的（運動および/または感覚）、前庭またはリウマチの病理学;
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 保護された成人患者（後見、保佐、または自由の剥奪下にある）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プレハビリテーション滞在
プレハビリテーションでは、手術前に理学療法士と看護師による半日の説明会に参加します。
患者は、Orthense アプリケーションを介したデジタルモニタリングだけでなく、計画された手術 (前十字靱帯再建術) や通常の周術期の医学的フォローアップからも恩恵を受けることができます。
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前十字靱帯断裂後の外科的再建は、膝関節の安定性を回復し、機能回復を促進することを目的として、第一選択治療として広く提案されています。
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アクティブコンパレータ：従来のケア
外科医による術前の訪問中に、患者は周術期、起こり得る合併症、それらの予防方法、および合併症が起こった場合の対処法に関する情報が記載された小冊子を受け取ります。
患者は、標準的なコンピュータによる追跡調査だけでなく、予定された外科手術（前十字靱帯再建術）や通常の周術期の医学的追跡調査からも恩恵を受けることができます。
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前十字靱帯断裂後の外科的再建は、膝関節の安定性を回復し、機能回復を促進することを目的として、第一選択治療として広く提案されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安の一覧表アンケート
時間枠：7日
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主な評価基準は、少なくとも 25 日間に測定されたスコアと比較した、7 日間の状態特性不安インベントリ質問票の合計「状態不安」スコアです。
ベースライン値: 外科的介入前、および実験グループの患者に対して行われるプレリハビリテーション滞在前)
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月26日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。