전방십자인대 재건술에 대한 무작위 연구 (Préhab-LCA)
2024년 4월 9일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
전방 십자인대 재건술에서 표준 관리와 비교하여 재활 전 체류 및 디지털 후속 조치의 가치를 평가하는 무작위 연구
본 연구에서는 디지털 모니터링을 통해 환자의 단기적인 수술 후 불안에 대한 재활 전 체류의 효과를 기존 관리와 비교하여 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 두 가지 관리 방식에 대한 전향적, 비교적, 무작위 배정(2군), 통제된 단일 센터 연구입니다.
모집은 전방 십자인대 파열 및 예정된 전방 십자인대 재건 수술을 받은 성인 환자에 중점을 둘 것입니다. 환자는 실험군 A(재활 전 관리)와 대조군 B(기존 관리)의 2개군으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David DEJOUR, MD
- 전화번호: +33 472200000
- 이메일: dejour.secretariat@lyon-ortho-clinic.com
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
연락하다:
- David DEJOUR, MD
- 이메일: dejour.secretariat@lyon-ortho-clinic.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 18 ;
- 부분적 또는 완전 원발성 전방 십자인대 파열;
- 전방 십자인대의 부분 또는 완전 일차 파열;
- 전방 십자인대 재건 수술 예정;
- 인터넷에 연결된 태블릿, 컴퓨터 또는 스마트폰을 사용하는 환자
- 프랑스어를 이해하고 읽을 수 있는 환자;
- 정기적으로 설문지를 작성하려는 의지
- 사회 보장 제도의 회원;
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 재발/반측 병변;
- III기 측부인대 손상;-
- 절골술 ;
- 신경학적(운동 및/또는 감각), 전정 또는 류마티스 병리;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 보호받는 성인 환자(후견인, 큐레이터 또는 자유의 박탈 하에 있는 환자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 재활 전 체류
사전 재활에는 수술 전 물리치료사와 간호사가 진행하는 반나절 정보 세션에 참여하는 것이 포함됩니다.
환자는 Orthense 애플리케이션을 통한 디지털 모니터링은 물론 예정된 수술(전방 십자인대 재건) 및 일반적인 수술 전후 의료 후속 조치의 혜택을 누릴 수 있습니다.
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전방 십자인대 파열 후 수술적 재건이 무릎 관절의 안정성을 회복하고 기능적 회복을 촉진하기 위한 1차 치료법으로 널리 제안되고 있습니다.
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활성 비교기: 기존의 치료
수술 전 외과 의사를 방문하는 동안 환자는 수술 전후 기간, 발생할 수 있는 합병증, 예방 방법 및 발생 시 대처 방법에 대한 정보가 포함된 소책자를 받게 됩니다.
환자는 표준 컴퓨터 후속 조치는 물론 예정된 수술 절차(전방 십자인대 재건) 및 일반적인 수술 전후 의료 후속 조치의 혜택을 누릴 수 있습니다.
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전방 십자인대 파열 후 수술적 재건이 무릎 관절의 안정성을 회복하고 기능적 회복을 촉진하기 위한 1차 치료법으로 널리 제안되고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상태 특성 불안 목록 설문지
기간: 7 일
|
주요 평가 기준은 최소 25일 동안 측정한 점수 대비 7일 동안의 상태-특성 불안 척도 설문지의 총 '상태-불안' 점수(즉,
기준치: 수술 전 및 실험군 환자의 재활 전 체류 전)
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7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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