個人用に接続された人工関節のフィッティングに関する患者の好みの研究。 (FKprefPat)
2024年8月8日 更新者：University Hospital, Brest
この観察研究の目的は、カスタマイズされ接続されたプロテーゼの使用に対する患者の好みについて知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 新しいカスタマイズおよび接続テクノロジーは患者にどの程度受け入れられますか?
- それらはすべて同じ許容レベルにありますか?
参加者は選択したアンケートに回答する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bretagne
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Brest、Bretagne、フランス、29200
- Centre Hospitalo Universitaire de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となるのは、股関節、膝、または肩の置換術を必要とする相談に来た人々です。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 反対しないことを表明
- 股関節、膝関節、または肩関節の置換術が必要です
除外基準:
- 反対表明
- すでに人工股関節、膝関節、または肩関節を装着している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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好みの調査
選択肢セットを使用してアンケートに答える患者
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患者は、カスタマイズされ接続されたプロテーゼの使用に関するいくつかのシナリオを説明する 2 つの選択肢からなるアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RUT (ランダム効用理論) に基づいた離散選択分析と「離散選択実験」と呼ばれるアンケートにより、カスタマイズされた接続されたプロテーゼの好みを収集します。
時間枠：6ヶ月
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患者は、8 つの選択肢セットで提案された 2 つのシナリオから 1 つのシナリオを選択します。
次に、RUT (ランダム効用理論) に基づいて、条件付きロジットと混合ロジットを使用して、テストされたテクノロジーに関連する優先選択を測定できる属性のベータ係数を計算します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ATI (Affinity for Technology Interaction) スケールによる新テクノロジーの使いやすさの測定
時間枠：6ヶ月
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患者による日常生活におけるテクノロジーの使用について、いくつかの質問があります。 スケールの範囲は 1 ～ 2 (非常に低い親和性) から 5 ～ 6 (非常に高い親和性) です。 |
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Eric Stindel, PhD、Centre Hospitalo Universitaire de Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月12日
一次修了 (実際)
2024年6月12日
研究の完了 (推定)
2025年6月12日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29BRC22.0233 - FKprefPat
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは、最終研究報告書の完成後 3 年間から 15 年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって審査されます。
要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。