Studie av pasientpreferanser i forhold til tilpasning av en personlig og sammenkoblet leddprotese. (FKprefPat)
8. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om pasientenes preferanser for bruk av tilpassede og tilkoblede proteser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er akseptabelt av nye tilpasnings- og tilkoblingsteknologier av pasienter?
- Er de alle på samme nivå av aksept?
Deltakerne må svare på et valgfritt spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Frankrike, 29200
- Centre Hospitalo Universitaire de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målgruppen er befolkningen som kommer på konsultasjon og trenger en hofte-, kne- eller skulderprotese.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 18
- Ikke uttrykt motstand
- Bør ha erstatning for hofte-, kne- eller skulderledd
Ekskluderingskriterier:
- Motstand uttrykt
- Har allerede en hofte-, kne- eller skulderleddprotese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Preferansestudie
Pasienter som svarer på spørreskjemaet med valgsett
|
Pasientene vil svare på et spørreskjema med to mulige valg som beskriver flere scenarier for bruk av tilpassede og tilkoblede proteser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av preferanser for en tilpasset og koblet protese ved Diskret valganalyse, og med et spørreskjema kalt "Discrete Choice Experiment", basert på RUT (Random Utility Theory).
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienten vil velge ett scenario mellom de to foreslåtte i de åtte valgsettene.
Deretter, basert på RUT (Random Utility Theory), vil en betinget logit og Mixed logit bli brukt for å beregne beta-koeffisientene til attributtene som gjør det mulig å måle det foretrukne valget knyttet til teknologien som testes
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av brukervennligheten til nye teknologier gjennom ATI (Affinity for Technology Interaction) skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Det stilles flere spørsmål om bruk av teknologier til pasienter i deres daglige liv. Skalaen varierer fra 1-2 (svært lav affinitet) til 5-6 (svært høy affinitet). |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
12. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC22.0233 - FKprefPat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra tre år og slutter femten år etter at den endelige studierapporten er fullført
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .