Estudo das preferências do paciente em relação à adaptação de uma prótese articular personalizada e conectada. (FKprefPat)
19 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Brest
O objetivo deste estudo observacional é conhecer a preferência dos pacientes pelo uso de próteses customizadas e conectadas. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a aceitabilidade das novas tecnologias de personalização e conectividade pelos pacientes?
- Estão todos no mesmo nível de aceitabilidade?
Os participantes terão que responder a um questionário à sua escolha.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bretagne
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Brest, Bretagne, França, 29200
- Centre Hospitalo Universitaire de Brest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo é a população que procura consulta e necessita de prótese de anca, joelho ou ombro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18
- Não oposição expressa
- Deve ter uma substituição da articulação do quadril, joelho ou ombro
Critério de exclusão:
- Oposição expressa
- Já ter uma prótese de quadril, joelho ou ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estudo de preferência
Pacientes respondendo ao questionário com conjuntos de opções
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Os pacientes responderão a um questionário com duas opções possíveis descrevendo diversos cenários de utilização de próteses customizadas e conectadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Levantamento de preferências para uma prótese customizada e conectada por meio de análise de escolha discreta, e com questionário denominado "Experimento de escolha discreta", baseado na RUT (Teoria da Utilidade Aleatória).
Prazo: 6 meses
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O paciente escolherá um cenário entre os dois propostos nos oito conjuntos de escolhas.
Em seguida, com base na RUT (Teoria da Utilidade Aleatória), um logit condicional e um logit misto serão utilizados para calcular os coeficientes beta dos atributos que permitem medir a escolha preferida em relação à tecnologia testada.
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a facilidade de uso de novas tecnologias através da escala ATI (Affinity for Technology Interaction)
Prazo: 6 meses
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São feitas diversas perguntas sobre o uso de tecnologias pelos pacientes no seu dia a dia. A escala varia de 1-2 (afinidade muito baixa) a 5-6 (afinidade muito alta). |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
12 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC22.0233 - FKprefPat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .