Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciens preferenciáinak tanulmányozása a személyre szabott és összekapcsolt ízületi protézisek illesztésével kapcsolatban. (FKprefPat)

2023. október 19. frissítette: University Hospital, Brest

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a betegek preferenciáját a testreszabott és összekapcsolt protézisek használatára. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Mennyire fogadják el a betegek az új testreszabási és kapcsolódási technológiákat?
  • Vajon mindegyik azonos elfogadhatósági szinten van?

A résztvevőknek egy választott kérdőívre kell válaszolniuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Franciaország, 29200
        • Centre Hospitalo Universitaire de Brest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célpopuláció az a populáció, amely konzultációra érkezik és csípő-, térd- vagy vállprotézisre szorul.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 18
  • Nem fejeződött ki ellenkezés
  • Csípő-, térd- vagy vállízület pótlást kell végezni

Kizárási kritériumok:

  • Ellenkezést fejeztek ki
  • Már van csípő-, térd- vagy vállízületi protézis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Preferencia tanulmány
A kérdőívre válaszadó betegek választási készletekkel
Egyéb: Válaszadási preferencia
A páciensek egy kérdőívet válaszolnak meg, amely két választási lehetőséget kínál, és leírja a testre szabott és összekapcsolt protézis alkalmazásának több forgatókönyvét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testreszabott és összekapcsolt protézisek preferenciáinak összegyűjtése a diszkrét választás elemzésével és a "Diszkrét választási kísérlet" nevű kérdőívvel, a RUT (Véletlenszerű hasznosság elmélet) alapján.
Időkeret: 6 hónap
A páciens a nyolc választási készletben javasolt két forgatókönyv közül választ egyet. Ezután a RUT (Random Utility Theory) alapján egy feltételes logit és vegyes logit kerül felhasználásra az attribútumok béta együtthatóinak kiszámításához, amelyek lehetővé teszik a tesztelt technológiával kapcsolatos preferált választás mérését.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új technológiák használatának egyszerűségének mérése az ATI (Affinity for Technology Interaction) skálán keresztül
Időkeret: 6 hónap

Számos kérdést tesznek fel a betegek mindennapi életük során történő használatával kapcsolatban.

A skála 1-2-től (nagyon alacsony affinitás) 5-6-ig (nagyon magas affinitás) terjed.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29BRC22.0233 - FKprefPat

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Az adatok három évtől kezdődően és a záró vizsgálati jelentés elkészülte után tizenöt év elteltével állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortopédiai rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel