Studie preferencí pacienta ve vztahu k montáži personalizované a připojené kloubní protézy. (FKprefPat)
19. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Brest
Cílem této observační studie je zjistit, jak pacienti preferují používání přizpůsobené a připojené protézy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaká je přijatelnost nových technologií přizpůsobení a připojení ze strany pacientů?
- Jsou všechny na stejné úrovni přijatelnosti?
Účastníci budou muset odpovědět na vybraný dotazník.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Francie, 29200
- Centre Hospitalo Universitaire de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílová populace je populace, která přichází na konzultaci a potřebuje náhradu kyčelního, kolenního nebo ramenního kloubu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18
- Neprojevil se žádný odpor
- Měl by mít náhradu kyčelního, kolenního nebo ramenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- Vyjádřila se opozice
- Mít již protézu kyčelního, kolenního nebo ramenního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Preferenční studium
Pacienti, kteří odpovídají na dotazník s výběrovými sadami
|
Pacienti budou odpovídat na dotazník se dvěma možnými volbami popisujícími několik scénářů použití přizpůsobené a připojené protézy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shromažďování preferencí pro přizpůsobenou a připojenou protézu pomocí analýzy diskrétní volby a pomocí dotazníku nazvaného „Experiment diskrétní volby“, založeného na RUT (teorie náhodného užitku).
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacient si vybere jeden scénář ze dvou navržených v osmi sadách možností.
Poté, na základě RUT (Random Utility Theory), bude podmíněný logit a smíšený logit použit k výpočtu beta koeficientů atributů, které umožňují měřit preferovanou volbu vztahující se k testované technologii.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření snadnosti použití nových technologií prostřednictvím stupnice ATI (Affinity for Technology Interaction).
Časové okno: 6 měsíců
|
Je položeno několik otázek o používání technologií pacienty v jejich každodenním životě. Stupnice se pohybuje od 1-2 (velmi nízká afinita) do 5-6 (velmi vysoká afinita). |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC22.0233 - FKprefPat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici od tří let do patnácti let po dokončení závěrečné zprávy o studii
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH.
Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .