Исследование предпочтений пациентов в отношении установки индивидуального и соединительного суставного протеза. (FKprefPat)
8 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest
Цель этого обсервационного исследования — узнать о предпочтениях пациентов в отношении использования индивидуальных и подключаемых протезов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какова приемлемость новых технологий настройки и подключения для пациентов?
- Все ли они находятся на одном уровне приемлемости?
Участникам придется ответить на анкету по выбору.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Франция, 29200
- Centre Hospitalo Universitaire de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевой группой населения является население, которое приходит на консультацию и нуждается в замене бедра, колена или плеча.
Описание
Критерии включения:
- Более 18
- Несогласие выражено
- Должна быть произведена замена тазобедренного, коленного или плечевого сустава.
Критерий исключения:
- Оппозиция выражена
- Наличие протеза тазобедренного, коленного или плечевого сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследование предпочтений
Пациенты, отвечающие на анкету с наборами вариантов выбора
|
Пациенты ответят на анкету с двумя возможными вариантами, описывающими несколько сценариев использования индивидуального и подсоединенного протеза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор предпочтений в отношении индивидуального и подключенного протеза с помощью анализа дискретного выбора и с помощью анкеты под названием «Эксперимент дискретного выбора», основанной на RUT (теория случайной полезности).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациент выберет один сценарий из двух, предложенных в восьми наборах вариантов.
Затем, на основе RUT (теории случайной полезности), условный логит и смешанный логит будут использоваться для расчета бета-коэффициентов атрибутов, которые позволяют измерить предпочтительный выбор, относящийся к тестируемой технологии.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение простоты использования новых технологий с помощью шкалы ATI (Affinity for Technology Interaction).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Задается несколько вопросов об использовании технологий пациентами в повседневной жизни. Шкала варьируется от 1–2 (очень низкая близость) до 5–6 (очень высокая близость). |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC22.0233 - FKprefPat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны начиная с трех лет и заканчивая пятнадцатью годами после завершения окончательного отчета об исследовании.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней комиссией Брестского УГ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .