Untersuchung der Patientenpräferenzen in Bezug auf die Anpassung einer personalisierten und verbundenen Gelenkprothese. (FKprefPat)
8. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Präferenz der Patienten für die Verwendung individueller und verbundener Prothesen zu ermitteln. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie hoch ist die Akzeptanz neuer Anpassungs- und Konnektivitätstechnologien bei Patienten?
- Haben sie alle das gleiche Maß an Akzeptanz?
Die Teilnehmer müssen einen Fragebogen ihrer Wahl beantworten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bretagne
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Brest, Bretagne, Frankreich, 29200
- Centre Hospitalo Universitaire de Brest
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Zielgruppe ist die Bevölkerung, die zur Beratung kommt und einen Hüft-, Knie- oder Schulterersatz benötigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 18
- Es wurde kein Widerspruch geäußert
- Sollte einen Hüft-, Knie- oder Schultergelenkersatz haben
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch geäußert
- Sie verfügen bereits über eine Hüft-, Knie- oder Schultergelenkprothese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Präferenzstudie
Patienten, die den Fragebogen mit Auswahlsätzen beantworten
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Die Patienten beantworten einen Fragebogen mit zwei möglichen Auswahlmöglichkeiten, in denen mehrere Anwendungsszenarien individueller und verbundener Prothesen beschrieben werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sammeln von Präferenzen für eine individuelle und verbundene Prothese durch Discrete-Choice-Analyse und mit einem Fragebogen namens „Discrete-Choice-Experiment“, basierend auf RUT (Random Utility Theory).
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Patient wählt eines der beiden in den acht Auswahlsätzen vorgeschlagenen Szenarios aus.
Basierend auf der RUT (Random Utility Theory) werden dann ein bedingter Logit und ein gemischter Logit verwendet, um die Beta-Koeffizienten der Attribute zu berechnen, die es ermöglichen, die bevorzugte Wahl in Bezug auf die getestete Technologie zu messen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Benutzerfreundlichkeit neuer Technologien anhand der ATI-Skala (Affinity for Technology Interaction).
Zeitfenster: 6 Monate
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Es werden mehrere Fragen zum Einsatz von Technologien durch Patienten in ihrem täglichen Leben gestellt. Die Skala reicht von 1–2 (sehr geringe Affinität) bis 5–6 (sehr hohe Affinität). |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC22.0233 - FKprefPat
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab drei Jahren und bis zu fünfzehn Jahren nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft.
Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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