Studie av patientpreferenser i relation till anpassningen av en personlig och sammankopplad ledprotes. (FKprefPat)
19 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om patienternas preferenser för användning av skräddarsydda och sammankopplade proteser. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vad är acceptansen av nya anpassnings- och anslutningstekniker av patienter?
- Är de alla på samma nivå av acceptans?
Deltagarna måste svara på ett valfritt frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Frankrike, 29200
- Centre Hospitalo Universitaire de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målgruppen är den population som kommer på konsultation och behöver en höft-, knä- eller axelprotes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 18
- Icke opposition uttryckt
- Bör ersätta höft-, knä- eller axelled
Exklusions kriterier:
- Motstånd uttryckt
- Har redan en höft-, knä- eller axelledsprotes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Preferensstudie
Patienter som besvarar frågeformuläret med valuppsättningar
|
Patienterna kommer att besvara ett frågeformulär med två möjliga val som beskriver flera scenarier för användning av skräddarsydd och ansluten protes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samla preferenser för en skräddarsydd och sammankopplad protes genom Diskret valanalys, och med ett frågeformulär kallat "Discrete Choice Experiment", baserat på RUT (Random Utility Theory).
Tidsram: 6 månader
|
Patienten kommer att välja ett scenario mellan de två föreslagna i de åtta valuppsättningarna.
Sedan, baserat på RUT (Random Utility Theory), kommer en villkorlig logit och blandad logit att användas för att beräkna beta-koefficienterna för attributen som gör det möjligt att mäta det föredragna valet relaterat till den testade tekniken
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av användarvänligheten för ny teknik genom ATI-skala (Affinity for Technology Interaction)
Tidsram: 6 månader
|
Flera frågor ställs om patienters användning av teknik i deras dagliga liv. Skalan sträcker sig från 1-2 (mycket låg affinitet) till 5-6 (mycket hög affinitet). |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
12 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
12 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC22.0233 - FKprefPat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från tre år och slutar femton år efter att den slutliga studierapporten slutförts
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH.
Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .