Studio delle preferenze del paziente in relazione all'adattamento di una protesi articolare personalizzata e connessa. (FKprefPat)
8 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la preferenza dei pazienti verso l'uso di protesi personalizzate e connesse. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è l’accettabilità delle nuove tecnologie di personalizzazione e connettività da parte dei pazienti?
- Sono tutti allo stesso livello di accettabilità?
I partecipanti dovranno rispondere ad un questionario a scelta.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bretagne
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Brest, Bretagne, Francia, 29200
- Centre Hospitalo Universitaire de Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione target è la popolazione che viene per una consulenza e necessita di una sostituzione dell'anca, del ginocchio o della spalla.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18
- Non opposizione espressa
- Dovrebbe avere una sostituzione dell'articolazione dell'anca, del ginocchio o della spalla
Criteri di esclusione:
- Opposizione espressa
- Avere già una protesi all'articolazione dell'anca, del ginocchio o della spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studio delle preferenze
Pazienti che rispondono al questionario con set di scelta
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I pazienti risponderanno ad un questionario con due possibili scelte che descrivono diversi scenari di utilizzo di protesi personalizzate e connesse
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccolta delle preferenze per una protesi personalizzata e connessa mediante analisi della scelta discreta e con un questionario denominato "Discrete Choice Experiment", basato sulla RUT (Random Utility Theory).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il paziente sceglierà uno scenario tra i due proposti negli otto set di scelta.
Successivamente, sulla base della RUT (Random Utility Theory), verranno utilizzati un logit condizionale e un logit misto per calcolare i coefficienti beta degli attributi che consentono di misurare la scelta preferita relativa alla tecnologia testata
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la facilità d'uso delle nuove tecnologie attraverso la scala ATI (Affinity for Technology Interaction).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Vengono poste numerose domande sull'uso delle tecnologie da parte dei pazienti nella loro vita quotidiana. La scala varia da 1-2 (affinità molto bassa) a 5-6 (affinità molto alta). |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
12 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC22.0233 - FKprefPat
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da tre anni e fino a quindici anni dopo il completamento del rapporto finale dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .