- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06100354
Tutkimus potilaan mieltymyksistä henkilökohtaisen ja yhdistetyn nivelproteesin sovittamisessa. (FKprefPat)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa potilaiden mieltymyksestä räätälöityjen ja yhdistettyjen proteesien käyttöön. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten potilaat hyväksyvät uusia räätälöinti- ja liitettävyystekniikoita?
- Ovatko ne kaikki samalla hyväksyttävyyden tasolla?
Osallistujien on vastattava haluamaansa kyselyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Ranska, 29200
- Centre Hospitalo Universitaire de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18
- Ei esitetty vastustusta
- Pitäisi tehdä lonkka-, polvi- tai olkanivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustus ilmaistu
- Sinulla on jo lonkka-, polvi- tai olkapäänivelproteesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ensisijainen tutkimus
Potilaat, jotka vastaavat kyselyyn valintasarjoilla
|
Potilaat vastaavat kyselyyn, jossa on kaksi mahdollista vaihtoehtoa, jotka kuvaavat useita räätälöidyn ja yhdistetyn proteesin käytön skenaarioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Räätälöidyn ja yhdistetyn proteesin mieltymysten kerääminen Discrete Choice -analyysillä ja RUT:iin (Random Utility Theory) perustuvalla "Discrete Choice Experiment" -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas valitsee yhden skenaarion kahdesta kahdeksasta vaihtoehtosarjasta.
Sitten RUT:iin (Random Utility Theory) perustuen käytetään ehdollista logitia ja sekoitettua logitia laskemaan attribuuttien beta-kertoimet, joiden avulla voidaan mitata testattavaan tekniikkaan liittyvä suositusvalinta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uusien teknologioiden helppokäyttöisyyden mittaaminen ATI-asteikolla (Affinity for Technology Interaction).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Esitetään useita kysymyksiä potilaiden teknologian käytöstä jokapäiväisessä elämässään. Asteikko vaihtelee 1-2 (erittäin alhainen affiniteetti) 5-6 (erittäin korkea affiniteetti). |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC22.0233 - FKprefPat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta