Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie preferencji pacjentów w odniesieniu do dopasowania spersonalizowanej i połączonej protezy stawu. (FKprefPat)

19 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie preferencji pacjentów w zakresie stosowania spersonalizowanych i połączonych protez. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaka jest akceptowalność nowych technologii dostosowywania i łączności przez pacjentów?
  • Czy wszystkie są na tym samym poziomie akceptowalności?

Uczestnicy będą musieli odpowiedzieć na wybraną ankietę.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Francja, 29200
        • Centre Hospitalo Universitaire de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa to populacja zgłaszająca się na konsultację i potrzebująca wymiany stawu biodrowego, kolanowego lub barkowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więcej niż 18
  • Nie wyrażono sprzeciwu
  • Powinien mieć wymianę stawu biodrowego, kolanowego lub barkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wyrażony sprzeciw
  • Posiadanie już protezy stawu biodrowego, kolanowego lub barkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie preferencji
Pacjenci odpowiadający na kwestionariusz z zestawami wyboru
Inny: Preferencje odpowiedzi
Pacjenci odpowiedzą na kwestionariusz zawierający dwie możliwe opcje opisujące kilka scenariuszy stosowania spersonalizowanej i połączonej protezy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zebranie preferencji dotyczących spersonalizowanej i połączonej protezy poprzez analizę dyskretnego wyboru oraz za pomocą kwestionariusza zwanego „Eksperymentem dyskretnego wyboru” w oparciu o RUT (teorię użyteczności losowej).
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Pacjent wybierze jeden scenariusz spośród dwóch zaproponowanych w ośmiu zestawach do wyboru. Następnie, w oparciu o RUT (Teorię Użyteczności Losowej), logit warunkowy i logit mieszany zostaną wykorzystane do obliczenia współczynników beta atrybutów, które pozwalają zmierzyć preferowany wybór w odniesieniu do testowanej technologii
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mierzenie łatwości wykorzystania nowych technologii poprzez skalę ATI (Affinity for Technology Interaction).
Ramy czasowe: 6 miesiąc

Zadaje się kilka pytań dotyczących wykorzystania technologii przez pacjentów w życiu codziennym.

Skala waha się od 1-2 (bardzo niskie powinowactwo) do 5-6 (bardzo wysokie powinowactwo).
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC22.0233 - FKprefPat

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od trzech lat do piętnastu lat od sporządzenia raportu końcowego z badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez wewnętrzną komisję Brest UH. Osoby składające wniosek będą musiały podpisać i wypełnić umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj