Etude des préférences des patients quant à la pose d'une prothèse articulaire personnalisée et connectée. (FKprefPat)
8 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Brest
Le but de cette étude observationnelle est de connaître la préférence des patients pour l'utilisation de prothèses personnalisées et connectées. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est l’acceptabilité des nouvelles technologies de personnalisation et de connectivité par les patients ?
- Sont-ils tous au même niveau d’acceptabilité ?
Les participants devront répondre à un questionnaire au choix.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bretagne
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Brest, Bretagne, France, 29200
- Centre Hospitalo Universitaire de Brest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible est la population qui vient en consultation et qui a besoin d’une arthroplastie de la hanche, du genou ou de l’épaule.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18
- Non opposition exprimée
- Doit subir une arthroplastie de la hanche, du genou ou de l’épaule
Critère d'exclusion:
- Opposition exprimée
- Avoir déjà une prothèse de hanche, de genou ou d'épaule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Etude de préférence
Patients répondant au questionnaire avec des ensembles de choix
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Les patients répondront à un questionnaire avec deux choix possibles décrivant plusieurs scénarios d'utilisation de prothèse personnalisée et connectée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recueil des préférences pour une prothèse personnalisée et connectée par analyse de choix discret, et avec un questionnaire appelé « Discrete Choice Experiment », basé sur la RUT (Random Utility Theory).
Délai: 6 mois
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Le patient choisira un scénario entre les deux proposés dans les huit ensembles de choix.
Ensuite, sur la base du RUT (Random Utility Theory), un logit conditionnel et un logit mixte seront utilisés pour calculer les coefficiants bêta des attributs permettant de mesurer le choix privilégié relatif à la technologie testée.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer la facilité d'utilisation des nouvelles technologies grâce à l'échelle ATI (Affinity for Technology Interaction)
Délai: 6 mois
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Plusieurs questions sur l'utilisation des technologies par les patients dans leur vie quotidienne sont posées. L'échelle va de 1-2 (très faible affinité) à 5-6 (très haute affinité). |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2023
Première publication (Réel)
25 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC22.0233 - FKprefPat
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de trois ans et jusqu'à quinze ans après l'achèvement du rapport final d'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d’accès aux données seront examinées par le comité interne de l’UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d’accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .