Estudio de las preferencias del paciente en relación con la adaptación de una prótesis articular personalizada y conectada. (FKprefPat)
19 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Brest
El objetivo de este estudio observacional es conocer la preferencia de los pacientes hacia el uso de prótesis personalizadas y conectadas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la aceptabilidad de las nuevas tecnologías de personalización y conectividad por parte de los pacientes?
- ¿Están todos al mismo nivel de aceptabilidad?
Los participantes deberán responder a un cuestionario de su elección.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bretagne
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Brest, Bretagne, Francia, 29200
- Centre Hospitalo Universitaire de Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo es la población que acude a consulta y necesita un reemplazo de cadera, rodilla u hombro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18
- No se expresa oposición
- Debería someterse a un reemplazo de articulación de cadera, rodilla u hombro.
Criterio de exclusión:
- Oposición expresada
- Tener ya una prótesis de articulación de cadera, rodilla u hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudio de preferencias
Pacientes que respondieron el cuestionario con conjuntos de opciones.
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Los pacientes responderán un cuestionario con dos opciones posibles que describen varios escenarios de uso de prótesis personalizadas y conectadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recopilación de preferencias por una prótesis personalizada y conectada mediante análisis de elección discreta, y con un cuestionario denominado "Experimento de elección discreta", basado en RUT (Teoría de la utilidad aleatoria).
Periodo de tiempo: 6 meses
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El paciente elegirá un escenario entre los dos propuestos en los ocho conjuntos de opciones.
Luego, con base en RUT (Teoría de la Utilidad Aleatoria), se utilizará un logit condicional y un logit mixto para calcular los coeficientes beta de los atributos que permitan medir la elección preferida en relación con la tecnología probada.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la facilidad de uso de nuevas tecnologías a través de la escala ATI (Affinity for Technology Interaction)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se plantean varias preguntas sobre el uso de las tecnologías por parte de los pacientes en su vida diaria. La escala varía de 1-2 (muy baja afinidad) a 5-6 (muy alta afinidad). |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
12 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
12 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC22.0233 - FKprefPat
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de tres años y hasta quince años después de la finalización del informe final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .