Onderzoek naar de voorkeuren van patiënten met betrekking tot het aanmeten van een gepersonaliseerde en verbonden gewrichtsprothese. (FKprefPat)
8 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Het doel van dit observationele onderzoek is om meer te weten te komen over de voorkeur van patiënten ten opzichte van het gebruik van op maat gemaakte en verbonden prothesen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de aanvaardbaarheid van nieuwe maatwerk- en connectiviteitstechnologieën door patiënten?
- Zijn ze allemaal op hetzelfde niveau van aanvaardbaarheid?
Deelnemers moeten een vragenlijst naar keuze beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Frankrijk, 29200
- Centre Hospitalo Universitaire de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelgroep is de populatie die op consultatie komt en een heup-, knie- of schoudervervanging nodig heeft.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18
- Geen oppositie geuit
- Moet een heup-, knie- of schoudergewrichtsvervanging ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Oppositie geuit
- Als u al een heup-, knie- of schoudergewrichtsprothese heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorkeur studie
Patiënten beantwoorden de vragenlijst met keuzesets
|
Patiënten zullen een vragenlijst beantwoorden met twee mogelijke keuzes die verschillende scenario's beschrijven van het gebruik van op maat gemaakte en verbonden prothesen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verzamelen van voorkeuren voor een op maat gemaakte en verbonden prothese door middel van Discrete Choice Analysis, en met een vragenlijst genaamd "Discrete Choice Experiment", gebaseerd op RUT (Random Utility Theory).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De patiënt zal één scenario kiezen uit de twee voorgesteld in de acht keuzesets.
Vervolgens zullen op basis van RUT (Random Utility Theory) een voorwaardelijke logit en een gemengde logit worden gebruikt om de bèta-coëfficiënten van de attributen te berekenen waarmee de voorkeurskeuze met betrekking tot de geteste technologie kan worden gemeten.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van het gebruiksgemak van nieuwe technologieën via ATI-schaal (Affinity for Technology Interaction).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er worden verschillende vragen gesteld over het gebruik van technologieën door patiënten in hun dagelijks leven. Schaal varieert van 1-2 (zeer lage affiniteit) tot 5-6 (zeer hoge affiniteit). |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
12 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC22.0233 - FKprefPat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .