Undersøgelse af patientpræferencer i relation til tilpasning af en personlig og forbundet ledprotese. (FKprefPat)
19. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Brest
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om patienters præference for brugen af tilpassede og tilsluttede proteser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er accepten af nye tilpasnings- og tilslutningsteknologier hos patienter?
- Er de alle på samme niveau af accept?
Deltagerne skal besvare et valgfrit spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Frankrig, 29200
- Centre Hospitalo Universitaire de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målgruppen er den befolkning, der kommer til konsultation og har behov for en hofte-, knæ- eller skulderprotese.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 18
- Ikke udtryk for modstand
- Skal have udskiftning af hofte, knæ eller skulderled
Ekskluderingskriterier:
- Udtalte modstand
- Har allerede en hofte-, knæ- eller skulderledsprotese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præferencestudie
Patienter, der besvarer spørgeskemaet med valgsæt
|
Patienterne vil besvare et spørgeskema med to mulige valg, der beskriver flere scenarier for brug af tilpassede og tilsluttede proteser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af præferencer for en tilpasset og forbundet protese ved diskret valganalyse, og med et spørgeskema kaldet "Discrete Choice Experiment", baseret på RUT (Random Utility Theory).
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienten vil vælge et scenarie mellem de to foreslåede i de otte valgsæt.
Derefter, baseret på RUT (Random Utility Theory), vil en betinget logit og Mixed logit blive brugt til at beregne beta-koefficianterne for de attributter, der gør det muligt at måle det foretrukne valg i forbindelse med den testede teknologi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af brugervenligheden af nye teknologier gennem ATI (Affinity for Technology Interaction) skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Der stilles flere spørgsmål om patienternes brug af teknologier i deres daglige liv. Skalaen går fra 1-2 (meget lav affinitet) til 5-6 (meget høj affinitet). |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eric Stindel, PhD, Centre Hospitalo Universitaire de Brest
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
12. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC22.0233 - FKprefPat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra tre år og slutter femten år efter afslutningen af den endelige undersøgelsesrapport
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH.
Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .