人工膝関節全置換術における遠隔リハビリテーションの有効性
人工膝関節全置換術を受けた個人における遠隔リハビリテーションの有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の主な目的は、人工膝関節全置換術後の手術という状況において、特に特定のパラメーターに焦点を当てて、従来のアプローチと比較して遠隔リハビリテーションの有効性を評価することです。 この調査では、遠隔リハビリテーションを使用して視覚的およびビデオリソースを補足した家庭用運動プログラム処方と、従来の家庭用運動プログラム処方との間の比較分析が必要となる。
私たちの研究の目的は、2 つの運動処方様式の比較です。標準的な家庭用運動プログラムと、ビデオ相談による運動処方の監督を伴う遠隔リハビリテーション プログラムに加えて、視覚的およびビデオ サポートを備えた Rehab My Patient ソフトウェアを利用したインターネット ベースのプログラムです。 。 この比較には、可動域、固有受容、機能、運動恐怖症、痛み、患者のアドヒアランス、患者の満足度、および大腿四頭筋の筋力のパラメータが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06000
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳以上の参加者
- 一次人工膝関節全置換術を受けている
- モバイル アプリケーションにアクセスできるスマートフォンやタブレットなどのデバイスを所有すること。
- インターネットを使用し、インターネットにアクセスできる機能を備えていること。
- トルコ語の読み書きに堪能であること
- Mini-Mental State Exam (MMSE) のスコアが 24 以上であること
- 研究に積極的に参加する
除外基準:
- 認知機能に問題がある
- 二次人工膝関節全置換術を受けている
- 再手術を受ける
- 過去3か月以内に脳血管イベントおよび/または心血管イベントの病歴がある
- コントロールされていない糖尿病および/または高血圧がある
- 関節形成性筋抑制がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅訓練を中心とした遠隔リハビリテーショングループ
介入グループは、遠隔リハビリテーションを使用した視覚的およびビデオリソースを追加した自宅運動プログラムです。
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介入グループは、遠隔リハビリテーションを使用した視覚的およびビデオリソースを追加した自宅運動プログラムです。 演習には、ビデオリンク、演習ビジュアル、および文書による説明が含まれます。 理学療法士によって記録され、Rehab My Patient アプリケーションにアップロードされたエクササイズのビデオとビジュアル。 デジタル運動フォームは、Rehab My Patient アプリケーションを通じて作成されます。 介入グループは、Rehab My Patient アプリケーションから準備された演習を WhatsApp を通じてデジタル的に受け取ります。 このグループでは、週に1回理学療法士とビデオ通話を通じて運動セッションを実施します。 さらに、フォローアップのためのメッセージングと電話が 1 回行われます。 ビデオ通話とメッセージングは WhatsApp を通じて行われます。 |
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アクティブコンパレータ：標準ホームエクササイズグループ
標準的なホームベースのエクササイズグループ
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対照グループ、標準的な家庭運動プログラム グループは、プログラムをパンフレットとして受け取ります。
ビデオによる補足はありませんが、パンフレットには演習のビジュアルが含まれます。
対照グループは週に 3 回の音声通話を通じて監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の屈曲可動域
時間枠：術後1日目、4週目、8週目
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デジタル角度計による両膝の能動および他動屈曲可動域の評価
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術後1日目、4週目、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計データ
時間枠：術後初日
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研究に含まれた個人の性別、年齢、体重と身長、併存疾患などの人口統計データが記録されます。
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術後初日
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心理状態
時間枠：術後初日
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ミニ精神状態検査は 30 問で構成され、検査結果の範囲は 0 点から 30 点です。
0 ～ 10 ポイントのスコアは重度の機能障害を示し、10 ～ 20 ポイントは中程度の機能障害を示し、20 ～ 25 ポイントは軽度の機能障害を示し、25 ～ 30 ポイントのスコアは正常とみなされます。
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術後初日
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関節可動域
時間枠：術後1日目、4週目、8週目
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デジタル角度計による能動的および受動的屈曲および伸展を含む膝の可動域の評価
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術後1日目、4週目、8週目
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痛みの評価
時間枠：術後1日目、4週目、8週目
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A4 用紙に横方向に 100 mm の線を引いた Visual Analog Scale を使用して、安静時、夜間、活動時の痛みを評価します。
線の左端は「まったく痛みがない」、右端は「痛みがひどい」を示し、残りの部分は中間の値を示します。
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術後1日目、4週目、8週目
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運動恐怖症の評価
時間枠：術後1日目、4週目、8週目
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動きに対する簡単な恐怖による運動恐怖症の評価。
このスケールは、運動恐怖症に関するタンパスケールの項目 1、2、9、10、14、および 15 の 6 項目で構成されています。
変形性関節症患者の運動恐怖症を評価するための有効なアプローチです
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術後1日目、4週目、8週目
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人工関節の認識の評価
時間枠：術後4週目と8週目
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忘れられた関節スコア-12による人工関節の意識の評価。
この尺度は 12 の項目で構成されています。尺度の項目 12 はトルコ国民での使用には適していないと考えられています。
高いスコアは、手術のことを忘れて適応できる度合いを反映しており、通常はパーセンテージで表されます。
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術後4週目と8週目
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痛み、こわばり、身体機能の評価
時間枠：術後1日目、4週目、8週目
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WOMAC（ウェスタンオンタリオ大学およびマクマスター大学）による痛み、こわばり、身体機能の評価。
WOMAC は、痛み (5 つの質問)、硬さ (2 つの質問)、および身体機能 (17 の質問) の 3 つの下位尺度で構成されます。
下位スケールのスコアはさまざまで、痛みの範囲は 0 から 20 ポイントです。剛性、0 ～ 8 ポイント。身体機能、0～68点。
スコアが高いほど障害が重いことを示します。
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術後1日目、4週目、8週目
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患者のアドヒアランスの評価
時間枠：術後4週目と8週目
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運動アドヒアランス評価スケールによる患者のアドヒアランスの評価。
このスケールはパート A、パート B、パート C の 3 つのセクションで構成されています。パート A とパート B はそれぞれ 6 問、パート C は 10 問で構成され、合計スコアの範囲は 0 ～ 64 です。
スコアが高い場合は、運動の順守が良好であること、または運動コンプライアンスのレベルが高いことを示します。
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術後4週目と8週目
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機能の評価
時間枠：術後1日目、4週目、8週目
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5 回の立ち座りテスト
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術後1日目、4週目、8週目
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遠隔医療の満足度と有用性の評価
時間枠：術後4週目と8週目
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遠隔医療満足度および有用性アンケート(TSUQ)による遠隔医療の満足度および有用性の評価。 TSUQは21項目で構成されており、個人の遠隔医療サービスの満足度や使いやすさを評価するアンケートです。
合計スコアの範囲は 21 ～ 105 です。
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術後4週目と8週目
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大腿四頭筋の筋力の評価
時間枠：術後4週目と8週目
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Lafayette 手動筋力テスターによる大腿四頭筋の筋力の評価。Lafayette 手動筋力テスターは、筋力の客観的な評価に使用されます。
これは評価者内と評価者間の両方の信頼性があり、リハビリテーション プロセス全体の進行状況を追跡するための理想的なツールです。
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術後4週目と8週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sema Nur Aslan、Hacettepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Telerehabilitation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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