Efectividad de la telerehabilitación en artroplastia total de rodilla
29 de abril de 2025 actualizado por: Sema Nur Aslan, Hacettepe University
Comparación de la eficacia de la telerehabilitación en personas con artroplastia total de rodilla
En pacientes que se han sometido a una cirugía de reemplazo articular, hay escasez de pruebas concretas sobre la eficacia de la telerehabilitación.
El objetivo de este estudio es comparar la telerehabilitación con el programa de ejercicios domiciliario y el programa estándar de ejercicios domiciliarios en artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar la eficacia de la telerehabilitación en comparación con el enfoque convencional, centrándose específicamente en parámetros particulares, en el contexto de la cirugía post-artroplastia total de rodilla. Esta investigación supondrá un análisis comparativo entre la prescripción de un programa de ejercicio en casa complementado con recursos visuales y de vídeo mediante telerehabilitación y la prescripción de un programa de ejercicio en casa convencional.
El objetivo de nuestro estudio es la comparación entre dos modalidades de prescripción de ejercicios: un programa estándar de ejercicios en el hogar y un programa basado en Internet que utiliza el software Rehab My Patient con soporte visual y de video, además del programa de telerehabilitación, que implica la supervisión de la prescripción de ejercicios a través de videoconsultas. . Esta comparación incluirá los siguientes parámetros: rango de movimiento, propiocepción, función, kinesiofobia, dolor, adherencia del paciente, satisfacción del paciente y fuerza del músculo cuádriceps.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06000
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 50 años y más
- Someterse a una cirugía primaria de artroplastia total de rodilla
- Poseer un dispositivo, como un teléfono inteligente o una tableta, que permita el acceso a aplicaciones móviles.
- Tener la capacidad de utilizar Internet y tener acceso a Internet.
- Competencia en lectura y escritura en idioma turco.
- Tener una puntuación de 24 o más en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener problema cognitivo
- Someterse a una cirugía secundaria de artroplastia total de rodilla
- Tener una cirugía de revisión
- Tener antecedentes de eventos cerebrovasculares y/o cardiovasculares en los últimos 3 meses.
- Tener diabetes y/o hipertensión no controlada
- Tener una inhibición muscular artrogénica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación Basado en Ejercicios Caseros
El grupo de intervención es un programa de ejercicios en casa complementado con recursos visuales y de video mediante telerehabilitación.
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El grupo de intervención es un programa de ejercicios en casa complementado con recursos visuales y de video mediante telerehabilitación. Con los ejercicios, habrá enlaces de videos, imágenes de ejercicios y explicaciones escritas. Vídeos y visuales de los ejercicios grabados por el fisioterapeuta y subidos a la aplicación Rehab My Patient. Los formularios de ejercicio digitales se prepararán a través de la aplicación Rehab My Patient. El grupo de intervención recibirá ejercicios, que preparó desde la aplicación Rehab My Patient, de forma digital a través de WhatsApp. En este grupo se realizarán sesiones de ejercicio con el fisioterapeuta una vez por semana a través de videollamadas. Además, habrá una instancia de mensajería y una llamada telefónica de seguimiento. Las videollamadas y la mensajería se realizarán a través de WhatsApp. |
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Comparador activo: Grupo de ejercicio en casa estándar
Grupo de ejercicio estándar en casa.
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El grupo de control, grupo del programa estándar de ejercicios en el hogar, recibirá el programa en forma de folletos.
Aunque no habrá ningún complemento en vídeo, el folleto incluirá imágenes de los ejercicios.
El grupo de control será monitoreado mediante tres llamadas de voz semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: Postoperatorio primer día, cuarta semana y octava semana.
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Evaluación del rango de movimiento en flexión activa y pasiva de ambas rodillas con goniómetro digital.
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Postoperatorio primer día, cuarta semana y octava semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
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Se registrarán los datos demográficos como sexo, edad, peso corporal y altura, comorbilidades de los individuos incluidos en el estudio.
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Primer día postoperatorio
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Estado mental
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
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El mini examen del estado mental consta de 30 preguntas. Los resultados de la prueba oscilan entre 0 y 30 puntos.
Una puntuación de 0 a 10 puntos indica un deterioro grave, de 10 a 20 puntos sugiere un deterioro moderado, de 20 a 25 puntos indica un deterioro leve y una puntuación de 25 a 30 puntos se considera normal.
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Primer día postoperatorio
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Postoperatorio primer día, cuarta semana y octava semana.
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Evaluación del rango de movimiento de la rodilla, incluida la flexión y extensión activa y pasiva mediante goniómetro digital.
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Postoperatorio primer día, cuarta semana y octava semana.
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio primer día, cuarta semana y octava semana.
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Evalúe el dolor en reposo, noche y actividad mediante la escala analógica visual, que es una línea de 100 mm dibujada lateralmente en una hoja de papel A4.
El extremo izquierdo de la línea muestra "ningún dolor en absoluto", el extremo derecho muestra "mi dolor es tan intenso como podría ser", mientras que la parte restante muestra los valores intermedios.
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Postoperatorio primer día, cuarta semana y octava semana.
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Evaluación de la kinesiofobia
Periodo de tiempo: Postoperatorio primer día, cuarta semana y octava semana.
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Evaluación de la kinesiofobia mediante el miedo breve al movimiento.
Esta escala consta de 6 ítems, que son los ítems 1, 2, 9, 10, 14 y 15 de la Escala de Tampa para kinesiofobia.
Es un enfoque válido para evaluar el miedo al movimiento en pacientes con osteoartritis
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Postoperatorio primer día, cuarta semana y octava semana.
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Evaluación de la conciencia conjunta artificial.
Periodo de tiempo: Cuarta semana y octava semana postoperatoriamente.
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Evaluación de la conciencia articular artificial mediante Forgotten Joint Score-12.
Esta escala consta de 12 ítems. El ítem 12 de la escala no se ha considerado adecuado para su uso en la población turca.
Las puntuaciones altas reflejan el grado en que uno puede olvidar y adaptarse al lado de la cirugía, generalmente representado como un porcentaje.
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Cuarta semana y octava semana postoperatoriamente.
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Evaluación del dolor, la rigidez y la función física.
Periodo de tiempo: Postoperatorio primer día, cuarta semana y octava semana.
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Evaluación del dolor, la rigidez y la función física a través de WOMAC (Universidades Western Ontario y McMaster).
La WOMAC consta de tres subescalas: dolor (cinco preguntas), rigidez (dos preguntas) y función física (17 preguntas).
Las puntuaciones de la subescala pueden variar, y el dolor oscila entre 0 y 20 puntos; rigidez, de 0 a 8 puntos; y función física, de 0 a 68 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Postoperatorio primer día, cuarta semana y octava semana.
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Evaluación de la adherencia del paciente
Periodo de tiempo: Cuarta semana y octava semana postoperatoriamente.
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Evaluación de la adherencia del paciente mediante la escala de calificación de adherencia al ejercicio.
La escala consta de tres secciones: Parte A, Parte B y Parte C. La Parte A y la Parte B constan cada una de 6 preguntas, mientras que la Parte C consta de 10 ítems. La puntuación total oscila entre 0 y 64.
Una puntuación alta indica una mejor adherencia al ejercicio o un mayor nivel de cumplimiento del ejercicio.
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Cuarta semana y octava semana postoperatoriamente.
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Evaluación de la función
Periodo de tiempo: Postoperatorio primer día, cuarta semana y octava semana.
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Prueba de 5 veces sentarse y pararse
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Postoperatorio primer día, cuarta semana y octava semana.
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Evaluación de la satisfacción y utilidad de la telemedicina
Periodo de tiempo: Cuarta semana y octava semana postoperatoriamente.
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Evaluación de la satisfacción y utilidad de la telemedicina mediante el Cuestionario de satisfacción y utilidad de la telemedicina (TSUQ). TSUQ consta de 21 ítems. Este cuestionario evalúa los niveles de satisfacción y la usabilidad de los servicios de telemedicina entre las personas.
La puntuación total oscila entre 21 y 105.
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Cuarta semana y octava semana postoperatoriamente.
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Evaluación de la fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Cuarta semana y octava semana postoperatoriamente.
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Evaluación de la fuerza muscular del cuádriceps mediante el probador muscular manual Lafayette. El probador muscular manual Lafayette se utiliza para la evaluación objetiva de la fuerza muscular.
Tiene confiabilidad tanto intraevaluador como entre evaluadores y es una herramienta ideal para realizar un seguimiento del progreso durante todo el proceso de rehabilitación.
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Cuarta semana y octava semana postoperatoriamente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sema Nur Aslan, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Telerehabilitation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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