Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av telerehabilitering vid total knäprotesplastik

20 oktober 2023 uppdaterad av: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Jämförelse av effektiviteten av telerehabilitering hos individer med total knäprotesplastik

Hos patienter som har genomgått ledprotesoperation råder brist på konkreta bevis angående effektiviteten av telerehabilitering. Syftet med denna studie är att jämföra telerehabilitering med hembaserat träningsprogram och standard hemmaträningsprogram vid total knäprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med vår studie är att bedöma effektiviteten av telerehabilitering i jämförelse med det konventionella tillvägagångssättet, specifikt med fokus på särskilda parametrar, i samband med post-total knäprotesoperation. Denna undersökning kommer att innebära en jämförande analys mellan ett recept på ett hemträningsprogram kompletterat med visuella och videoresurser med hjälp av telerehabilitering och det konventionella hemträningsprogrammet recept.

Syftet med vår studie är att jämföra två receptbelagda träningsformer: ett standardhemträningsprogram och ett internetbaserat program som använder programvaran Rehab My Patient med visuellt stöd och videostöd, förutom telerehabiliteringsprogram, som involverar övervakning av träningsrecept via videokonsultationer . Denna jämförelse kommer att inkludera följande parametrar: rörelseomfång, proprioception, funktion, kinesiofobi, smärta, patientföljsamhet, patienttillfredsställelse och Quadriceps muskelstyrka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06000
        • Rekrytering
        • HACETTEPE UNIVERSİTY
        • Kontakt:
          • Özlem Ülger, Prof
          • Telefonnummer: +903123052525

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare från 50 år och uppåt
  • Att ha en primär total knäprotesoperation
  • Att inneha en enhet, som en smartphone eller surfplatta, som möjliggör åtkomst till mobilapplikationer.
  • Att ha möjlighet att använda internet och ha tillgång till internet.
  • Kunskaper i att läsa och skriva på det turkiska språket
  • Att ha en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 24 eller högre
  • Att vara villig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Har kognitiva problem
  • Genomgår en sekundär total knäprotesoperation
  • Genomför en revisionsoperation
  • Har en historia av cerebrovaskulära och/eller kardiovaskulära händelser under de senaste 3 månaderna
  • Har okontrollerad diabetes och/eller högt blodtryck
  • Har en artrogen muskelhämning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp baserad på hemövningar
Interventionsgruppen är hemträningsprogram kompletterat med visuella och videoresurser med hjälp av telerehabilitering.
Övrig: Telerehabilitering

Interventionsgruppen är hemträningsprogram kompletterat med visuella och videoresurser med hjälp av telerehabilitering. Till övningarna kommer det att finnas videolänkar, övningsbilder och skriftliga förklaringar. Videor och bilder av övningarna inspelade av sjukgymnasten och laddade upp till Rehab My Patient-applikationen.

Digitala träningsformulär kommer att förberedas genom applikationen Rehab My Patient. Interventionsgruppen kommer att få övningar, som förbereds från Rehab My Patient-applikationen, digitalt via WhatsApp. I denna grupp kommer träningspass att genomföras med sjukgymnasten en gång i veckan genom videosamtal. Dessutom kommer det att finnas en instans av meddelanden och ett telefonsamtal för uppföljning. Videosamtal och meddelanden kommer att ske via WhatsApp.
Aktiv komparator: Standard hemmaträningsgrupp
Standard hemmabaserad träningsgrupp
Övrig: Standard hemmabaserad träningsgrupp
Kontrollgruppen, standardgrupp för hemträningsprogram, kommer att få programmet som broschyrer. Även om det inte kommer att finnas något videotillägg, kommer broschyren att innehålla bilder av övningarna. Kontrollgruppen kommer att övervakas genom tre röstsamtal per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flexion Rörelseområde för knäet
Tidsram: Postoperativt första dagen, fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av aktiv och passiv flexions rörelseomfång för båda knäna med digital goniometer
Postoperativt första dagen, fjärde veckan och åtta veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk data
Tidsram: Postoperativt första dagen
Demografiska data såsom kön, ålder, kroppsvikt och längd, samsjukligheter hos de individer som ingår i studien kommer att registreras
Postoperativt första dagen
Mentala tillstånd
Tidsram: Postoperativt första dagen
Mini Mental State Examination består av 30 frågor. Testresultaten varierar från 0 till 30 poäng. En poäng på 0-10 poäng indikerar allvarlig funktionsnedsättning, 10-20 poäng tyder på måttlig funktionsnedsättning, 20-25 poäng indikerar mild funktionsnedsättning och en poäng på 25-30 poäng anses vara normal.
Postoperativt första dagen
Rörelseomfång
Tidsram: Postoperativt första dagen, fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av knäts rörelseomfång inklusive aktiv och passiv flexion och extension med digital goniometer
Postoperativt första dagen, fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av smärta
Tidsram: Postoperativt första dagen, fjärde veckan och åtta veckan
Bedöm smärtan under vila, natt och aktivitet genom att använda Visual Analog Scale som är en 100 mm linje ritad i sidled på ett A4-papper. Den vänstra änden av raden visar "ingen smärta alls", den högra änden visar "min smärta är så illa som den kan vara", medan den återstående delen visar mellanvärdena.
Postoperativt första dagen, fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av kinesiofobi
Tidsram: Postoperativt första dagen, fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av kinesiofobi via Brief Fear of Movement. Denna skala består av 6 objekt, som är objekt 1, 2, 9, 10, 14 och 15 från Tampa-skalan för kinesiofobi. Det är en giltig metod för att bedöma rörelserädsla hos patienter med artros
Postoperativt första dagen, fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av artificiell ledkännedom
Tidsram: Postoperativt fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av artificiell ledmedvetenhet via Forgotten Joint Score-12. Denna skala består av 12 artiklar. Punkt 12 på skalan har inte ansetts lämplig för användning i den turkiska befolkningen. Höga poäng återspeglar i vilken grad man kan glömma och anpassa sig till sidan av operationen, vanligtvis representerad i procent
Postoperativt fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av smärta, stelhet och fysisk funktion
Tidsram: Postoperativt första dagen, fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av smärta, stelhet och fysisk funktion via WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities). WOMAC består av tre underskalor: smärta (fem frågor), stelhet (två frågor) och fysisk funktion (17 frågor). Underskalepoängen kan variera, med smärta från 0 till 20 poäng; styvhet, 0 till 8 poäng; och fysisk funktion, 0 till 68 poäng. Högre poäng indikerar högre funktionsnedsättning.
Postoperativt första dagen, fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av patientföljsamhet
Tidsram: Postoperativt fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av patientföljsamhet via The Exercise Adherence Rating Scale. Skalan består av tre sektioner: del A, del B och del C. Del A och del B består var och en av 6 frågor, medan del C består av 10 punkter. Totalpoängen varierar från 0 till 64. Ett högt betyg indikerar bättre följsamhet vid träning eller en högre nivå av träningsföljsamhet.
Postoperativt fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av funktion
Tidsram: Postoperativt första dagen, fjärde veckan och åtta veckan
5 gånger sitta för att stå test
Postoperativt första dagen, fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av telemedicinsk tillfredsställelse och användbarhet
Tidsram: Postoperativt fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av telemedicinsk tillfredsställelse och användbarhet via telemedicinsk tillfredsställelse och användbarhet frågeformulär (TSUQ). TSUQ består av 21 poster. Det här frågeformuläret utvärderar nöjdhetsnivåerna och användbarheten av telemedicintjänster bland individer. Den totala poängen sträcker sig från 21 till 105.
Postoperativt fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: Postoperativt fjärde veckan och åtta veckan
Bedömning av Quadriceps muskelstyrka via Lafayette Manual Muscle Tester. Lafayette Manual Muscle Tester används för objektiv utvärdering av muskelstyrka. Den har både intra-bedömare och inter-bedömare tillförlitlighet och är ett idealiskt verktyg för att spåra framsteg under rehabiliteringsprocessen.
Postoperativt fjärde veckan och åtta veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbetspartners

Ankara Medipol University

Utredare

  • Huvudutredare: Sema Nur Aslan, HACETTEPE UNIVERSİTY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Telerehabilitation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Telerehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera