Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telerehabilitacji w całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Porównanie skuteczności telerehabilitacji u osób po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Brakuje konkretnych dowodów dotyczących skuteczności telerehabilitacji u pacjentów po operacji wymiany stawu. Celem pracy jest porównanie telerehabilitacji z programem ćwiczeń w domu i standardowym programem ćwiczeń w domu w przypadku całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem naszego badania jest ocena skuteczności telerehabilitacji w porównaniu z podejściem konwencjonalnym, ze szczególnym uwzględnieniem poszczególnych parametrów, w kontekście operacji po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego. Badanie to obejmie analizę porównawczą zalecenia programu ćwiczeń w domu uzupełnionego zasobami wizualnymi i wideo z wykorzystaniem telerehabilitacji z zaleceniami konwencjonalnego programu ćwiczeń w domu.

Celem naszego badania jest porównanie dwóch metod ćwiczeń: standardowego programu ćwiczeń w domu z programem internetowym wykorzystującym oprogramowanie Rehab My Patient ze wsparciem wizualnym i wideo, a także programem telerehabilitacji, który obejmuje nadzór nad zaleceniami ćwiczeń poprzez wideokonsultacje . Porównanie to obejmie następujące parametry: zakres ruchu, propriocepcję, funkcję, kinezjofobię, ból, przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, zadowolenie pacjenta i siłę mięśnia czworogłowego uda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06000
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 50 lat i więcej
  • Po pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
  • Posiadanie urządzenia typu smartfon lub tablet umożliwiającego dostęp do aplikacji mobilnych.
  • Mieć możliwość korzystania z Internetu i mieć dostęp do Internetu.
  • Biegła znajomość czytania i pisania w języku tureckim
  • Posiadanie wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszącego 24 lub więcej
  • Wyrażenie chęci wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mam problem poznawczy
  • Po wtórnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
  • Poddaj się operacji rewizyjnej
  • Jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy występowały zdarzenia naczyniowo-mózgowe i/lub sercowo-naczyniowe
  • Niekontrolowana cukrzyca i/lub nadciśnienie
  • Mając artrogenne zahamowanie mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacyjna oparta na ćwiczeniach domowych
Grupa interwencyjna to program ćwiczeń w domu uzupełniony zasobami wizualnymi i wideo z wykorzystaniem telerehabilitacji.
Inny: Telerehabilitacja

Grupa interwencyjna to program ćwiczeń w domu uzupełniony zasobami wizualnymi i wideo z wykorzystaniem telerehabilitacji. Do ćwiczeń dołączone będą linki do filmów, wizualizacje ćwiczeń i pisemne wyjaśnienia. Filmy i wizualizacje ćwiczeń nagrane przez fizjoterapeutę i przesłane do aplikacji Rehab My Patient.

Cyfrowe formularze ćwiczeń zostaną przygotowane poprzez aplikację Rehab Mój Pacjent. Grupa interwencyjna otrzyma ćwiczenia przygotowane z aplikacji Rehab My Patient, cyfrowo poprzez WhatsApp. W tej grupie zajęcia ruchowe z fizjoterapeutą będą prowadzone raz w tygodniu w formie wideorozmów. Dodatkowo zostanie przeprowadzona jedna wiadomość i jedna rozmowa telefoniczna w celu dalszych działań. Rozmowy wideo i przesyłanie wiadomości będą prowadzone za pośrednictwem WhatsApp.
Aktywny komparator: Standardowa grupa ćwiczeń domowych
Standardowa grupa ćwiczeń w domu
Inny: Standardowa grupa ćwiczeń w domu
Grupa kontrolna, czyli grupa korzystająca ze standardowego programu ćwiczeń domowych, otrzyma program w formie broszur. Chociaż nie będzie dodatku wideo, broszura będzie zawierać wizualizacje ćwiczeń. Grupa kontrolna będzie monitorowana poprzez trzy cotygodniowe rozmowy głosowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji, czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena zakresu ruchu zgięcia czynnego i biernego obu kolan za pomocą goniometru cyfrowego
Pierwszy dzień po operacji, czwarty tydzień i ósmy tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
Rejestrowane będą dane demograficzne, takie jak płeć, wiek, masa i wzrost ciała oraz choroby współistniejące osób objętych badaniem.
Pierwszy dzień po operacji
Stan psychiczny
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
Mini Test Stanu Psychicznego składa się z 30 pytań. Wyniki testu mieszczą się w przedziale od 0 do 30 punktów. Wynik 0-10 punktów oznacza poważne upośledzenie, 10-20 punktów oznacza umiarkowane upośledzenie, 20-25 punktów oznacza łagodne upośledzenie, a wynik 25-30 punktów uważa się za normalny.
Pierwszy dzień po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji, czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena zakresu ruchu stawu kolanowego z uwzględnieniem czynnego i biernego zgięcia i wyprostu za pomocą goniometru cyfrowego
Pierwszy dzień po operacji, czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena bólu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji, czwarty tydzień i ósmy tydzień
Oceń ból podczas odpoczynku, w nocy i podczas aktywności za pomocą wizualno-analogowej skali, która jest linią o długości 100 mm narysowaną z boku na kartce papieru A4. Lewy koniec linii pokazuje „żadnego bólu”, prawy koniec pokazuje „mój ból jest tak silny, jak to tylko możliwe”, natomiast pozostała część pokazuje wartości pośrednie.
Pierwszy dzień po operacji, czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji, czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena kinezjofobii poprzez krótki strach przed ruchem. Skala ta składa się z 6 pozycji, które są pozycjami 1, 2, 9, 10, 14 i 15 ze Skali Tampy dotyczącej kinezjofobii. Jest to uzasadnione podejście do oceny lęku przed ruchem u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Pierwszy dzień po operacji, czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena sztucznej świadomości stawów
Ramy czasowe: Po operacji czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena sztucznej świadomości stawów za pomocą Forgotten Joint Score-12. Skala ta składa się z 12 pozycji. Pozycję 12 skali nie uznano za odpowiednią do stosowania w populacji tureckiej. Wysokie wyniki odzwierciedlają stopień, w jakim można zapomnieć i dostosować się do strony zabiegu, zwykle wyrażany w procentach
Po operacji czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena bólu, sztywności i sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji, czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena bólu, sztywności i sprawności fizycznej za pomocą WOMAC (uniwersytety Western Ontario i McMaster). WOMAC składa się z trzech podskal: bólu (pięć pytań), sztywności (dwa pytania) i sprawności fizycznej (17 pytań). Wyniki podskali mogą się różnić, a ból może wynosić od 0 do 20 punktów; sztywność, 0 do 8 punktów; i sprawność fizyczna, od 0 do 68 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Pierwszy dzień po operacji, czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena przestrzegania zaleceń przez pacjenta
Ramy czasowe: Po operacji czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena przestrzegania zaleceń przez pacjenta za pomocą skali oceny przestrzegania ćwiczeń. Skala składa się z trzech części: Część A, Część B i Część C. Część A i Część B składają się z 6 pytań, natomiast Część C składa się z 10 pytań. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 64. Wysoki wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie ćwiczeń lub wyższy poziom przestrzegania ćwiczeń.
Po operacji czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena funkcji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji, czwarty tydzień i ósmy tydzień
5-krotny test siadu i stania
Pierwszy dzień po operacji, czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena satysfakcji i przydatności telemedycyny
Ramy czasowe: Po operacji czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena satysfakcji i przydatności telemedycyny za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji i Przydatności Telemedycyny (TSUQ). TSUQ składa się z 21 pozycji. Kwestionariusz służy do oceny poziomu satysfakcji i użyteczności usług telemedycznych wśród osób fizycznych. Całkowity zakres punktów wynosi od 21 do 105.
Po operacji czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Po operacji czwarty tydzień i ósmy tydzień
Ocena siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą ręcznego testera mięśni Lafayette. Ręczny tester mięśni Lafayette służy do obiektywnej oceny siły mięśni. Ma wiarygodność zarówno wewnątrz oceniających, jak i między oceniającymi i jest idealnym narzędziem do śledzenia postępów w całym procesie rehabilitacji.
Po operacji czwarty tydzień i ósmy tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Współpracownicy

Ankara Medipol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telerehabilitation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj