远程康复在全膝关节置换术中的有效性
2025年4月29日 更新者：Sema Nur Aslan、Hacettepe University
全膝关节置换术患者远程康复效果比较
对于接受过关节置换手术的患者，缺乏关于远程康复有效性的具体证据。
本研究的目的是比较全膝关节置换术中远程康复与家庭锻炼计划和标准家庭锻炼计划。
研究概览
详细说明
我们研究的主要目的是评估远程康复与传统方法相比的有效性，特别关注全膝关节置换术后的特定参数。 这项调查将需要对使用远程康复辅以视觉和视频资源的家庭锻炼计划处方与传统的家庭锻炼计划处方进行比较分析。
我们研究的目的是比较两种运动处方模式：标准家庭运动计划和基于互联网的计划，利用具有视觉和视频支持的 Rehab My Patient 软件，以及远程康复计划，其中涉及通过视频咨询进行运动处方监督。 该比较将包括以下参数：运动范围、本体感觉、功能、运动恐惧症、疼痛、患者依从性、患者满意度和股四头肌力量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06000
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 50岁以上参与者
- 进行初次全膝关节置换手术
- 拥有可以访问移动应用程序的设备，例如智能手机或平板电脑。
- 有能力使用互联网并接入互联网。
- 熟练掌握土耳其语阅读和写作
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数为 24 或更高
- 愿意参与研究
排除标准：
- 有认知问题
- 进行二次全膝关节置换手术
- 进行修复手术
- 过去 3 个月内有脑血管和/或心血管事件史
- 患有未控制的糖尿病和/或高血压
- 具有关节炎性肌肉抑制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于家庭锻炼的远程康复小组
干预组是家庭锻炼计划，辅以远程康复的视觉和视频资源。
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干预组是家庭锻炼计划，辅以远程康复的视觉和视频资源。 练习中会有视频链接、练习视觉效果和书面解释。 物理治疗师记录并上传到 Rehab My Patient 应用程序的练习视频和视觉效果。 数字练习表格将通过 Rehab My Patient 应用程序准备。 干预小组将接受由 Rehab My Patient 应用程序通过 WhatsApp 以数字方式准备的练习。 在该组中，物理治疗师将通过视频通话每周进行一次锻炼课程。 此外，还会有一次短信和一通电话进行跟进。 视频通话和消息传递将通过 WhatsApp 进行。 |
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有源比较器：标准家庭运动组
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对照组，即标准家庭锻炼计划组，将收到该计划的小册子。
虽然不会有视频补充，但小册子将包含练习的视觉效果。
对照组将通过每周三次的语音通话进行监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节的屈曲活动范围
大体时间：术后第一天、第四周、第八周
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用数字测角仪评估双膝主动和被动屈曲运动范围
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术后第一天、第四周、第八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计数据
大体时间：术后第一天
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将记录研究对象的性别、年龄、体重和身高、合并症等人口统计数据
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术后第一天
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精神状态
大体时间：术后第一天
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简易精神状态检查由30道题组成，测试成绩从0分到30分不等。
0-10分为重度损伤，10-20分为中度损伤，20-25分为轻度损伤，25-30分为正常。
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术后第一天
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活动范围
大体时间：术后第一天、第四周、第八周
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通过数字测角仪评估膝关节的运动范围，包括主动和被动屈曲和伸展
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术后第一天、第四周、第八周
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疼痛评估
大体时间：术后第一天、第四周、第八周
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使用视觉模拟量表评估休息、夜间和活动时的疼痛，视觉模拟量表是在 A4 纸上横向绘制的 100 毫米线。
该线的左端显示“完全没有疼痛”，右端显示“我的疼痛非常严重”，而其余部分显示中间值。
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术后第一天、第四周、第八周
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运动恐惧症的评估
大体时间：术后第一天、第四周、第八周
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通过对运动的短暂恐惧来评估运动恐惧症。
该量表由 6 个项目组成，分别是坦帕运动恐惧量表的第 1、2、9、10、14 和 15 项。
这是评估骨关节炎患者运动恐惧的有效方法
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术后第一天、第四周、第八周
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人工关节意识评估
大体时间：术后第四周、第八周
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通过 Forgotten Joint Score-12 评估人工关节意识。
该量表由 12 个项目组成。该量表的第 12 项被认为不适合在土耳其人群中使用。
高分反映了人们能够忘记和适应手术一侧的程度，通常以百分比表示
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术后第四周、第八周
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疼痛、僵硬和身体功能的评估
大体时间：术后第一天、第四周、第八周
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通过 WOMAC（西安大略大学和麦克马斯特大学）评估疼痛、僵硬和身体功能。
WOMAC 由三个分量表组成：疼痛（5 个问题）、僵硬（2 个问题）和身体功能（17 个问题）。
子量表分数可能有所不同，疼痛范围为 0 到 20 分；刚度，0至8分；和身体机能，0至68分。
分数越高表明残疾程度越高。
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术后第一天、第四周、第八周
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患者依从性评估
大体时间：术后第四周、第八周
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通过运动依从性评定量表评估患者的依从性。
该量表由三部分组成：A部分、B部分和C部分。A部分和B部分各有6个问题，C部分有10个项目。总分范围为0至64。
高分表示更好地坚持运动或更高水平的运动依从性。
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术后第四周、第八周
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功能评估
大体时间：术后第一天、第四周、第八周
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5次坐站测试
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术后第一天、第四周、第八周
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远程医疗满意度和有用性评估
大体时间：术后第四周、第八周
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通过远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）评估远程医疗满意度和有用性。 TSUQ由21个项目组成。该问卷评估个人对远程医疗服务的满意度和可用性。
总分范围为 21 至 105。
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术后第四周、第八周
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股四头肌力量评估
大体时间：术后第四周、第八周
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通过拉斐特手动肌肉测试仪评估股四头肌力量。拉斐特手动肌肉测试仪用于客观评估肌肉力量。
它具有评估者内部和评估者间的可靠性，是跟踪整个康复过程进度的理想工具。
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术后第四周、第八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sema Nur Aslan、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月20日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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