Eficácia da telerreabilitação na artroplastia total do joelho
29 de abril de 2025 atualizado por: Sema Nur Aslan, Hacettepe University
Comparação da eficácia da telerreabilitação em indivíduos com artroplastia total do joelho
Em pacientes submetidos a cirurgia de substituição articular, faltam evidências concretas sobre a eficácia da telerreabilitação.
O objetivo deste estudo é comparar a telerreabilitação com o programa de exercícios domiciliares e o programa padrão de exercícios domiciliares na artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do nosso estudo é avaliar a eficácia da telerreabilitação em comparação com a abordagem convencional, focando especificamente em parâmetros específicos, no contexto da cirurgia pós-artroplastia total do joelho. Esta investigação implicará uma análise comparativa entre a prescrição de um programa de exercícios domiciliares complementado com recursos visuais e de vídeo por telerreabilitação e a prescrição de um programa convencional de exercícios domiciliares.
O objetivo do nosso estudo é comparar duas modalidades de prescrição de exercícios: um programa padrão de exercícios domiciliares e um programa baseado na Internet utilizando o software Rehab My Patient com suporte visual e de vídeo, além do programa de telerreabilitação, que envolve supervisão da prescrição de exercícios por meio de videoconsultas. . Esta comparação incluirá os seguintes parâmetros: amplitude de movimento, propriocepção, função, cinesiofobia, dor, adesão do paciente, satisfação do paciente e força muscular do quadríceps.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06000
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com 50 anos ou mais
- Fazer uma cirurgia primária de artroplastia total do joelho
- Possuir um dispositivo, como smartphone ou tablet, que possibilite o acesso a aplicações móveis.
- Ter a capacidade de usar a Internet e ter acesso à Internet.
- Proficiência em leitura e escrita na língua turca
- Ter uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) de 24 ou superior
- Estar disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Tendo problema cognitivo
- Fazer uma cirurgia secundária de artroplastia total do joelho
- Fazer uma cirurgia de revisão
- Ter histórico de eventos cerebrovasculares e/ou cardiovasculares nos últimos 3 meses
- Ter diabetes e/ou hipertensão não controlada
- Ter uma inibição muscular artrogênica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telerreabilitação Baseado em Exercícios Domiciliares
O grupo de intervenção é um programa de exercícios domiciliares complementado com recursos visuais e de vídeo por meio da telerreabilitação.
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O grupo de intervenção é um programa de exercícios domiciliares complementado com recursos visuais e de vídeo por meio da telerreabilitação. Com os exercícios, haverá links de vídeo, exercícios visuais e explicações escritas. Vídeos e imagens dos exercícios gravados pelo fisioterapeuta e carregados no aplicativo Rehab My Patient. Os formulários digitais de exercícios serão preparados por meio do aplicativo Rehab My Patient. O grupo de intervenção receberá exercícios, elaborados a partir do aplicativo Rehab My Patient, digitalmente através do WhatsApp. Neste grupo, as sessões de exercícios serão realizadas com o fisioterapeuta uma vez por semana por meio de videochamadas. Além disso, haverá uma instância de mensagem e um telefonema para acompanhamento. As videochamadas e mensagens serão realizadas através do WhatsApp. |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios domésticos padrão
Grupo de exercícios domiciliares padrão
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O grupo de controle, grupo padrão de programa de exercícios em casa, receberá o programa na forma de folhetos.
Embora não haja suplemento de vídeo, o folheto incluirá imagens dos exercícios.
O grupo controle será monitorado por meio de três ligações de voz semanais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento de flexão do joelho
Prazo: Primeiro dia de pós-operatório, quarta semana e oitava semana
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Avaliação da amplitude de movimento de flexão ativa e passiva de ambos os joelhos com goniômetro digital
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Primeiro dia de pós-operatório, quarta semana e oitava semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: Primeiro dia de pós-operatório
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Serão registrados os dados demográficos como sexo, idade, peso corporal e altura, comorbidades dos indivíduos incluídos no estudo
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Primeiro dia de pós-operatório
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Estado mental
Prazo: Primeiro dia de pós-operatório
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O Mini Exame do Estado Mental consiste em 30 questões. Os resultados do teste variam de 0 a 30 pontos.
Uma pontuação de 0 a 10 pontos indica comprometimento grave, 10 a 20 pontos sugere comprometimento moderado, 20 a 25 pontos indica comprometimento leve e uma pontuação de 25 a 30 pontos é considerada normal.
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Primeiro dia de pós-operatório
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Amplitude de movimento
Prazo: Primeiro dia de pós-operatório, quarta semana e oitava semana
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Avaliação da amplitude de movimento do joelho, incluindo flexão e extensão ativa e passiva, por goniômetro digital
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Primeiro dia de pós-operatório, quarta semana e oitava semana
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Avaliação da dor
Prazo: Primeiro dia de pós-operatório, quarta semana e oitava semana
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Avalie a dor durante o repouso, a noite e a atividade usando a Escala Visual Analógica que é uma linha de 100 mm desenhada lateralmente em uma folha de papel A4.
A extremidade esquerda da linha mostra “nenhuma dor”, a extremidade direita mostra “minha dor é tão forte quanto poderia ser”, enquanto a parte restante mostra os valores intermediários.
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Primeiro dia de pós-operatório, quarta semana e oitava semana
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Avaliação da Cinesiofobia
Prazo: Primeiro dia de pós-operatório, quarta semana e oitava semana
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Avaliação da cinesiofobia por meio do breve medo do movimento.
Esta escala é composta por 6 itens, que são os itens 1, 2, 9, 10, 14 e 15 da Escala Tampa para cinesiofobia.
É uma abordagem válida para avaliar o medo do movimento em pacientes com osteoartrite
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Primeiro dia de pós-operatório, quarta semana e oitava semana
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Avaliação da Consciência Articular Artificial
Prazo: Pós-operatório quarta semana e oitava semana
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Avaliação da consciência articular artificial via Forgotten Joint Score-12.
Esta escala consiste em 12 itens. O item 12 da escala não foi considerado adequado para uso na população turca.
Pontuações altas refletem o grau em que alguém pode esquecer e se adaptar ao lado da cirurgia, normalmente representado como uma porcentagem
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Pós-operatório quarta semana e oitava semana
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Avaliação da dor, rigidez e função física
Prazo: Primeiro dia de pós-operatório, quarta semana e oitava semana
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Avaliação da dor, rigidez e função física via WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities).
O WOMAC consiste em três subescalas: dor (cinco questões), rigidez (duas questões) e função física (17 questões).
As pontuações das subescalas podem variar, com dor variando de 0 a 20 pontos; rigidez, 0 a 8 pontos; e função física, 0 a 68 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
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Primeiro dia de pós-operatório, quarta semana e oitava semana
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Avaliação da adesão do paciente
Prazo: Pós-operatório quarta semana e oitava semana
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Avaliação da adesão do paciente por meio da Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício.
A escala consiste em três seções: Parte A, Parte B e Parte C. A Parte A e a Parte B consistem cada uma em 6 questões, enquanto a Parte C compreende 10 itens. A pontuação total varia de 0 a 64.
Uma pontuação alta indica melhor adesão ao exercício ou um nível mais alto de adesão ao exercício.
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Pós-operatório quarta semana e oitava semana
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Avaliação da Função
Prazo: Primeiro dia de pós-operatório, quarta semana e oitava semana
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Teste de sentar para levantar 5 vezes
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Primeiro dia de pós-operatório, quarta semana e oitava semana
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Avaliação da satisfação e utilidade da telemedicina
Prazo: Pós-operatório quarta semana e oitava semana
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Avaliação da Satisfação e Utilidade da Telemedicina por meio do Questionário de Satisfação e Utilidade da Telemedicina (TSUQ). O TSUQ é composto por 21 itens. Este questionário avalia os níveis de satisfação e usabilidade dos serviços de telemedicina entre os indivíduos.
A pontuação total varia de 21 a 105.
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Pós-operatório quarta semana e oitava semana
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Avaliação da força muscular do quadríceps
Prazo: Pós-operatório quarta semana e oitava semana
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Avaliação da força muscular do quadríceps por meio do testador muscular manual Lafayette. O testador muscular manual Lafayette é usado para a avaliação objetiva da força muscular.
Possui confiabilidade intra e interavaliadores e é uma ferramenta ideal para monitorar o progresso ao longo do processo de reabilitação.
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Pós-operatório quarta semana e oitava semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sema Nur Aslan, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Telerehabilitation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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