A telerehabilitáció hatékonysága a teljes térdízületi arthroplastikában
2025. április 29. frissítette: Sema Nur Aslan, Hacettepe University
A telerehabilitáció hatékonyságának összehasonlítása teljes térdízület műtéttel rendelkező egyéneknél
Az ízületi pótláson átesett betegek esetében nincs konkrét bizonyíték a telerehabilitáció hatékonyságára vonatkozóan.
Ennek a tanulmánynak a célja a telerehabilitáció összehasonlítása az otthoni edzésprogrammal és a normál otthoni edzésprogrammal a teljes térdízületplasztikában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunk elsődleges célja a telerehabilitáció hatékonyságának felmérése a hagyományos megközelítéssel összehasonlítva, konkrét paraméterekre fókuszálva a poszttotális térdízületi műtéttel összefüggésben. Ez a vizsgálat magában foglalja a telerehabilitációt alkalmazó vizuális és videós forrásokkal kiegészített otthoni edzésprogram-előírás és a hagyományos otthoni edzésprogram-előírás összehasonlító elemzését.
Vizsgálatunk célja két edzésfelírási mód összehasonlítása: egy standard otthoni edzésprogram és egy internetes program, amely a Rehab My Patient szoftvert használja vizuális és videó támogatással, valamint a telerehabilitációs program, amely a gyakorlatok felírásának videokonzultáción keresztül történő felügyeletét foglalja magában. . Ez az összehasonlítás a következő paramétereket tartalmazza: mozgástartomány, propriocepció, funkció, kineziofóbia, fájdalom, beteg tapadás, betegelégedettség és négyfejű izomerő.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06000
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti résztvevők
- Elsődleges teljes térdízületi műtét
- Olyan eszköz, például okostelefon vagy táblagép birtoklása, amely lehetővé teszi a mobilalkalmazásokhoz való hozzáférést.
- Az internet használatának képessége és internet-hozzáférése.
- Írásban és olvasásban való jártasság török nyelven
- A Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma legalább 24
- Hogy hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Kognitív problémái vannak
- Másodlagos teljes térdízületi műtét
- Végezzen revíziós műtétet
- Ha a kórelőzményében cerebrovaszkuláris és/vagy kardiovaszkuláris események szerepelnek az elmúlt 3 hónapban
- Nem kontrollált cukorbetegség és/vagy magas vérnyomás
- Artrogén izomgátlás esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitációs csoport otthoni gyakorlatok alapján
Az intervenciós csoport telerehabilitáció segítségével vizuális és videós forrásokkal kiegészített otthoni gyakorlati program.
|
Az intervenciós csoport telerehabilitáció segítségével vizuális és videós forrásokkal kiegészített otthoni gyakorlati program. A gyakorlatokhoz videó linkek, gyakorlati látványelemek és írásos magyarázatok is tartoznak. A gyakorlatokról a gyógytornász által rögzített és a Rehab My Patient alkalmazásba feltöltött videók és képi anyagok. A Rehab My Patient alkalmazáson keresztül digitális gyakorlatlapok készülnek. Az intervenciós csoport a Rehab My Patient alkalmazásból elkészített gyakorlatokat kap digitálisan a WhatsApp-on keresztül. Ebben a csoportban hetente egy alkalommal, videohívások útján, a fizioterapeutával gyakorlatokat tartanak. Ezenkívül egy üzenetküldés és egy telefonhívás lesz a nyomon követés érdekében. A videohívások és üzenetküldés a WhatsApp-on keresztül történik. |
|
Aktív összehasonlító: Normál otthoni gyakorlatcsoport
Szabványos otthoni edzéscsoport
|
A kontrollcsoport, a normál otthoni edzésprogram csoport , a programot brosúrák formájában kapja meg.
Bár nem lesz videós kiegészítés, a brosúra a gyakorlatok látványelemeit tartalmazza.
A kontrollcsoportot heti három hanghívással figyelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térd hajlítási tartománya
Időkeret: Műtét utáni első nap, negyedik hét és nyolc hét
|
Mindkét térd aktív és passzív hajlítási tartományának felmérése digitális goniométerrel
|
Műtét utáni első nap, negyedik hét és nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adat
Időkeret: A műtét utáni első nap
|
A vizsgálatba bevont személyek demográfiai adatait, például nemét, életkorát, testtömegét és magasságát, társbetegségeit rögzítik.
|
A műtét utáni első nap
|
|
Elmeállapot
Időkeret: A műtét utáni első nap
|
A mini mentális állapotvizsgálat 30 kérdésből áll. A teszteredmények 0 és 30 pont között mozognak.
A 0-10 pont súlyos károsodást, a 10-20 pont közepes, a 20-25 pont enyhe károsodást jelez, a 25-30 pont pedig normálisnak tekinthető.
|
A műtét utáni első nap
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Műtét utáni első nap, negyedik hét és nyolc hét
|
A térd mozgási tartományának felmérése, beleértve az aktív és passzív hajlítást és kiterjesztést digitális goniométerrel
|
Műtét utáni első nap, negyedik hét és nyolc hét
|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: Műtét utáni első nap, negyedik hét és nyolc hét
|
Mérje fel a fájdalmat pihenés, éjszaka és tevékenység közben vizuális analóg skála segítségével, amely egy 100 mm-es vonal, amelyet oldalirányban húznak egy A4-es papírlapra.
A sor bal végén az "egyáltalán nincs fájdalom", a jobb oldalon a "fájdalmam olyan súlyos, amennyire csak lehet", a többi része pedig a köztes értékeket mutatja.
|
Műtét utáni első nap, negyedik hét és nyolc hét
|
|
A kineziofóbia felmérése
Időkeret: Műtét utáni első nap, negyedik hét és nyolc hét
|
A kineziofóbia értékelése a mozgástól való rövid félelem segítségével.
Ez a skála 6 elemből áll, amelyek az 1., 2., 9., 10., 14. és 15. tételek a kineziofóbiára vonatkozó Tampa-skála alapján.
Érvényes megközelítés osteoarthritisben szenvedő betegek mozgástól való félelmének felmérésére
|
Műtét utáni első nap, negyedik hét és nyolc hét
|
|
A mesterséges ízületi tudatosság felmérése
Időkeret: A műtét utáni negyedik hét és nyolc hét
|
A mesterséges ízületi tudatosság értékelése a Forgotten Joint Score-12 segítségével.
Ez a skála 12 tételből áll. A skála 12. tételét nem tartották alkalmasnak a török lakosság körében való használatra.
A magas pontszámok azt tükrözik, hogy az ember mennyire képes elfelejteni és alkalmazkodni a műtét oldalához, jellemzően százalékban kifejezve
|
A műtét utáni negyedik hét és nyolc hét
|
|
A fájdalom, a merevség és a fizikai funkciók értékelése
Időkeret: Műtét utáni első nap, negyedik hét és nyolc hét
|
Fájdalom, merevség és fizikai funkció értékelése a WOMAC-on (The Western Ontario és McMaster Egyetem) keresztül.
A WOMAC három alskálából áll: fájdalom (öt kérdés), merevség (két kérdés) és fizikai funkció (17 kérdés).
Az alskálák pontszámai változhatnak, a fájdalom 0-tól 20 pontig terjedhet; merevség, 0-8 pont; és fizikai funkció, 0-68 pont.
A magasabb pontszám magasabb fogyatékosságra utal.
|
Műtét utáni első nap, negyedik hét és nyolc hét
|
|
A betegek adherenciájának értékelése
Időkeret: A műtét utáni negyedik hét és nyolc hét
|
A páciens adherenciájának értékelése az Exercise Adherence Rating Scale segítségével.
A skála három részből áll: A részből, B részből és C részből. Az A és B rész 6 kérdésből áll, míg a C rész 10 elemből áll. Az összpontszám 0 és 64 között mozog.
A magas pontszám a gyakorlatokhoz való jobb ragaszkodást vagy a gyakorlati megfelelés magasabb szintjét jelzi.
|
A műtét utáni negyedik hét és nyolc hét
|
|
A funkció értékelése
Időkeret: Műtét utáni első nap, negyedik hét és nyolc hét
|
Ötszöri ülve állni teszt
|
Műtét utáni első nap, negyedik hét és nyolc hét
|
|
A telemedicinával való elégedettség és hasznosság értékelése
Időkeret: A műtét utáni negyedik hét és nyolc hét
|
A telemedicinával való elégedettség és hasznosság értékelése a távorvoslási elégedettség és hasznosság kérdőívén (TSUQ) keresztül. A TSUQ 21 elemből áll. Ez a kérdőív az egyének elégedettségi szintjét és a telemedicina szolgáltatások használhatóságát méri fel.
Az összpontszám 21 és 105 között van.
|
A műtét utáni negyedik hét és nyolc hét
|
|
A négyfejű izomzat erősségének felmérése
Időkeret: A műtét utáni negyedik hét és nyolc hét
|
A négyfejű izomzat erősségének felmérése a Lafayette Manuális izomtesztelővel. A Lafayette Manual Muscle Tester az izomerő objektív értékelésére szolgál.
Értékelőn belüli és értékelők közötti megbízhatósággal is rendelkezik, és ideális eszköz az előrehaladás nyomon követésére a rehabilitációs folyamat során.
|
A műtét utáni negyedik hét és nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sema Nur Aslan, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Telerehabilitation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .