Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telerehabilitace u totální endoprotézy kolene

29. dubna 2025 aktualizováno: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Srovnání efektivity telerehabilitace u jedinců s totální endoprotézou kolene

U pacientů, kteří podstoupili operaci kloubní náhrady, je nedostatek konkrétních důkazů o účinnosti telerehabilitace. Cílem této studie je porovnat telerehabilitaci s domácím cvičebním programem a standardním domácím cvičebním programem u totální endoprotézy kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem naší studie je posoudit efektivitu telerehabilitace ve srovnání s konvenčním přístupem, konkrétně se zaměřením na jednotlivé parametry, v kontextu pototální endoprotézy kolenního kloubu. Toto šetření bude zahrnovat srovnávací analýzu mezi předpisem domácího cvičebního programu doplněného o vizuální a video zdroje využívající telerehabilitaci a předpisem konvenčního domácího cvičebního programu.

Cílem naší studie je srovnání mezi dvěma modalitami na předpis cvičení: standardním domácím cvičebním programem a internetovým programem využívajícím software Rehab My Patient s vizuální a video podporou, navíc s telerehabilitačním programem, který zahrnuje dohled nad předepisováním cvičení prostřednictvím video konzultací. . Toto srovnání bude zahrnovat následující parametry: rozsah pohybu, propriocepce, funkce, kineziofobie, bolest, adherence pacienta, spokojenost pacienta a síla čtyřhlavého svalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06000
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 50 a více let
  • Po primární operaci totální endoprotézy kolena
  • Vlastnit zařízení, jako je chytrý telefon nebo tablet, které umožňuje přístup k mobilním aplikacím.
  • Mít možnost používat internet a mít přístup k internetu.
  • Znalost čtení a psaní v tureckém jazyce
  • Mít skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 24 nebo vyšší
  • Být ochoten se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Mít kognitivní problém
  • Sekundární operace totální endoprotézy kolena
  • Nechat si udělat revizní operaci
  • S anamnézou cerebrovaskulárních a/nebo kardiovaskulárních příhod v posledních 3 měsících
  • Nekontrolovaný diabetes a/nebo hypertenze
  • S artrogenní svalovou inhibicí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitační skupina založená na domácím cvičení
Intervenční skupina je domácí cvičební program doplněný o vizuální a video prostředky s využitím telerehabilitace.
Jiný: Telerehabilitace

Intervenční skupina je domácí cvičební program doplněný o vizuální a video prostředky s využitím telerehabilitace. Součástí cvičení budou odkazy na videa, vizuální prvky cvičení a písemná vysvětlení. Videa a vizuální ukázky cvičení zaznamenané fyzioterapeutem a nahrané do aplikace Rehab My Patient.

Digitální formuláře cvičení budou připravovány prostřednictvím aplikace Rehab My Patient. Intervenční skupina obdrží cvičení připravená z aplikace Rehab My Patient digitálně přes WhatsApp. V této skupině budou jednou týdně probíhat cvičení s fyzioterapeutem prostřednictvím videohovorů. Kromě toho bude existovat jeden případ zasílání zpráv a jeden telefonát pro následnou kontrolu. Videohovory a zprávy budou probíhat přes WhatsApp.
Aktivní komparátor: Standardní domácí cvičební skupina
Jiný: Standardní domácí cvičební skupina
Kontrolní skupina, skupina standardních domácích cvičebních programů, obdrží program jako brožury. Přestože nebude k dispozici žádná video příloha, brožura bude obsahovat vizuální ukázky cvičení. Kontrolní skupina bude monitorována prostřednictvím tří týdenních hlasových hovorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flexe Rozsah pohybu kolena
Časové okno: Pooperačně první den, čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení aktivního a pasivního flekčního rozsahu pohybu obou kolen digitálním goniometrem
Pooperačně první den, čtvrtý týden a osmý týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická data
Časové okno: První den po operaci
Budou zaznamenány demografické údaje, jako je pohlaví, věk, tělesná hmotnost a výška, komorbidity jedinců zahrnutých do studie.
První den po operaci
Mentální stav
Časové okno: První den po operaci
Mini Mental State Examination se skládá z 30 otázek. Výsledky testu se pohybují od 0 do 30 bodů. Skóre 0–10 bodů znamená těžké postižení, 10–20 bodů znamená středně těžké postižení, 20–25 bodů znamená mírné postižení a skóre 25–30 bodů je považováno za normální.
První den po operaci
Rozsah pohybu
Časové okno: Pooperačně první den, čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení rozsahu pohybu kolene včetně aktivní a pasivní flexe a extenze digitálním goniometrem
Pooperačně první den, čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení bolesti
Časové okno: Pooperačně první den, čtvrtý týden a osmý týden
Posuďte bolest během odpočinku, noci a aktivity pomocí vizuální analogové škály, což je čára 100 mm nakreslená bočně na list papíru A4. Levý konec řádku ukazuje „žádná bolest vůbec“, pravý konec ukazuje „moje bolest je tak hrozná, jak by mohla být“, zatímco zbývající část ukazuje střední hodnoty.
Pooperačně první den, čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: Pooperačně první den, čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení kineziofobie pomocí krátkého strachu z pohybu. Tato škála se skládá ze 6 položek, což jsou položky 1, 2, 9, 10, 14 a 15 ze škály Tampa pro kineziofobii. Je to validní přístup pro hodnocení strachu z pohybu u pacientů s osteoartrózou
Pooperačně první den, čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení umělého společného uvědomění
Časové okno: Po operaci čtvrtý týden a osmý týden
Posouzení umělého povědomí o kloubech prostřednictvím Forgotten Joint Score-12. Tato stupnice se skládá z 12 položek. Položka 12 stupnice nebyla považována za vhodnou pro použití v turecké populaci. Vysoká skóre odrážejí míru, do jaké lze zapomenout a přizpůsobit se straně operace, obvykle vyjádřená v procentech
Po operaci čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzických funkcí
Časové okno: Pooperačně první den, čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce prostřednictvím WOMAC (The Western Ontario and McMaster University). WOMAC se skládá ze tří subškál: bolest (pět otázek), ztuhlost (dvě otázky) a fyzická funkce (17 otázek). Skóre subškály se může lišit, bolest se pohybuje od 0 do 20 bodů; tuhost, 0 až 8 bodů; a fyzické funkce, 0 až 68 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší postižení.
Pooperačně první den, čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení adherence pacienta
Časové okno: Po operaci čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení adherence pacienta pomocí The Exercise Adherence Rating Scale. Škála se skládá ze tří částí: část A, část B a část C. Část A a část B se skládá ze 6 otázek, zatímco část C obsahuje 10 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 64. Vysoké skóre ukazuje na lepší dodržování cvičení nebo vyšší úroveň dodržování cvičení.
Po operaci čtvrtý týden a osmý týden
Posouzení funkce
Časové okno: Pooperačně první den, čtvrtý týden a osmý týden
5krát test sedět a stát
Pooperačně první den, čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení spokojenosti a užitečnosti telemedicíny
Časové okno: Po operaci čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení spokojenosti a užitečnosti telemedicíny prostřednictvím dotazníku spokojenosti a užitečnosti telemedicíny (TSUQ). TSUQ se skládá z 21 položek. Tento dotazník hodnotí míru spokojenosti a využitelnost telemedicínských služeb mezi jednotlivci. Celkové skóre se pohybuje od 21 do 105.
Po operaci čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení svalové síly kvadricepsu
Časové okno: Po operaci čtvrtý týden a osmý týden
Hodnocení svalové síly kvadricepsu pomocí Lafayette Manual Muscle Tester. Lafayette Manual Muscle Tester se používá pro objektivní hodnocení svalové síly. Má spolehlivost jak v rámci hodnotitelů, tak i mezi nimi a je ideálním nástrojem pro sledování pokroku v průběhu rehabilitačního procesu.
Po operaci čtvrtý týden a osmý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

Ankara Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Telerehabilitation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit