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Efficacia della teleriabilitazione nell'artroplastica totale del ginocchio

29 aprile 2025 aggiornato da: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Confronto dell'efficacia della teleriabilitazione negli individui con artroplastica totale del ginocchio

Nei pazienti che hanno subito un intervento di sostituzione articolare, mancano prove concrete sull’efficacia della teleriabilitazione. Lo scopo di questo studio è confrontare la teleriabilitazione con il programma di esercizi domiciliari e il programma di esercizi domiciliare standard nell'artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo primario del nostro studio è valutare l’efficacia della teleriabilitazione rispetto all’approccio convenzionale, concentrandosi specificamente su parametri particolari, nel contesto dell’intervento di artroplastica post-totale del ginocchio. Questa indagine comporterà un'analisi comparativa tra la prescrizione di un programma di esercizi a casa integrato con risorse visive e video utilizzando la teleriabilitazione e la prescrizione di un programma di esercizi a casa convenzionale.

Lo scopo del nostro studio è il confronto tra due modalità di prescrizione degli esercizi: un programma standard di esercizi a casa e un programma basato su Internet che utilizza il software Rehab My Patient con supporto visivo e video, oltre al programma di teleriabilitazione, che prevede la supervisione della prescrizione degli esercizi tramite consultazioni video. . Questo confronto includerà i seguenti parametri: range di movimento, propriocezione, funzione, kinesiofobia, dolore, aderenza del paziente, soddisfazione del paziente e forza del muscolo quadricipite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06000
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti dai 50 anni in su
  • Avere un intervento chirurgico di artroplastica totale primaria del ginocchio
  • Possedere un dispositivo, come uno smartphone o un tablet, che consenta l'accesso alle applicazioni mobili.
  • Avere la capacità di utilizzare Internet e avere accesso a Internet.
  • Competenza nella lettura e scrittura in lingua turca
  • Avere un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) pari o superiore a 24
  • Essere disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi cognitivi
  • Avere un intervento chirurgico secondario di artroplastica totale del ginocchio
  • Sottoporsi ad un intervento di revisione
  • Avere una storia di eventi cerebrovascolari e/o cardiovascolari negli ultimi 3 mesi
  • Avere diabete e/o ipertensione non controllati
  • Avere un'inibizione muscolare artrogenica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione basato su esercizi a casa
Il gruppo di intervento è un programma di esercizi a casa integrato con risorse visive e video che utilizzano la teleriabilitazione.
Altro: Teleriabilitazione

Il gruppo di intervento è un programma di esercizi a casa integrato con risorse visive e video che utilizzano la teleriabilitazione. Insieme agli esercizi ci saranno collegamenti video, immagini degli esercizi e spiegazioni scritte. Video e immagini degli esercizi registrati dal fisioterapista e caricati sull'applicazione Rehab My Patient.

I moduli per gli esercizi digitali saranno preparati attraverso l'applicazione Rehab My Patient. Il gruppo di intervento riceverà gli esercizi, preparati dall'applicazione Rehab My Patient, digitalmente tramite WhatsApp. In questo gruppo verranno svolte sessioni di esercizi con il fisioterapista una volta alla settimana tramite videochiamate. Inoltre, ci sarà un'istanza di messaggistica e una telefonata per il follow-up. Le videochiamate e la messaggistica verranno effettuate tramite WhatsApp.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a casa standard
Gruppo di esercizi standard a casa
Altro: Gruppo di esercizi standard a casa
Il gruppo di controllo, gruppo con programma di esercizi a casa standard, riceverà il programma sotto forma di brochure. Anche se non ci sarà alcun supplemento video, la brochure includerà immagini degli esercizi. Il gruppo di controllo sarà monitorato attraverso tre chiamate vocali settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio, quarta settimana e ottava settimana
Valutazione del range di movimento di flessione attiva e passiva di entrambi i ginocchia con goniometro digitale
Primo giorno postoperatorio, quarta settimana e ottava settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio
Verranno registrati i dati demografici quali sesso, età, peso corporeo e altezza, comorbidità degli individui inclusi nello studio
Primo giorno postoperatorio
Stato mentale
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio
Il Mini Mental State Examination è composto da 30 domande. I risultati del test vanno da 0 a 30 punti. Un punteggio di 0-10 punti indica un danno grave, 10-20 punti indicano un danno moderato, 20-25 punti indicano un danno lieve e un punteggio di 25-30 punti è considerato normale.
Primo giorno postoperatorio
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio, quarta settimana e ottava settimana
Valutazione dell'ampiezza del movimento del ginocchio compresa la flessione e l'estensione attiva e passiva mediante goniometro digitale
Primo giorno postoperatorio, quarta settimana e ottava settimana
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio, quarta settimana e ottava settimana
Valutare il dolore durante il riposo, la notte e l'attività utilizzando la scala analogica visiva che è una linea di 100 mm tracciata lateralmente su un foglio di carta A4. L'estremità sinistra della linea mostra "nessun dolore", l'estremità destra mostra "il mio dolore è il più forte possibile", mentre la parte restante mostra i valori intermedi.
Primo giorno postoperatorio, quarta settimana e ottava settimana
Valutazione della kinesiofobia
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio, quarta settimana e ottava settimana
Valutazione della kinesiofobia attraverso la breve paura del movimento. Questa scala è composta da 6 item, che sono gli item 1, 2, 9, 10, 14 e 15 della scala Tampa per la kinesiofobia. È un approccio valido per valutare la paura del movimento nei pazienti con osteoartrosi
Primo giorno postoperatorio, quarta settimana e ottava settimana
Valutazione della consapevolezza articolare artificiale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, quarta e ottava settimana
Valutazione della consapevolezza articolare artificiale tramite Forgotten Joint Score-12. Questa scala è composta da 12 item. L'item 12 della scala non è stato considerato adatto all'uso nella popolazione turca. I punteggi più alti riflettono il grado in cui si può dimenticare e adattarsi all'intervento chirurgico, generalmente rappresentato in percentuale
Dopo l'intervento, quarta e ottava settimana
Valutazione del dolore, rigidità e funzione fisica
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio, quarta settimana e ottava settimana
Valutazione del dolore, della rigidità e della funzione fisica tramite WOMAC (Università dell'Ontario Occidentale e McMaster). Il WOMAC è composto da tre sottoscale: dolore (cinque domande), rigidità (due domande) e funzione fisica (17 domande). I punteggi delle sottoscale possono variare, con dolore compreso tra 0 e 20 punti; rigidità, da 0 a 8 punti; e funzione fisica, da 0 a 68 punti. Punteggi più alti indicano una disabilità più elevata.
Primo giorno postoperatorio, quarta settimana e ottava settimana
Valutazione dell'aderenza del paziente
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, quarta e ottava settimana
Valutazione dell'aderenza del paziente tramite la scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio. La scala è composta da tre sezioni: Parte A, Parte B e Parte C. La Parte A e la Parte B consistono ciascuna di 6 domande, mentre la Parte C comprende 10 item. Il punteggio totale varia da 0 a 64. Un punteggio elevato indica una migliore aderenza all’esercizio o un livello più elevato di compliance all’esercizio.
Dopo l'intervento, quarta e ottava settimana
Valutazione della funzione
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio, quarta settimana e ottava settimana
5 volte il test da seduto a in piedi
Primo giorno postoperatorio, quarta settimana e ottava settimana
Valutazione della soddisfazione e dell'utilità della telemedicina
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, quarta e ottava settimana
Valutazione della soddisfazione e dell'utilità della telemedicina tramite il questionario sulla soddisfazione e l'utilità della telemedicina (TSUQ). TSUQ è composto da 21 item. Questo questionario valuta i livelli di soddisfazione e l'usabilità dei servizi di telemedicina tra gli individui. Il punteggio totale varia da 21 a 105.
Dopo l'intervento, quarta e ottava settimana
Valutazione della forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, quarta e ottava settimana
Valutazione della forza muscolare del quadricipite tramite il tester muscolare manuale Lafayette. Il tester muscolare manuale Lafayette viene utilizzato per la valutazione obiettiva della forza muscolare. Ha affidabilità sia intra-rater che inter-rater ed è uno strumento ideale per monitorare i progressi durante il processo di riabilitazione.
Dopo l'intervento, quarta e ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Collaboratori

Ankara Medipol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Telerehabilitation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Teleriabilitazione

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