Efficacité de la télérééducation dans l'arthroplastie totale du genou
29 avril 2025 mis à jour par: Sema Nur Aslan, Hacettepe University
Comparaison de l'efficacité de la téléréadaptation chez les personnes ayant subi une arthroplastie totale du genou
Chez les patients ayant subi une arthroplastie, il existe un manque de preuves concrètes concernant l’efficacité de la télérééducation.
Le but de cette étude est de comparer la télérééducation avec un programme d'exercices à domicile et un programme d'exercices à domicile standard en arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer l'efficacité de la télérééducation par rapport à l'approche conventionnelle, en se concentrant spécifiquement sur des paramètres particuliers, dans le cadre d'une chirurgie post-arthroplastie totale du genou. Cette enquête impliquera une analyse comparative entre une prescription de programme d'exercices à domicile complétée par des ressources visuelles et vidéo utilisant la téléréadaptation et la prescription conventionnelle d'un programme d'exercices à domicile.
Le but de notre étude est la comparaison entre deux modalités de prescription d'exercices : un programme standard d'exercices à domicile et un programme basé sur Internet utilisant le logiciel Rehab My Patient avec un support visuel et vidéo, en plus d'un programme de télérééducation, qui implique une surveillance des prescriptions d'exercices via des consultations vidéo. . Cette comparaison comprendra les paramètres suivants : amplitude de mouvement, proprioception, fonction, kinésiophobie, douleur, adhésion du patient, satisfaction du patient et force musculaire du quadriceps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 50 ans et plus
- Avoir une première arthroplastie totale du genou
- Posséder un appareil, tel qu'un smartphone ou une tablette, permettant d'accéder à des applications mobiles.
- Avoir la capacité d’utiliser Internet et d’avoir accès à Internet.
- Maîtrise de la lecture et de l'écriture de la langue turque
- Avoir un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 24 ou plus
- Être disposé à participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème cognitif
- Passer une arthroplastie totale secondaire du genou
- Avoir une chirurgie de révision
- Avoir des antécédents d'événements cérébrovasculaires et/ou cardiovasculaires au cours des 3 derniers mois
- Avoir un diabète et/ou une hypertension non contrôlés
- Avoir une inhibition musculaire arthrogène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation basé sur des exercices à domicile
Le groupe d'intervention est un programme d'exercices à domicile complété par des ressources visuelles et vidéo utilisant la télérééducation.
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Le groupe d'intervention est un programme d'exercices à domicile complété par des ressources visuelles et vidéo utilisant la télérééducation. Avec les exercices, il y aura des liens vidéo, des visuels d’exercices et des explications écrites. Vidéos et visuels des exercices enregistrés par le kinésithérapeute et mis en ligne sur l'application Rehab My Patient. Des formulaires d'exercices numériques seront préparés via l'application Rehab My Patient. Le groupe d'intervention recevra des exercices préparés à partir de l'application Rehab My Patient, numériquement via WhatsApp. Dans ce groupe, des séances d'exercices seront réalisées avec le physiothérapeute une fois par semaine via des appels vidéo. De plus, il y aura une instance de messagerie et un appel téléphonique pour le suivi. Les appels vidéo et la messagerie seront effectués via WhatsApp. |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile standard
Groupe d'exercices standard à domicile
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Le groupe témoin, groupe de programme d'exercices à domicile standard, recevra le programme sous forme de brochures.
Bien qu’il n’y aura pas de supplément vidéo, la brochure comprendra des visuels des exercices.
Le groupe témoin sera surveillé via trois appels vocaux hebdomadaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de flexion du genou
Délai: En postopératoire, premier jour, quatrième semaine et huitième semaine
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Évaluation de l'amplitude de mouvement de flexion active et passive des deux genoux avec goniomètre numérique
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En postopératoire, premier jour, quatrième semaine et huitième semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données démographiques
Délai: Premier jour postopératoire
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Les données démographiques telles que le sexe, l'âge, le poids et la taille, les comorbidités des individus inclus dans l'étude seront enregistrées.
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Premier jour postopératoire
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État mental
Délai: Premier jour postopératoire
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Le mini examen de l'état mental comprend 30 questions. Les résultats du test vont de 0 à 30 points.
Un score de 0 à 10 points indique une déficience grave, 10 à 20 points suggèrent une déficience modérée, 20 à 25 points indiquent une déficience légère et un score de 25 à 30 points est considéré comme normal.
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Premier jour postopératoire
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Amplitude de mouvement
Délai: En postopératoire, premier jour, quatrième semaine et huitième semaine
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Évaluation de l'amplitude de mouvement du genou, y compris la flexion et l'extension actives et passives par goniomètre numérique
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En postopératoire, premier jour, quatrième semaine et huitième semaine
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Évaluation de la douleur
Délai: En postopératoire, premier jour, quatrième semaine et huitième semaine
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Évaluez la douleur pendant le repos, la nuit et l'activité à l'aide de l'échelle visuelle analogique qui est une ligne de 100 mm tracée latéralement sur une feuille de papier A4.
L'extrémité gauche de la ligne indique « aucune douleur du tout », l'extrémité droite indique « ma douleur est aussi intense qu'elle pourrait l'être », tandis que la partie restante affiche les valeurs intermédiaires.
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En postopératoire, premier jour, quatrième semaine et huitième semaine
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Évaluation de la kinésiophobie
Délai: En postopératoire, premier jour, quatrième semaine et huitième semaine
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Évaluation de la kinésiophobie via une brève peur du mouvement.
Cette échelle se compose de 6 éléments, qui sont les éléments 1, 2, 9, 10, 14 et 15 de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie.
C'est une approche valable pour évaluer la peur du mouvement chez les patients souffrant d'arthrose
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En postopératoire, premier jour, quatrième semaine et huitième semaine
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Évaluation de la conscience articulaire artificielle
Délai: Postopératoirement quatrième semaine et huit semaines
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Évaluation de la conscience articulaire artificielle via Forgotten Joint Score-12.
Cette échelle comprend 12 items. L’item 12 de l’échelle n’a pas été considéré comme adapté à une utilisation dans la population turque.
Les scores élevés reflètent le degré auquel on peut oublier et s'adapter à l'aspect de la chirurgie, généralement représenté en pourcentage.
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Postopératoirement quatrième semaine et huit semaines
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Évaluation de la douleur, de la raideur et de la fonction physique
Délai: En postopératoire, premier jour, quatrième semaine et huitième semaine
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Évaluation de la douleur, de la raideur et de la fonction physique via WOMAC (Universités Western Ontario et McMaster).
Le WOMAC se compose de trois sous-échelles : douleur (cinq questions), raideur (deux questions) et fonction physique (17 questions).
Les scores des sous-échelles peuvent varier, la douleur allant de 0 à 20 points ; rigidité, 0 à 8 points ; et fonction physique, 0 à 68 points.
Des scores plus élevés indiquent un handicap plus élevé.
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En postopératoire, premier jour, quatrième semaine et huitième semaine
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Évaluation de l'observance du patient
Délai: Postopératoirement quatrième semaine et huit semaines
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Évaluation de l'observance du patient via l'échelle d'évaluation de l'observance de l'exercice.
L'échelle se compose de trois sections : partie A, partie B et partie C. La partie A et la partie B comprennent chacune 6 questions, tandis que la partie C comprend 10 éléments. Le score total varie de 0 à 64.
Un score élevé indique une meilleure adhésion à l’exercice ou un niveau plus élevé d’observance de l’exercice.
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Postopératoirement quatrième semaine et huit semaines
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Évaluation de la fonction
Délai: En postopératoire, premier jour, quatrième semaine et huitième semaine
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5 fois le test Sit to Stand
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En postopératoire, premier jour, quatrième semaine et huitième semaine
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Évaluation de la satisfaction et de l'utilité de la télémédecine
Délai: Postopératoirement quatrième semaine et huit semaines
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Évaluation de la satisfaction et de l'utilité de la télémédecine via un questionnaire de satisfaction et d'utilité de la télémédecine (TSUQ). Le TSUQ se compose de 21 éléments. Ce questionnaire évalue les niveaux de satisfaction et l'utilisabilité des services de télémédecine chez les individus.
Le score total varie de 21 à 105.
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Postopératoirement quatrième semaine et huit semaines
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Évaluation de la force musculaire des quadriceps
Délai: Postopératoirement quatrième semaine et huit semaines
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Évaluation de la force musculaire des quadriceps via le testeur musculaire manuel Lafayette. Le testeur musculaire manuel Lafayette est utilisé pour l'évaluation objective de la force musculaire.
Il présente une fiabilité à la fois intra-évaluateur et inter-évaluateur et constitue un outil idéal pour suivre les progrès tout au long du processus de réadaptation.
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Postopératoirement quatrième semaine et huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sema Nur Aslan, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Telerehabilitation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .