Effektiviteten av telerehabilitering ved total kneartroplastikk
29. april 2025 oppdatert av: Sema Nur Aslan, Hacettepe University
Sammenligning av effektiviteten av telerehabilitering hos personer med total kneartroplastikk
Hos pasienter som har gjennomgått leddproteseoperasjoner er det mangel på konkrete bevis for effektiviteten av telerehabilitering.
Målet med denne studien er å sammenligne telerehabilitering med hjemmebasert treningsprogram og standard hjemmetreningsprogram ved total kneprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med vår studie er å vurdere effektiviteten av telerehabilitering sammenlignet med den konvensjonelle tilnærmingen, spesielt med fokus på bestemte parametere, i sammenheng med post-total kneartroplastikkkirurgi. Denne undersøkelsen vil innebære en komparativ analyse mellom resept på hjemmetreningsprogram supplert med visuelle og videoressurser ved bruk av telerehabilitering og det konvensjonelle hjemmetreningsprogrammet resept.
Målet med vår studie er sammenligning mellom to reseptbelagte treningsmodaliteter: et standard hjemmetreningsprogram og et internettbasert program som bruker Rehab My Patient-programvaren med visuell og videostøtte, i tillegg til telerehabiliteringsprogram, som involverer treningsreseptovervåking via videokonsultasjoner . Denne sammenligningen vil inkludere følgende parametere: bevegelsesområde, propriosepsjon, funksjon, kinesiofobi, smerte, pasienttilfredshet, pasienttilfredshet og Quadriceps muskelstyrke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06000
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere fra 50 år og oppover
- Å ha en primær total kneproteseoperasjon
- Å eie en enhet, for eksempel en smarttelefon eller nettbrett, som gir tilgang til mobilapplikasjoner.
- Å ha muligheten til å bruke internett og ha internettilgang.
- Ferdigheter i lesing og skriving på det tyrkiske språket
- Å ha en Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på 24 eller høyere
- Å være villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitive problemer
- Å ha en sekundær total kneproteseoperasjon
- Ta en revisjonsoperasjon
- Har en historie med cerebrovaskulære og/eller kardiovaskulære hendelser de siste 3 månedene
- Å ha ukontrollert diabetes og/eller hypertensjon
- Har en artrogen muskelhemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe basert på hjemmeøvelser
Intervensjonsgruppe er hjemmetreningsprogram supplert med visuelle og videoressurser ved bruk av telerehabilitering.
|
Intervensjonsgruppe er hjemmetreningsprogram supplert med visuelle og videoressurser ved bruk av telerehabilitering. Med øvelsene vil det være videolenker, øvelsesvisuelt, og skriftlige forklaringer. Videoer og bilder av øvelsene tatt opp av fysioterapeuten og lastet opp til Rehab My Patient-applikasjonen. Digitale treningsskjemaer vil bli utarbeidet gjennom Rehab My Patient-applikasjonen. Intervensjonsgruppen vil motta øvelser, som er utarbeidet fra Rehab My Patient-applikasjonen, digitalt gjennom WhatsApp. I denne gruppen vil det bli gjennomført treningsøkter med fysioterapeut en gang i uken gjennom videosamtaler. I tillegg vil det være én forekomst av meldinger og én telefonsamtale for oppfølging. Videosamtaler og meldinger vil bli utført via WhatsApp. |
|
Aktiv komparator: Standard hjemmetreningsgruppe
Standard hjemmebasert treningsgruppe
|
Kontrollgruppe, standard hjemmetreningsprogramgruppe, vil motta programmet som brosjyrer.
Selv om det ikke kommer noe videotillegg, vil brosjyren inneholde bilder av øvelsene.
Kontrollgruppen vil bli overvåket gjennom tre ukentlige taleanrop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksjonsområde for bevegelse av kneet
Tidsramme: Postoperativt første dag, fjerde uke og åtte uker
|
Vurdering av aktiv og passiv fleksjons bevegelsesområde for begge kne med digitalt goniometer
|
Postoperativt første dag, fjerde uke og åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk data
Tidsramme: Postoperativt første dag
|
Demografiske data som kjønn, alder, kroppsvekt og høyde, komorbiditeter til individene inkludert i studien vil bli registrert
|
Postoperativt første dag
|
|
Mental tilstand
Tidsramme: Postoperativt første dag
|
Mini Mental State Examination består av 30 spørsmål. Testresultatene varierer fra 0 til 30 poeng.
En skår på 0-10 poeng indikerer alvorlig svekkelse, 10-20 poeng indikerer moderat svekkelse, 20-25 poeng indikerer mild svekkelse, og en skåre på 25-30 poeng regnes som normal.
|
Postoperativt første dag
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Postoperativt første dag, fjerde uke og åtte uker
|
Vurdering av bevegelsesområdet til kneet inkludert aktiv og passiv fleksjon og ekstensjon med digitalt goniometer
|
Postoperativt første dag, fjerde uke og åtte uker
|
|
Vurdering av smerte
Tidsramme: Postoperativt første dag, fjerde uke og åtte uker
|
Vurder smerten under hvile, natt og aktivitet ved å bruke Visual Analog Scale som er en 100 mm linje tegnet sideveis på et A4-ark.
Den venstre enden av linjen viser «ingen smerte i det hele tatt», den høyre viser «min smerte er så ille som den kan være», mens den resterende delen viser mellomverdiene.
|
Postoperativt første dag, fjerde uke og åtte uker
|
|
Vurdering av kinesiofobi
Tidsramme: Postoperativt første dag, fjerde uke og åtte uker
|
Vurdering av kinesiofobi via Brief Fear of Movement.
Denne skalaen består av 6 elementer, som er elementer 1, 2, 9, 10, 14 og 15 fra Tampa-skalaen for kinesiofobi.
Det er en gyldig tilnærming for å vurdere bevegelsesfrykt hos pasienter med slitasjegikt
|
Postoperativt første dag, fjerde uke og åtte uker
|
|
Vurdering av kunstig leddbevissthet
Tidsramme: Postoperativt fjerde uke og åtte uke
|
Vurdering av kunstig leddbevissthet via Forgotten Joint Score-12.
Denne skalaen består av 12 elementer. Punkt 12 i skalaen har ikke blitt ansett som egnet for bruk i den tyrkiske befolkningen.
Høye skårer gjenspeiler i hvilken grad man kan glemme og tilpasse seg siden av operasjonen, typisk representert i prosent
|
Postoperativt fjerde uke og åtte uke
|
|
Vurdering av smerte, stivhet og fysisk funksjon
Tidsramme: Postoperativt første dag, fjerde uke og åtte uker
|
Vurdering av smerte, stivhet og fysisk funksjon via WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities).
WOMAC består av tre underskalaer: smerte (fem spørsmål), stivhet (to spørsmål) og fysisk funksjon (17 spørsmål).
Underskalaen kan variere, med smerte fra 0 til 20 poeng; stivhet, 0 til 8 poeng; og fysisk funksjon, 0 til 68 poeng.
Høyere skårer indikerer høyere funksjonshemming.
|
Postoperativt første dag, fjerde uke og åtte uker
|
|
Vurdering av pasienttilslutning
Tidsramme: Postoperativt fjerde uke og åtte uke
|
Vurdering av pasientens etterlevelse via The Exercise Adherence Rating Scale.
Skalaen består av tre deler: del A, del B og del C. Del A og del B består hver av 6 spørsmål, mens del C består av 10 elementer. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 64.
En høy poengsum indikerer bedre overholdelse av trening eller høyere grad av etterlevelse av trening.
|
Postoperativt fjerde uke og åtte uke
|
|
Vurdering av funksjon
Tidsramme: Postoperativt første dag, fjerde uke og åtte uker
|
5 ganger sitt for å stå test
|
Postoperativt første dag, fjerde uke og åtte uker
|
|
Vurdering av telemedisinsk tilfredshet og nytteverdi
Tidsramme: Postoperativt fjerde uke og åtte uke
|
Vurdering av telemedisinsk tilfredshet og nytte via telemedisinsk tilfredshet og nytteskjema (TSUQ). TSUQ består av 21 elementer. Dette spørreskjemaet vurderer tilfredshetsnivået og brukervennligheten til telemedisintjenester blant enkeltpersoner.
Den totale poengsummen varierer fra 21 til 105.
|
Postoperativt fjerde uke og åtte uke
|
|
Vurdering av Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Postoperativt fjerde uke og åtte uke
|
Vurdering av Quadriceps muskelstyrke via Lafayette Manual Muscle Tester. Lafayette Manual Muscle Tester brukes til objektiv evaluering av muskelstyrke.
Den har både intra-rater og inter-rater pålitelighet og er et ideelt verktøy for å spore fremgang gjennom rehabiliteringsprosessen.
|
Postoperativt fjerde uke og åtte uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sema Nur Aslan, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Telerehabilitation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .