Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van telerevalidatie bij totale knieartroplastiek

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Vergelijking van de effectiviteit van telerevalidatie bij personen met een totale knieartroplastiek

Bij patiënten die een gewrichtsvervangende operatie hebben ondergaan, is er een tekort aan concreet bewijs over de effectiviteit van telerevalidatie. Het doel van deze studie is om telerevalidatie te vergelijken met een thuisoefenprogramma en een standaard thuisoefenprogramma bij een totale knieartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van onze studie is om de effectiviteit van telerevalidatie te beoordelen in vergelijking met de conventionele aanpak, waarbij we ons specifiek richten op bepaalde parameters, in de context van post-totale knieartroplastiekchirurgie. Dit onderzoek zal een vergelijkende analyse omvatten tussen een thuisoefenprogramma aangevuld met visuele en videobronnen met behulp van telerehabilitatie en het conventionele thuisoefenprogramma.

Het doel van ons onderzoek is een vergelijking tussen twee modaliteiten voor het voorschrijven van oefeningen: een standaard oefenprogramma voor thuis en een op internet gebaseerd programma dat gebruikmaakt van de Rehab My Patient-software met visuele en video-ondersteuning, naast een telerevalidatieprogramma, waarbij toezicht op het voorschrijven van oefeningen via videoconsultaties plaatsvindt. . Deze vergelijking omvat de volgende parameters: bewegingsbereik, proprioceptie, functie, kinesiofobie, pijn, therapietrouw van de patiënt, patiënttevredenheid en spierkracht van de quadriceps.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06000
        • Werving
        • Hacettepe University
        • Contact:
          • Özlem Ülger, Prof
          • Telefoonnummer: +903123052525

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 50 jaar en ouder
  • Een primaire totale knieartroplastiekoperatie ondergaan
  • Het bezitten van een apparaat, zoals een smartphone of tablet, dat toegang tot mobiele applicaties mogelijk maakt.
  • De mogelijkheid hebben om internet te gebruiken en toegang tot internet te hebben.
  • Vaardigheid in het lezen en schrijven van de Turkse taal
  • Een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van 24 of hoger hebben
  • Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve problemen hebben
  • Een secundaire totale knieartroplastiekoperatie ondergaan
  • Een revisieoperatie ondergaan
  • Als u een voorgeschiedenis heeft van cerebrovasculaire en/of cardiovasculaire voorvallen in de afgelopen 3 maanden
  • Als u ongecontroleerde diabetes en/of hypertensie heeft
  • Een artrogene spierremming hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerehabilitatiegroep op basis van thuisoefeningen
Interventiegroep is een thuisoefenprogramma aangevuld met visuele en videobronnen met behulp van telerevalidatie.
Ander: Telerehabilitatie

Interventiegroep is een thuisoefenprogramma aangevuld met visuele en videobronnen met behulp van telerevalidatie. Bij de oefeningen zijn er videolinks, oefenbeelden en schriftelijke uitleg. Video's en beelden van de oefeningen opgenomen door de fysiotherapeut en geüpload naar de Rehab My Patient-applicatie.

Via de Rehab My Patient-applicatie worden digitale oefenformulieren opgesteld. De interventiegroep krijgt oefeningen, die zijn voorbereid vanuit de Rehab My Patient-applicatie, digitaal via WhatsApp. In deze groep wordt één keer per week via videobellen met de fysiotherapeut geoefend. Daarnaast zal er één keer een bericht worden verzonden en één telefoontje voor follow-up. Videogesprekken en berichtenuitwisseling zullen plaatsvinden via WhatsApp.
Actieve vergelijker: Standaard thuisoefengroep
Standaard oefengroep thuis
Ander: Standaard thuisgebaseerde oefengroep
Controlegroep, standaard thuisoefenprogrammagroep, ontvangt het programma in de vorm van brochures. Hoewel er geen videosupplement zal zijn, bevat de brochure wel visuals van de oefeningen. De controlegroep zal worden gemonitord via drie wekelijkse spraakoproepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flexie bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Postoperatief eerste dag, vierde week en acht week
Beoordeling van het bewegingsbereik van actieve en passieve flexie van beide knieën met een digitale goniometer
Postoperatief eerste dag, vierde week en acht week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische data
Tijdsspanne: Postoperatief eerste dag
De demografische gegevens zoals geslacht, leeftijd, lichaamsgewicht en lengte, en comorbiditeiten van de personen die aan het onderzoek deelnamen, worden geregistreerd.
Postoperatief eerste dag
Mentale staat
Tijdsspanne: Postoperatief eerste dag
Mini Mental State Examination bestaat uit 30 vragen. De testresultaten variëren van 0 tot 30 punten. Een score van 0-10 punten duidt op een ernstige beperking, 10-20 punten duidt op een matige beperking, 20-25 punten duidt op een milde beperking en een score van 25-30 punten wordt als normaal beschouwd.
Postoperatief eerste dag
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Postoperatief eerste dag, vierde week en acht week
Beoordeling van het bewegingsbereik van de knie, inclusief actieve en passieve flexie en extensie, met behulp van een digitale goniometer
Postoperatief eerste dag, vierde week en acht week
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: Postoperatief eerste dag, vierde week en acht week
Beoordeel de pijn tijdens rust, nacht en activiteit met behulp van de Visueel Analoge Schaal, een lijn van 100 mm zijdelings getekend op een A4-vel papier. Het linkeruiteinde van de regel toont "helemaal geen pijn", het rechteruiteinde toont "mijn pijn is zo erg als het maar kan zijn", terwijl het resterende deel de tussenliggende waarden toont.
Postoperatief eerste dag, vierde week en acht week
Beoordeling van kinesiofobie
Tijdsspanne: Postoperatief eerste dag, vierde week en acht week
Beoordeling van kinesiofobie via korte bewegingsangst. Deze schaal bestaat uit 6 items, namelijk de items 1, 2, 9, 10, 14 en 15 van de Tampa-schaal voor kinesiofobie. Het is een valide aanpak voor het beoordelen van bewegingsangst bij patiënten met artrose
Postoperatief eerste dag, vierde week en acht week
Beoordeling van kunstmatig gezamenlijk bewustzijn
Tijdsspanne: Postoperatief vierde week en acht week
Beoordeling van kunstmatig gewrichtsbewustzijn via Forgotten Joint Score-12. Deze schaal bestaat uit 12 items. Item 12 van de schaal wordt niet geschikt geacht voor gebruik onder de Turkse bevolking. Hoge scores weerspiegelen de mate waarin iemand de kant van de operatie kan vergeten en zich eraan kan aanpassen, meestal weergegeven als een percentage
Postoperatief vierde week en acht week
Beoordeling van pijn, stijfheid en fysieke functie
Tijdsspanne: Postoperatief eerste dag, vierde week en acht week
Beoordeling van pijn, stijfheid en fysiek functioneren via WOMAC (The Western Ontario en McMaster Universities). De WOMAC bestaat uit drie subschalen: pijn (vijf vragen), stijfheid (twee vragen) en fysiek functioneren (17 vragen). De scores op de subschaal kunnen variëren, waarbij de pijn varieert van 0 tot 20 punten; stijfheid, 0 tot 8 punten; en fysiek functioneren, 0 tot 68 punten. Hogere scores duiden op een hogere handicap.
Postoperatief eerste dag, vierde week en acht week
Beoordeling van de therapietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: Postoperatief vierde week en acht week
Beoordeling van de therapietrouw van de patiënt via de Exercise Adherence Rating Scale. De schaal bestaat uit drie secties: Deel A, Deel B en Deel C. Deel A en Deel B bestaan ​​elk uit 6 vragen, terwijl Deel C uit 10 items bestaat. De totale score varieert van 0 tot 64. Een hoge score duidt op een betere therapietrouw of een hoger niveau van oefeningstrouw.
Postoperatief vierde week en acht week
Beoordeling van de functie
Tijdsspanne: Postoperatief eerste dag, vierde week en acht week
5 keer zit-sta-test
Postoperatief eerste dag, vierde week en acht week
Beoordeling van de tevredenheid en bruikbaarheid van telegeneeskunde
Tijdsspanne: Postoperatief vierde week en acht week
Beoordeling van de tevredenheid en het nut van telegeneeskunde via de vragenlijst over de tevredenheid en bruikbaarheid van telegeneeskunde (TSUQ). TSUQ bestaat uit 21 items. Deze vragenlijst beoordeelt de tevredenheid en bruikbaarheid van telegeneeskundediensten onder individuen. De totale score varieert van 21 tot 105.
Postoperatief vierde week en acht week
Beoordeling van de spierkracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Postoperatief vierde week en acht week
Beoordeling van de spierkracht van de quadriceps via de Lafayette Manual Muscle Tester. De Lafayette Manual Muscle Tester wordt gebruikt voor de objectieve evaluatie van de spierkracht. Het heeft zowel intrabeoordelaars- als interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en is een ideaal hulpmiddel om de voortgang tijdens het revalidatieproces te volgen.
Postoperatief vierde week en acht week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Medewerkers

Ankara Medipol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Telerehabilitation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren